医院医疗器械试用管理制度

1.目的

为了加强对医院医疗器械试用管理，提高医疗质量，保障患者安全，根据相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于医院内所有医疗器械的试用申请、审批、使用和管理。

3.管理职责

3.1医院设备科负责医疗器械试用申请、审批、采购、安装、调试、维护、验收、培训等工作。

3.2医务科、护理部、门诊部等部门协助设备科进行医疗器械试用管理工作。

3.3试用科室负责医疗器械试用申请、使用和记录等工作。

4.试用申请

4.1试用科室应根据临床需要，向设备科提交医疗器械试用申请，说明试用原因、目的、期限等。

4.2设备科应对试用申请进行审核，确认申请材料的真实性和完整性。

5.试用审批

5.1设备科应根据医疗器械的性能、适用范围和临床需求，对试用申请进行审批。

5.2审批通过后，设备科应组织试用科室、临床科室等相关人员进行医疗器械试用前的评估。

6.试用过程管理

6.1试用科室应严格按照审批意见组织医疗器械的试用工作，确保试用的安全性和有效性。

6.2试用过程中，如发现医疗器械存在质量问题或安全隐患，设备科应立即停止试用，并组织相关人员进行整改。

6.3试用结束后，试用科室应向设备科提交试用报告，总结试用过程中的经验教训，为今后医疗器械的采购和使用提供参考。

7.试用验收

7.1试用期满后，设备科应组织相