欢迎光临
我们一直在努力

医疗器械怎么跑复工复产“加速跑”!沛嘉医疗再创第一!

这两天
位于苏州工业园区的
沛嘉医疗全球总部基地建设现场
热火朝天
自5月23日正式复工以来
工地的机器轰鸣声与
高耸的塔吊、忙碌的工人
汇成了一曲“建设交响乐”

脚手架上的盘扣整齐地堆放在基坑边上,多台大型起重机同时作业,一捆捆钢筋、钢管被有序地吊装到底板指定作业面……正式复工的半个多月来,沛嘉医疗全球总部基地建设按下了“快进键”。“受疫情影响,我们停工了两个月。这段时间正在加班加点,希望能把失去的工期抢回来,力争在明年七八月份按期交付。”沛嘉医疗建设单位项目负责人孔庆阳说。


“我们现在处在地下室施工的基础阶段,本来打算在梅雨季到来之前完成这部分工作。但是受疫情影响,现在只挖了百分之五六十。”孔庆阳说。地下室底板浇筑遇上阴雨天气,必须及时抽干作业现场的积水。因此,要在天气晴好的情况下抓紧时间赶工。“工地对现有的150多名一线操作工人实行闭环管理,确认核酸检测结果为阴性并满足复工要求后,每天由专车把他们从集宿区接到工地开工。在建筑材料配送、大型机械调配和人员方面,我们已经跟施工单位沟通,必要的时候将紧急调配人力物力,全力抢工期。”


沛嘉医疗

沛嘉医疗是苏州工业园区本土培育的第一家医疗器械上市企业,拥有强大的自主研发能力和一流的生产制造能力,已在美国、苏州和上海设立研发创新中心。作为国内介入手术医疗器械领域的“领头羊”,沛嘉医疗自2013年落户园区以来,坚持国产医疗器械自主创新之路,实现了在国内经导管瓣膜治疗医疗器械市场和神经介入手术医疗器械市场的双重领跑。




当前,随着疫情防控形势逐渐趋稳
把失去的进度抢回来
成为沛嘉医疗上下的“主基调”
这段时间
公司在研发、生产、销售各个环节
火力全开
今年3月,由沛嘉医疗自主研发的第三代TaurusNXT®经导管主动脉瓣系统,通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批申请,进入审批程序的“绿色通道”。


近日,公司自主研发的Fastunnel®输送型球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市据悉,这是首款国产输送型球囊扩张导管,采用“球囊+微导管”一体化设计,将球囊扩张及输送颅内支架等诊断治疗器械的功能集于一体,让颅内动脉粥样硬化性狭窄介入手术从复杂、操作困难变得简单易操作。


对于该产品在手术中的作用
上海长海医院脑血管病中心
神经外科主任刘建民说
Fastunnel®输送型球囊扩张导管集成了球囊导管、微导管两种导管的功能,可以实现球囊扩张功能和颅内支架等诊断治疗器械的输送功能。通过这一导管,临床医生在操作手术时将省略以往多次交换的操作。”他说,沛嘉医疗的新产品大幅简化了术中操作步骤,能减少由于术中操作引发的并发症问题,降低手术风险,提高安全性。而手术步骤的减少,还将缩短该手术的学习曲线,使医生更快地学会该手术。

将球囊扩张和支架输送
两大功能集于一根导管
凝结着沛嘉医疗
技术攻关的硬核实力
沛嘉医疗神经介入业务部负责人王晨介绍,沛嘉医疗采取医工结合的模式,一方面与临床专家反复深度交流,根据临床需求设计产品;另一方面,研发团队进行了大量基础研究,包括材料学研究及工艺学研究,用时不到3年,就让国产首款输送型球囊扩张导管走向市场

“首款国产输送型球囊扩张导管获批后,我们会进行上市后临床研究及产品推广。同时,将持续深耕神经介入这一领域,为国产神经介入时代的到来提供经得起临床检验的产品,造福更多患者。”沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一说。



责编:王子元   编辑:经纬

记者:董捷

来源:园区融媒体中心 引力播


分享、点赞、在看!为非凡园区三连击!

赞(0)
未经允许不得转载:活检穿刺产品网 » 医疗器械怎么跑复工复产“加速跑”!沛嘉医疗再创第一!

登录

找回密码

注册