医疗器械西班牙怎么注册西班牙SCA全自动精子质量分析仪

注册证编号：国械注进20172706051
西班牙SCA全自动精子质量分析仪 招标授权
SCA精子质量分析仪是一类由CASA（计数机辅助精液分析）的系统，允许自动和客观的分析浓度，运动，形态，DNA碎片和活力的精子样本，是根据世界卫生组织（WHO）标准来分析。
主要是分析精液密度和活动力
· 是一套全自动精液分析系统，可在短时间内捕获精子图像(活力、密度、形态、存活率和DNA碎片分析)。
· 组成：
——计算机，带数字转换卡
——SCA? 软件，带独立模块
——三目相差显微镜
——B/W 摄像头
正相差优点：
通过物理学原理把精子细胞头部反衬为光亮点，有效区分精子和杂质，并通过识别光亮点的面积捕获精子和分析其运动各项运动参数及等级；普通光学则没有此功能。
DNA 碎片分析模块
——对精子细胞进行碎片分析
存活率模块
——高级精液分析荧光模块
1、操作简单、方便，活力、密度和存活率分析可同时进行
2、存活率分析主要是用荧光素标记死精
3、正相差(活力分析使用)和荧光(存活率使用)可混合使用
4、活力报告和存活率报告可单独输出
细胞计数模块
——辅助分析精液活力、密度、存活率、形态和其他细胞
形态学分析模块
——主要对精子细胞的形态学进行测定
密度分析模块
——辅助分析细胞密度。