IPO 破发情况

为了解目前医药健康板块企业 IPO 破发的真实情况，来觅数据统计了 2021 年 Q1 季度至 2022 年 Q3 季度在A股、港股、美股上市的医药健康企业 IPO 相关数据。医药健康上市企业样本筛选标准为符合 Wind 行业分类下的 “Wind 医疗保健设备与服务” 及 “Wind 制药、生物科技与生命科学” 相关企业。

2021 年全球范围内疫情的退坡使全球央行逐步收紧宽松的货币政策从而应对逐渐显露的通货膨胀， 然而 2022 年 Q1 季度的俄乌冲突直接性的使本应软着陆的通货膨胀搭上了火箭，进一步的迫使全球央行在加息的道路上提速，而这反过来又进一步对高估值企业的市值带来压力，医药健康企业破发率大幅提升。

从具体数据来看，医药健康企业上市首日破发率、期末破发率分别自 2021 年 Q1 季度的 16.46%、32.91%大幅增长到 2021 年 Q4 季度的 51.28%、62.82%。2022 年以来，破发率的高企与动荡外围因素的 “双重拳”使三地医药健康 IPO 数量从 2021 年 Q4 季度的 78 个锐减至 2022 年 Q2 季度的 19 个，尽管 Q3 季度三地医药健康 IPO 数量略有回升至 33 个，但受愈加动荡的外围影响， 期末破发率再创新高达 72.73%，首日破发率较 Q2 季度略有提升至 39.39%，整体来看市场谨慎性情绪浓厚。

图表 1：医药健康领域 IPO 破发情况

来源： Wind，来觅数据整理

（注：期末破发率通过当季最后一个交易日收盘价/发行价所得值为负的企业计算得出）

一级市场投融资情况

外围的剧烈影响并不止于二级市场。据来觅数据库显示，一级市场上中国医药健康领域融资事件数以及已披露融资总额分别自 2021 年 Q4 季度的 285 次、55.33 亿下滑到 2022 年 Q2 季度的 172 次、17.95 亿，融资金额降幅达 67.56%；2022 年 Q3 季度情况略有改善，已披露融资金额环比 Q2 回升至 226.12 亿元。

图表 2：中国医药健康领域投融资情况（亿元）

来源： 来觅数据

尽管整个行业的投融活动遇冷，但由围绕靶点的细胞治疗、Protac/ 分子胶、核酸类药物等新型疗法所驱动的医药制造依旧为最大组成部分，2022 年 Q3 季度已披露融资总额回暖至 121.3 亿元，环比上升 32.67%；医疗器械 2022 年 Q3 季度已披露融资总额为 44.57 亿元，降幅程度有所缩窄。

图表 3：医药制造与医疗器械投融情况（亿元）

来源： 来觅数据

从机构投资者的投资倾向来看，反映谨慎情绪的早期投资比例在 2022 年 Q2 季度达到顶峰，Q3 季度有明显回暖。具体从数据来看，融资事件数、融资总金额上早期投资占比已分别从 2021 年 Q4 季度的 58%、29% 一路上升至 2022 年 Q2 季度的 70%、55%。三季度季度事件数上早期投资的比例略微下降至 67%，受医药制造领域中期 B 轮大额融资事件在三季度的爆发，融资总金额早期投资占比大幅下降至 37%，哪怕早期事件中存在极大值融资事件（泰邦生物的 3 亿美元 A 轮融资）。

图表 4：Q3 季度一级市场机构投资者情绪明显回暖

来源： 来觅数据

药物/器械运行情况

医药制造

鉴于 1 类创新药和 2 类改良型新药为目前二级市场相关企业主要研发方向以及一级市场企业获得融资的最主要出发点，本节所涉及数据主要针对 1、2 类新药。

在一二级市场气温骤降的背景下，整体来看外围动荡未对药企的新药注册评审造成较为显著的影响。根据 CDE 承办日期，三季度医药制造细分下针对 1、2 类新药的注册评审达 653 条，依旧保持稳定增长的趋势。

图表 5：中国 1、2 类新药注册评审情况

来源： Wind 医药库，来觅数据整理

需要注意的是，外围因素以及资本市场的动荡或 已开始在一定程度上影响了药企的管线推进。根据首次公示日期，三季度开展的，主要对应新药的 安全性、有效性、药代动力学、药效动力学试验为 417 个，比去年同期减少 14.9%。

图表 6：主要对应新药的新增试验数量

来源： Wind 医药库，来觅数据整理

坊间已有传言在市场整体气温骤降的背景下，“活下去”已成为许多药企的经营重心。2022 年以来海内外已传出多家药企裁员、收缩产品管线、甚至倒闭的消息。今年 6 月，市场传出 三叶草生物拟暂停对三项非新冠药物在研管线的投资； 沃森生物同期也宣布终止重组EV71疫苗研发。从各自的 22 年年中财报来看， 三叶草生物期末现金及现金等价物余额 同比去年大增 44.21% 至 3.36 亿美元； 沃森生物期末现金及现金等价物余额同样 同比去年大增 67.79% 至 37.25 亿元。

根据 最新公示日期，2022 年上半年 主动暂停、主动终止的药物临床试验达 152 个， 同比大增 149.18%。其中， 主要与1、2 类新药划等号的 安全性、有效性、药代动力学、药效动力学试验2022 年上半年主动暂停、主动终止的数量达 98 个，同比大增 164.86%。三季度相关临床试验主动暂停、主动终止数量为 42 个，预计 2022 年下半年相关数值同比去年同期依旧将保持在高位。

图表 7：主动暂停、主动终止的新药临床试验

来源： Wind 医药库，来觅数据整理

（注：此处 试验分类 1 囊括安全性、有效性、药代动力学、药效动力学试验， 主要对应 新药； 试验分类 2为除试验分类 1 外的其他试验，如生物等效性试验， 主要用于 仿制药一致性评价。）

资本寒冬下的“融资难”现象或使大屯现金、收缩/砍掉冗余管线从而聚焦有利项目成为部分药企不得不采取的过冬方式，特别是对于那些 还未有上市药物、旗下管线还主要处在临床前研究或临床阶段的一级市场药企，由于其新药研发资金的获取渠道几乎完全依赖于外部资金。

总的来说，医药基础层受资本市场和外围因素的寒冬影响已受到了一定程度的影响，但整体来看 药企对于新药的研发与管线布局依旧保持了一定的韧性。但需要注意的是，伴随着近段时间来由于全球宏观的持续不明朗造成的资本市场动荡（普京对顿巴斯等地区公投的支持后北溪管道和克里米亚大桥的“意外“爆炸、美联储希望通过加息打压通胀的决心等等）， 俄乌冲突的再升级、全球陷入经济衰退的几率在逐步的提升，在一级市场上相比于其他行业始终长青的 医药制造能否持续保持回暖，继续抵御外部的冲击还需进一步的观察。

医疗器械

目前市场上针对医疗器械的国产替代进行的已如火如荼，从 ToC端冠脉支架、关节类骨科植入的“打骨折“式集采帮助国产厂商相关产品进入省市级医疗机构；再到 ToB端浙江、广东、四川等地财政部门发布的“进口医疗设备采购清单”，明确只有纳入清单内的医疗设备才可采购进口医疗设备，清单外的医疗设备必须国产优先。

除了切实的惠民外，政府调节市场的职能通过政策与市场供需的双结合或已为医疗器械国产替代创造出了一片切实的市场。从医疗器械的进口数据来看，对海外医疗器械厂商的季度性进口金额顶点或许已经锁定在 2021 年四季度的 40.64 亿美元，2022 年 三季度 7-8 月进口总金额合计为 24.66 亿美元，预计叠加 9 月份的数据三季度总进口金额约在 35-38 亿美元。

图表 8：医疗仪器及器械进口金额（万美元）

来源： 海关总署，Wind，来觅数据整理

单从集采的角度来看，整体来说具有“双刃剑“特性的集采对医疗器械下医疗耗材的影响某种程度来看要远大于外围因素的影响，无论是此前 4 月份消息面上对脊柱类植入物集采的加速开展，亦或是 8 月份国家对种植牙集采的意向，剑锋所指领域相关一级市场融资活动（心血管植入、骨科植入等）、二级市场相关企业的表现都会受到较为剧烈的波动。

好消息是伴随着 9 月 27 日开始的 脊柱类植入集采在规则上相比于过往， 在降价保费和兼顾企业合理利润间达到的新均衡点，而在长期国替的逻辑下，集采对器械类企业的短中期负面影响有望减弱。随着针对脊柱类植入物集采的落幕， Q4 季度针对口腔正畸材料的集采又将成为关注的重点。