11月11日， 生物荟系列活动之生物医药公共技术服务平台、研易达(进口研发/测试用未注册医疗器械备案)服务系列培训活动在苏州工业园区生物医药产业综合服务中心圆满举行。

生物医药公共技术服务平台

科技服务平台是国家战略科技力量的重要组成部分，对促进科技创新资源集聚与整合，推动产业升级与中小企业的创新突破起到关键支撑作用，是行业发展的催化剂。

近年来，国家层面相继出台了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《“健康中国2030”规划纲要》等政策文件，要求加快建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台，统筹布局国家生物医学大数据、生物样本资源、实验动物资源等资源平台，积极推动技术服务平台建设，促进生物医药产业自主创新发展。

活动现场

多位嘉宾开展了不同主题的专业分享

为与会代表带来了一场

精彩纷呈的“知识盛宴”

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园区科创委产业处印晓虹详细介绍了园区生物医药公共技术服务平台现状；百拓生物副总经理王丕新分享了百拓生物 技术、贸易、培训和众创四大服务平台发展情况； 江苏省生物医药创新资源协同运营平台段艳秋讲解了 资源协调平台 主要功能、运营模式等内容。

中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院邹晓丽 详细介绍了 药物所平台的 业务模式、核心竞争力 等内容； 苏州系统医学研究所实验动物中心何远清与现场分享了 系统所平台的 建设情况、服务项目 等平台情况；中科院生物物理研究所苏州生物医药转化工程中心张捷讲解了 物理所平台的技术支撑、中心实验室、新药研发关键技术等功能；苏州中科细胞转化研究院周水荣详细介绍了 细胞所平台的资源共享、技术研发服务、细胞质量检测等服务内容。 （点此查看园区生物医药产业服务平台信息汇总 ）

生物医药产业综服中心公共技术服务平台咨询窗口，旨在梳理园区公共技术服务平台企业，为供需双方提供有效、透明的信息对接机制，以及信息采集、研究分析等技术服务，充分利用平台类企业资源，扩大服务数量，共享平台成果，同时利于平台类企业进行信息收集，推进研发进程。

扫码入群交流公共技术服务平台相关问题

联系方式

艾老师 （综服中心）

研易达(进口研发/测试用未注册医疗器械备案)服务

生物医药产业是苏州自贸片区的“一号产业 ”，为生物医药企业创造良好的产业营商环境是苏州自贸片区制度创新的原动力。

2020年3月，苏州自贸区抓住企业需求进行制度创新，率先推出《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》，该项政策简称 “研易达”。该政策通过分级准入、过程管理、事后监管等全流程举措，在风险可控范围内，切实解决生物医药企业研发过程中面临的“无医疗器械注册证进口难”问题，打通研发供应链，从“生命源头”支持企业创新。

自贸区综合协调局凌红霞详细介绍了 研易达政策背景和企业准入信息；研易达窗口代表谢欣茹详细讲解了 研易达政策的创新点、业务办理流程、成功案例及成果等内容。两位嘉宾并针对现场提问一一作出细致回答。

研易达已入选第一批国务院服务贸易创新试点“最佳实践案例”。截至2021年11月，片区已有18家企业完成了279批次产品备案，涉及47个研发项目。

生物医药产业综服中心研易达(进口研发/测试用未注册医疗器械备案)服务窗口，旨在协助园区科研机构、研发或生产型企业以一般贸易方式进口研发（测试）用未注册医疗器械或零部（非诊断试剂）备案。

服务窗口通过制度创新突破企业进口难题，便利企业研发采购，提升企业核心竞争力，并持续追踪企业备案产品进口后研发进程，确保使用过程有迹可循，风险可控。此外，服务窗口还将利用信息化监管平台升级服务，优化窗口工作流程，督促企业进一步完善内部管理制度。

扫码入群交流研易达窗口服务相关问题

联系方式

谢老师（综服中心）

生物荟

“生物荟”系列活动由苏州市生物医药产业创新中心与园区科创委联合举办，定期为企业开展针对临床试验、特殊物品通关、审评审批、投融资、产学研合作等产业涉及的各个环节的对接交流活动。

生物医药产业综合服务中心

位于苏州生物医药产业园B2楼1楼，由园区科创委作为主管单位，是生物医药产业领域专业化集成服务平台。

未来，综服中心将始终围绕生物医药全产业链发展需求，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，举办相关培训交流活动，帮助企业发展，推动行业进步，助力园区“一号产业”蓬勃发展！

责编：吕 依

来源：园区科创委、BioTOP

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