序号
企业名称
产品名称
规格/型号
主要结构组成
产品适用范围
备注
1
长春市科新生化药械研究所
皮肤护理敷料
A型（圆形）、B型（月牙形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋
皮肤护理敷料由皮肤护理液、非织造布组成。皮肤护理液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。
通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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2
长春市科新生化药械研究所
皮肤液体敷料
5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、22mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、45mL/支、48mL/支、50mL/支、60mL/支、65mL/支、68mL/支、70mL/支、75mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、105mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支
主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇钠、Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水及容器瓶组成。
通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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3
长春市慧鑫康医疗科技有限公司
无菌灌肠器
60ml/支、70ml/支、80ml/支、90ml/支、100ml/支、110ml/支、120ml/支、150ml/支、180ml/支、200ml/支、220ml/支、250ml/支
该产品主要由导管、接头、储液壶组成，采用高分子材料制成。
用于临床灌肠。
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4
长春市慧鑫康医疗科技有限公司
外科海绵敷料
详见技术要求
主要由PVA海绵、硅胶管、和牵引线组成。其中三角型由PVA海绵、聚乙烯配件组成，止血型（带线）由PVA海绵、牵引线组成，止血型由PVA海绵组成，引流型由PVA海绵、硅胶管组成，引流型（带线）由PVA海绵、牵引线、硅胶管组成。
用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等。还用于腔道的填塞压迫止血。
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5
吉林省爱诺德生物工程有限公司
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T1包被来源于鼠抗人的1.0mg/mLcTnI-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测线T2包被来源于鼠抗人的1.0mg/mLCK-MB-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测线T3包被来源于鼠抗人的1.0mg/mLMyo-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mLcTnI单克隆抗体、0.20mg/mLCK-MB单克隆抗体、0.20mg/mLMyo单克隆抗体和0.20mg/mL鸡IgY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢
标准信息卡。
用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I/ 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。
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6
吉林省爱诺德生物工程有限公司
N末端心房利钠肽测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL NT-proBNP单克隆抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，质控线包被1.0mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体–辣根过氧化物酶偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL NT-proBNP单克隆抗体。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中N末端心房利钠肽的含量。
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7
吉林省爱诺德生物工程有限公司
生长激素测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL 生长激素抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL 生长激素单克隆抗体和0.20mg/mL鸡IgY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中生长激素的含量。
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8
吉林省爱诺德生物工程有限公司
促红细胞生成素测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL 促红细胞生成素抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL 促红细胞生成素单克隆抗体和0.20mg/mL鸡IgY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆及全血中促红细胞生成素的含量。
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9
吉林省爱诺德生物工程有限公司
C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T1包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL C反应蛋白检测抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物, 检测线T2包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL 血清淀粉样蛋白A检测抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL C反应蛋白捕获抗体和0.20mg/mL血清淀粉样蛋白A单克隆抗体。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。
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10
吉林省爱诺德生物工程有限公司
甘胆酸测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL甘胆酸（CG）–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL甘胆酸（CG）单克隆抗体 和0.20mg/mL鸡IgY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。
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11
吉林省爱诺德生物工程有限公司
孕酮/β–人绒毛膜促性腺激素联合测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T1包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL 孕酮抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测线T2包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL β–人绒毛膜促性腺激素–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL 孕酮单克隆抗体、0.20mg/mLβ–人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体和0.20mg/mL鸡IgY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清中的孕酮和β–人绒毛膜促性腺激素的含量。
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12
吉林省爱诺德生物工程有限公司
同型半胱氨酸测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL 同型半胱氨酸（Hcy）抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被0.8mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL 同型半胱氨酸（Hcy）抗体。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的同型半胱氨酸的含量。
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13
吉林省爱诺德生物工程有限公司
降钙素原/白介素6联合测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T1包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL PCT抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测线T2包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL IL-6抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被0.8mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL PCT抗体和0.20mg/mLIL-6单克隆抗体。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原和白介素6的含量。
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14
吉林省爱诺德生物工程有限公司
25-羟基维生素D测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL25-羟基维生素D-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL25-羟基维生素D单克隆抗体和0.20mg/mL鸡IgY
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢。
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中25-羟基维生素D的含量。
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15
吉林省爱诺德生物工程有限公司
25-羟基维生素D/25-羟基维生素D3联合测定试剂盒(量子点化学发光法)
1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
检测卡：检测线T1包被来源于鼠抗人的1.0mg/mL25-羟基维生素D-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测位置T2包被1.0mg/mL25-羟基维生素D3-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物；质控线C包被1.0mg/mL羊抗鸡IgY抗体–辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20mg/mL25-羟基维生素D单克隆抗体、0.20mg/mL25-羟基维生素D3单克隆抗体及0.20mg/mL鸡IgY。
反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02mol/L鲁米诺，0.05mol/L过氧化氢
标准信息卡。
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的25-羟基维生素D和25-羟基维生素D3的含量。
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