上册简明目录
第一章 概述 1 
第二章 医疗设备使用质量检测技术要求 23 
第三章 医疗设备使用安全性检测技术 65 
第四章 医学影像设备使用质量检测技术 115 
第五章 生命支持与急救设备使用质量检测技术 226 

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第六章 放射治疗设备使用质量检测技术 347 

第七章 医用内窥镜设备使用质量检测技术 484 

第八章 医疗器械消毒灭菌设备使用质量检测技术 534 

第九章 集成化与智能化医疗设备使用质量检测技术 571

第十章 实验室与体外诊断设备使用质量检测技术 617 
 

第一章 概述1
第一节 医疗设备使用质量检测发展历史与现状1
一、医疗设备使用质量检测的发展历史1
二、国内外医疗设备使用质量检测工作现状与展望6
第二节 国内外医疗设备使用质量检测相关法规与管理体系10
一、国内外医疗设备使用质量检测相关法规10
二、国内外医疗设备使用质量检测相关管理体系和机构14
第三节 医疗技术管理与医疗设备使用质量检测17
一、医疗设备使用质量检测的基本理念和意义17
二、医疗技术管理、医疗设备质量控制与使用质量检测18
三、医疗设备使用质量检测工作的考核、评价与检查18
参考文献21

第二章 医疗设备使用质量检测技术要求23
第一节 医疗设备使用质量检测技术相关标准、方法23
一、医疗设备使用质量检测相关的技术标准分类及举例23
二、医疗设备使用质量检测中标准的适用范围与选择30
第二节 医疗设备使用质量检测设备的配置、管理与环境要求31
一、医疗设备使用质量检测设备（工具）的分类31
二、各类医疗设备使用质量检测设备的配置32
三、医疗设备使用质量检测设备的使用管理33
第三节 医疗设备使用质量检测人员的配置与资质要求34
一、医疗设备使用质量检测人员的配置34
二、医疗机构医疗设备使用质量检测人员培训与资质要求35
第四节 医疗设备使用质量检测类型、程序与流程36
一、医疗设备使用质量检测类型36
二、医疗设备使用质量检测周期42
三、医疗设备使用质量检测工作程序与流程44
第五节 医疗设备使用质量检测记录、数据分析与处理48
一、医疗设备使用质量检测结果记录的方式与标记48
二、医疗设备使用质量检测记录的数据分析与挖掘49
第六节 医疗设备使用质量检测信息化管理中智能化数字化技术应用49
一、医疗设备使用质量检测中信息化技术应用的管理需求49
二、医疗设备使用质量检测中信息化技术应用与发展趋势51
三、医疗设备使用质量检测中信息化技术应用范例57
参考文献64

第三章 医疗设备使用安全性检测技术65
第一节 医疗设备电气安全检测技术65
一、医疗设备电气安全的基本概念65
二、医疗设备电气安全检测参考标准67
三、电气安全检测的项目、定义和要求指标68
四、电气安全性能检测设备要求和管理72
五、检测流程与作业指导73
第二节 医疗设备使用环境安全检测技术78
一、医疗设备使用环境安全的基本概念78
二、医疗设备使用环境安全检测参考标准78
三、医疗设备使用环境安全检测项目、检测设备性能要求和检测流程与作业指导80
四、医疗设备使用环境安全检测原始记录表94
第三节 医疗设备工作场所放射防护检测技术96
一、医疗设备工作场所放射防护检测原理、方法和进展96
二、医疗设备工作场所放射防护检测相关标准和要求98
三、医疗设备工作场所放射防护检测内容及要求99
参考文献113

第四章 医学影像设备使用质量检测技术115
第一节 医用X射线诊断设备使用质量检测技术115
一、医用X射线诊断设备基本原理、分类与技术进展115
二、医用X射线诊断设备质量检测相关标准和要求117
三、X射线透视和摄影设备性能检测指标、术语与定义118
四、X射线透视和摄影设备质量检测设备与模体118
五、X射线透视和摄影设备质量检测指标与要求121
六、X射线透视和摄影设备质量检测方法与作业指导126
七、X射线透视和摄影设备质量检测结果记录与分析140
第二节 X射线计算机体层成像装置影像质量检测技术147
一、X射线计算机体层成像装置原理、组成与技术进展147
二、X-CT质量检测相关标准和要求151
三、X-CT性能检测指标、术语与定义151
四、X-CT性能质量检测设备153
五、X-CT检测指标与要求155
六、X-CT检测方法与作业指导157
七、X-CT检测结果记录与分析165
第三节 医用磁共振成像设备使用质量检测技术168
一、医用磁共振成像设备原理、组成与技术进展168
二、MRI使用质量检测相关标准与要求171
三、MRI使用质量检测内容、各项性能指标定义171
四、MRI使用质量检测设备172
五、MRI使用质量检测方法与作业指导173
六、MRI使用质量检测结果记录177
第四节 数字减影血管造影设备质量检测技术179
一、数字减影血管造影设备原理、组成与技术进展179
二、DSA设备质量检测技术标准和要求180
三、DSA设备性能检测指标、术语与定义181
四、DSA设备性能检测的设备与要求181
五、DSA设备检测指标与要求182
六、DSA设备检测方法与作业指导182
七、DSA设备检测结果记录与分析183
第五节 核医学影像诊断设备使用质量检测技术184
一、核医学影像诊断设备分类、原理及技术进展184
二、核医学影像诊断设备质量检测相关标准186
三、核医学影像设备稳定性检测所用设备及模体187
四、核医学影像设备性能检测项目及要求187
五、核医学影像设备检测方法与作业指导190
六、核医学影像设备检测结果记录203
第六节 医用超声成像设备使用质量检测技术206
一、医学超声成像设备分类、基本原理与最新技术进展206
二、医用超声成像设备质量检测相关标准与要求211
三、医用超声成像设备质量检测内容、各项指标的定义与解析212
四、医用超声成像设备质量检测设备215
五、医用超声成像设备质量检测方法与作业指导216
六、医用超声成像设备质量检测结果记录与分析222
参考文献224

第五章 生命支持与急救设备使用质量检测技术226
第一节 多参数监护仪使用质量检测技术226
一、多参数监护仪设备分类、基本结构、原理与技术进展226
二、多参数监护仪使用质量检测相关标准和要求229
三、多参数监护仪使用质量检测内容、各项性能指标定义230
四、多参数监护仪性能检测设备原理与要求231
五、多参数监护仪性能检测操作步骤与作业指导232
六、多参数监护仪检测结果记录与分析238
第二节 体温测量设备使用质量检测技术240
一、体温测量设备分类、基本原理与新技术进展240
二、体温测量设备使用质量检测相关标准和要求242
三、耳腔式红外体温计使用质量检测指标的定义243
四、耳腔式红外体温计检测方式、方法、检测设备243
五、耳腔式红外体温计使用质量检测流程与作业指导244
六、耳腔式红外体温计使用质量检测记录与处理247
第三节 呼吸机和麻醉机使用质量检测技术248
一、呼吸机和麻醉机的分类、基本原理、组成与新技术进展248
二、呼吸机和麻醉机质量检测相关标准和要求252
三、呼吸机和麻醉机使用质量检测内容、各项性能指标的定义253
四、呼吸机和麻醉机的检测方式、方法及检测设备255
五、呼吸机和麻醉机使用质量检测流程与作业指导256
六、呼吸机和麻醉机使用质量检测结果记录与分析258
第四节 婴儿培养箱使用质量检测技术263
一、婴儿培养箱设备分类、基本原理与新技术进展263
二、婴儿培养箱使用质量检测相关标准和要求264
三、婴儿培养箱使用质量检测内容、各项性能指标的定义265
四、婴儿培养箱使用质量检测方式、方法、检测设备266
五、婴儿培养箱使用质量检测流程与作业指导267
六、婴儿培养箱使用质量检测结果记录与分析273
第五节 血液透析系统使用质量检测技术275
一、血液透析系统基本原理、结构、分类与新技术进展275
二、血液透析系统使用质量检测相关标准和要求277
三、血液透析系统使用质量检测内容、各项性能指标的定义278
四、血液透析系统使用质量检测方法、检测设备281
五、血液透析系统使用质量检测流程与作业指导283
六、血液透析系统使用质量检测记录与处理289
第六节 除颤器使用质量检测技术293
一、除颤器原理、组成、分类与技术进展293
二、除颤器使用质量检测相关标准和要求297
三、除颤器使用质量检测内容、各项性能指标定义297
四、除颤器性能检测设备原理与要求298
五、除颤器使用质量检测方法、步骤与作业指导299
六、除颤器使用质量检测结果记录与分析304
第七节 输注泵使用质量检测技术305
一、输注泵分类、原理、结构与技术进展305
二、输注泵使用质量检测相关标准和要求309
三、输注泵使用质量检测内容、各项性能指标定义309
四、输注泵性能检测设备原理与要求311
五、输注泵使用质量检测步骤与作业指导311
六、输注泵使用质量检测结果记录与分析314
第八节 高频电外科手术设备使用质量检测技术317
一、高频电外科手术设备分类、基本原理与新技术进展317
二、高频电外科手术设备使用质量检测相关标准和要求320
三、高频电外科手术设备（高频电刀）使用质量检测内容、各项性能指标定义321
四、高频电外科手术设备性能检测设备与要求322
五、电外科手术设备质量检测操作步骤与作业指导323
六、电外科手术设备使用质量检测结果记录与分析330
第九节体外膜肺氧合（ECMO）设备使用质量检测技术332
一、ECMO基本原理与最新技术进展332
二、ECMO设备质量检测要求及相关标准337
三、ECMO设备使用质量检测内容、各项性能指标的定义与解析337
四、ECMO设备质量检测设备338
五、ECMO设备使用质量检测步骤与作业指导339
六、ECMO设备使用质量检测记录与处理342
参考文献344

第六章 放射治疗设备使用质量检测技术347
第一节 医用电子直线加速器使用质量检测技术347
一、医用电子直线加速器的分类、基本原理与最新技术进展347
二、医用直线加速器质量检测相关标准与要求350
三、医用直线加速器使用质量检测内容、各项性能指标及定义351
四、直线加速器检测工具（设备）的原理与要求355
五、直线加速器检测方法、步骤与作业指导358
六、直线加速器检测结果记录与分析371
第二节 螺旋断层放疗设备使用质量检测技术374
一、螺旋断层放疗设备基本原理与最新技术进展374
二、螺旋断层放疗设备使用质量检测相关标准与要求379
三、螺旋断层放疗设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义379
四、螺旋断层放疗设备检测工具原理与要求383
五、螺旋断层放疗设备检测方法、步骤与作业指导385
六、螺旋断层放疗设备检测结果记录与分析392
第三节 机器人立体定向放射治疗系统使用质量检测技术394
一、机器人立体定向放射治疗系统的原理与最新技术进展394
二、射波刀质量检测相关标准与要求397
三、射波刀使用质量检测内容、各项性能指标及定义397
四、射波刀检测方法、步骤与作业指导400
五、射波刀检测结果记录与分析405
第四节 伽玛射束立体定向放射治疗系统使用质量检测技术 408
一、伽玛刀的分类、基本原理与最新技术进展408
二、伽玛刀质量检测相关标准与要求410
三、伽玛刀使用质量检测内容、各项性能指标及定义411
四、伽玛刀质量检测工具（设备）的原理与要求413
五、伽玛刀检测方法、步骤与作业指导413
六、伽玛刀检测结果记录与分析416
第五节 质子/重离子放射治疗设备使用质量检测技术418
一、质子重离子治疗设备分类、基本原理与最新技术进展418
二、质子/重离子治疗设备质量检测相关标准与要求421
三、质子/重离子治疗设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义422
四、质子/重离子治疗设备检测工具的原理与要求430
五、质子/重离子治疗设备检测方法、步骤与作业指导438
六、质子/重离子治疗设备检测结果记录与分析451
第六节 近距离后装治疗设备使用质量检测技术454
一、后装机的分类、基本原理与最新技术进展454
二、后装机质量检测相关标准与要求456
三、后装机质量检测内容、各项性能指标及定义457
四、后装机质量检测方法、步骤与作业指导457
五、后装机检测结果记录与分析461
第七节 放射治疗计划系统及肿瘤信息系统使用质量检测技术461
一、放射治疗计划系统使用质量检测技术462
二、放射肿瘤信息系统（ROIS）使用质量检测技术473
第八节 辅助设备使用质量检测技术474
一、辅助固定装置475
二、运动管理系统478
三、热丝切割机481
参考文献482

第七章 医用内窥镜设备使用质量检测技术484
第一节 内窥镜设备分类、原理与技术进展484
一、医用内窥镜分类484
二、医用内窥镜系统的组成与基本原理486
三、内窥镜的技术进展491
第二节 硬性内窥镜使用质量检测技术492
一、硬性内窥镜使用质量检测标准及相关要求492
二、硬性内窥镜使用质量检测指标定义与解析492
三、硬性内窥镜使用质量检测所需设备494
四、硬性内窥镜使用质量检测方法496
五、硬性内窥镜使用质量检测结果记录498
第三节 软性内窥镜使用质量检测技术499
一、软性内窥镜使用质量检测标准及相关要求499
二、软性内窥镜使用质量检测指标定义与解析499
三、软性内窥镜使用质量检测所需设备500
四、软性内窥镜使用质量检测方法与作业指导501
五、软性内窥镜使用质量检测结果记录507
第四节 内窥镜光源使用质量检测技术509
一、硬性内窥镜光源使用质量检测技术509
二、软性内窥镜光源系统使用质量检测511
第五节 内窥镜影像系统使用质量检测技术513
一、内窥镜影像系统使用质量检测标准及相关要求514
二、内窥镜影像系统的使用质量检测指标定义514
三、内窥镜影像系统的使用质量检测设备515
四、内窥镜影像系统的使用质量检测操作方法517
五、内窥镜影像系统使用质量检测结果记录519
第六节 医用内窥镜附属设备使用质量检测技术521
一、气腹机使用质量检测521
二、膨腔泵使用质量检测523
三、二氧化碳送气泵使用质量检测526
四、内窥镜用水泵使用质量检测529
参考文献531

第八章 医疗器械消毒灭菌设备使用质量检测技术534
第一节 高温高压灭菌设备使用质量检测技术534
一、高温高压灭菌设备分类、基本原理与技术进展534
二、高温高压灭菌设备使用质量检测相关标准和要求535
三、高温高压灭菌设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义536
四、高温高压灭菌设备使用质量检测工具原理与要求537
五、高温高压灭菌设备检测方法、步骤与作业指导539
六、高温高压灭菌设备检测结果记录与分析542
第二节 低温等离子灭菌设备使用质量检测技术545
一、低温等离子灭菌设备分类、基本原理与最新技术进展545
二、灭菌设备使用质量检测相关标准和要求547
三、低温等离子灭菌设备使用质量检测内容、各项性能指标及定义548
四、低温等离子灭菌设备检测工具原理与要求549
五、低温等离子灭菌设备检测方法、步骤与作业指导549
六、低温等离子灭菌设备检测结果记录与分析551
第三节 其他灭菌设备使用质量检测技术553
一、其他灭菌设备分类、基本原理与最新技术进展553
二、其他灭菌设备使用质量检测相关标准和要求555
三、环氧乙烷灭菌器使用质量检测内容、各项性能指标及定义556
四、环氧乙烷灭菌器使用质量检测工具原理与要求557
五、环氧乙烷灭菌器使用质量检测方法步骤与作业指导558
六、环氧乙烷灭菌器使用质量检测结果记录与分析561
第四节 医用清洗消毒设备使用质量检测技术563
一、医用清洗消毒设备分类、基本原理与最新技术进展563
二、医用清洗消毒设备使用质量检测相关标准与要求565
三、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测内容、各项性能指标的定义566
四、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测工具原理与要求567
五、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测作业指导567
六、全自动内镜清洗消毒机使用质量检测记录与处理568
参考文献570

第九章 集成化与智能化医疗设备使用质量检测技术571
第一节 数字一体化手术室使用质量检测技术571
一、数字一体化手术室分级、组成与最新技术进展571
二、数字一体化手术室分类与分级571
三、数字一体化手术室基本组成和原理572
四、数字一体化手术室的最新技术进展575
五、数字一体化手术室质量检测相关标准与要求576
六、数字一体化手术室使用质量检测内容、各项性能指标及定义580
七、数字一体化手术室检测工具原理与要求582
八、数字一体化手术室检测方法步骤与作业指导585
九、数字一体化手术室检测结果记录与分析593
第二节 手术机器人使用质量检测技术595
一、手术机器人设备分类、基本原理与技术进展595
二、手术机器人使用质量检测相关标准和要求597
三、手术机器人使用质量检测内容、各项性能指标的定义598
四、手术机器人使用质量检测工具与要求600
五、手术机器人使用质量检测方法步骤与作业指导601
六、手术机器人使用质量检测记录与处理613
参考文献616

第十章 实验室与体外诊断设备使用质量检测技术617
第一节生化分析设备使用质量检测技术617
一、生化分析设备分类、基本原理与最新技术进展617
二、生化分析仪质量检测相关标准与要求620
三、生化分析仪使用质量检测项目、各项性能指标和定义620
四、生化分析仪质量检测所需设备与要求621
五、生化分析仪质量检测操作步骤与作业指导622
六、生化分析仪检测结果记录与分析630
第二节 免疫分析设备使用质量检测技术633
一、免疫分析设备分类、基本原理与最新技术进展633
二、化学发光免疫分析设备质量检测相关标准和要求635
三、化学发光免疫分析设备质量检测内容、各项性能指标及要求635
四、化学发光免疫分析设备质量检测所需设备与要求637
五、化学发光免疫分析设备质量检测步骤与作业指导637
六、化学发光免疫分析设备检测结果记录与分析644
第三节 血液分析设备使用质量检测技术646
一、血液分析设备分类、基本原理与最新技术进展646
二、血液分析设备质量检测相关标准和要求650
三、血液分析设备质量检测内容、各项性能指标及要求650
四、血液分析设备质量检测所需设备与要求653
五、血液分析设备质量检测步骤及作业指导654
六、血液分析设备检测结果记录与分析657
第四节 凝血分析设备使用质量检测技术660
一、凝血分析设备分类、基本原理及新技术进展660
二、凝血分析设备质量检测相关标准和要求662
三、凝血分析设备质量检测内容、各项性能指标及要求662
四、凝血分析设备质量检测所需设备及试剂663
五、凝血分析仪质量检测操作步骤与作业指导664
六、凝血分析设备使用质量检测结果记录与分析668
第五节 尿液分析仪使用质量检测技术670
一、尿液分析仪分类、基本原理与最新技术进展670
二、尿液分析仪使用质量检测相关标准和要求672
三、尿液分析仪质量检测内容、各项性能指标定义672
四、尿液分析仪性能检测所需设备与要求674
五、尿液分析仪使用质量检测步骤与作业指导675
六、尿液分析仪检测结果记录与分析681
第六节 血气分析设备使用质量检测技术683
一、血气分析设备分类、基本原理与最新技术进展683
二、血气分析设备使用质量检测相关标准和要求684
三、血气分析设备使用质量检测项目、各项性能指标和要求685
四、血气分析设备性能检测所需的试剂与要求686
五、血气分析设备使用质量检测方法、步骤与作业指导686
六、血气分析仪检测结果记录与分析689
第七节 微生物测定系统与药敏分析设备使用质量检测技术690
一、微生物测定系统与药敏分析设备分类、基本原理与最新技术进展690
二、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测相关标准和要求692
三、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测项目、各项性能指标及要求692
四、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测所需设备与要求693
五、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测操作步骤与作业指导694
六、微生物鉴定与药敏分析设备质量检测结果记录与分析697
第八节 分子生物学分析设备使用质量检测技术698
一、分子生物学分析设备分类、基本原理与最新技术进展698
二、PCR分析仪质量检测相关标准和要求701
三、PCR分析仪设备质量检测内容、各项性能指标和要求702
四、PCR分析仪质量检测所需设备与要求702
五、PCR分析仪质量检测步骤及作业指导703
六、PCR分析仪质量检测结果记录与分析708
第九节 医用生物防护设备使用质量检测技术711
一、医用生物防护设备分类、基本原理与新技术进展711
二、生物安全柜质量检测相关标准和要求715
三、生物安全柜使用质量检测内容、各项性能指标及要求715
四、生物安全柜质量检测所需设备与要求716
五、生物安全柜质量检测步骤及作业指导716
六、生物安全柜检测结果记录与分析723
第十节 医用离心机使用质量检测技术726
一、医用离心机分类、基本原理与最新技术进展726
二、医用离心机质量检测相关标准和要求727
三、医用离心机质量检测内容、各项性能指标及要求727
四、医用离心机质量检测所需设备与要求728
五、医用离心机质量检测步骤及作业指导728
六、医用离心机检测结果记录与分析731
第十一节 医用培养设备使用质量检测技术732
一、医用培养设备分类、基本原理与最新技术进展732
二、医用培养设备使用质量检测相关标准和要求733
三、二氧化碳培养箱质量检测项目、各项性能指标及要求734
四、二氧化碳培养箱质量检测所需设备与要求735
五、二氧化碳培养箱质量检测步骤及作业指导735
六、二氧化碳培养箱检查结果记录与分析738
参考文献740