常州上禾医疗科技有限公司专业从事医疗器械(含体外诊断)的境内外注册、临床试验、质量管理体系培训等,专注于高端医疗器械的临床注册,高效为医疗器械企业提供优质的一站式服务。公司拥有丰富注册和运营经验的团队,致力于做您身边最可信赖的合作伙伴!
不含临床试验约需18个月;含临床试验约需18-36个月及以上。详情如下:
1、从产品立项到完成检测预计使用4-7个月;
2、如产品需做临床试验则需耗时6-12个月,具体视产品而定;
3、申报注册全过程需8个月(约158个工作日,每月按20个工作日,不计节假日)。此处未将整改、资料发布等不确定因素的耗时计入。
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