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国家政策支持

创新生物修复产品备受瞩目

2021年，国家“十四五”规划正式公开，着重强调发展高端医疗装备和植入介入产品，不仅如此，文件还提出“加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济”，这就代表着未来创新生物类植入修复医疗器械将是优质热门产品。

另一方面，医疗器械“国产替代”的进程也在加速。国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版）就规定：政府机构（事业单位）采购医疗器械及仪器，137种医疗器械要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。

换句话说，国产创新生物修复产品的生产、使用，已经进入了前所未有的利好时代。

神经修复市场依赖进口

国产耗材替代潜力巨大

在诸多创新生物修复产品中，神经修复生物产品的市场发展趋势令人惊喜。

QYResearch报告显示，2018年全球神经修复生物材料市场价值已达到11949万美元，2025年预计达到54279万美元，整个市场正在以高达23%的复合年增长率快速增长。

我国人口基数大，仅创伤就医人数就高达6200万人次/年，统计资料显示，周围神经损伤在创伤患者中的发生率约为2.8%，也就是说，我国每年约有174万人次的患者存在周围神经损伤问题，神经修复产品的需求量之大可想而知。

然而，我国市场上出现的神经修复类生物产品多为进口产品，获批上市的高端国产生物材料寥寥无几。

材料来源：医疗器械经销商联盟整理

关于周围神经损伤修复，欧美已经开始普及运用生物材料作为神经修复治疗方式，而我国由于上市产品较少且进口材料价格昂贵，目前依旧以“自体神经移植”、“异体神经移植”为主要治疗方法。不过在国家鼓励耗材“国产替代”，积极支持创新生物材料发展的大背景下，不良反应相对较少、使用生物材料进行神经修复的治疗方案极有可能在全国范围内推广，国产生物修神经复耗材的市场潜力非同一般。

纽睿产品

纽睿®脱细胞基质周围神经修复膜

国产高端生物耗材“破局之选”

纽睿®脱细胞基质周围神经修复膜，是山东隽秀生物科技股份有限公司历时7年研发的神经再生修复高端医 疗 器 械 ， 位 点 同 源 的 脱 细 胞 基 质 材 料（ECM）， 具有更好的神经修复效果。

细胞外基质成份（ECM）可以形象地理解成细胞“营养肉汤”，由细胞分泌到细胞外间质中的大分子物质组成，主要包含结构蛋白、粘连蛋白、多糖、脂质和生长因子等，对细胞生长调节、信号传导等具有重要作用。

根据临床评价，纽睿能显著降低神经损伤部位神经纤维瘤的发生，促进神经纤维再生和患者神经功能康复。

一、周围神经修复顶级创新科技

1. 技术创新：从物理隔离（防粘连）向促进神经再生的跨越式发展。

2. 优质产品：国家发明专 利（发明专利号：ZL201410145971.7）、20 21山东省创新工业目录产品、山东省医药生物技术科技进步一等奖。

二、周围神经修复优质解决方案

1. 理论基础：来源于相同组织器官的细胞外基质在修复相同组织器官的损伤时效果更好。

2. 作用方式：物理隔离和促进再生双重功效，提供神经营养因子，建立神经营养再生室，促进神经再生修复。

3. 优质解决方案：

（1）纯物理交联，无化学残留风险；

（2）吸液⽆膨胀，无卡压占位隐患；

（3）机械强度好，可任意卷曲裁剪；

（4）神经微营养，提高神经再生率。

三、国内知名机构研究力证

多项省部级课题研究数据，囊括产品上市前、上市后临床研究，纽睿 ® 促进神经再生更有效。

实验图片来自纽睿研究数据

研究结果：纽睿实验组神经吻合口光滑，无神经瘤产生，神经组织无粘连。

研究结果：纽睿®实验组神经纤维再生率达到90.2%（空 白对照组58.8%，同类产品对照组78.6%）

纽睿®得到北京积水潭医院、吉林大学第一医院等国内知名机构的临床认可。

四、广泛的临床科室应用

神经修复领域创新产品，填补国内神经修复市场

周围神经遍布全身，纽睿®可应用于手足外科、显微外科、创伤⻣科、 烧伤整形外科、口腔颌面外科、神经外科、头颈外科、泌尿外科、脊柱外科、 肿瘤科等多科室的周围神经损伤修复。

创新⽣物材料蓬勃发展，国产高端耗材替代加速，政策东风下，身处优势赛道、临床应用广泛的纽睿®脱细胞基质周围神经修复膜，极有可能成为公立、民营各类医院神经损伤修复手术的最优选择！

风口已至，距离全面引爆这个市场只差一根导火索！

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