---

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！

今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的文章，希望对朋友们有所启发！

 

在医疗器械行业，当面临原材料采购量较小的情况时，供应商管理成为一项颇具挑战性的任务。有效的管理不仅能保障原材料的稳定供应，还能维持良好的合作关系，确保产品质量不受影响。

对于采购量小的现状，需深度挖掘与供应商合作的价值点，以增强吸引力。尽管采购量有限，但企业可着重凸显自身在其他方面的优势，如拥有前沿的研发技术可助力供应商产品改进；高效精准的市场预测能为供应商生产规划提供参考；优质的品牌形象可为供应商带来隐性的市场推广效益等。通过这些独特价值的呈现，提升供应商对合作的重视度与期待值，使其更愿意投入精力与资源。

鉴于采购量小可能导致供应商积极性不高，建立公平且具激励性的合作机制尤为关键。在价格协商方面，应秉持公正合理原则，依据市场行情与成本核算确定价格，可适当探索灵活的价格调整模式，如依据采购频率、订单稳定性给予一定优惠或奖励。在合同条款设定上，除明确基本的供应要求与责任义务外，可增添激励性内容，例如若供应商能持续稳定供应且质量卓越，可给予额外的小订单奖励或优先续约权；若其配合企业进行成本优化或工艺改进，可共享部分由此产生的效益。

小采购量易使企业在供应商处的话语权较弱，为改变这一局面，企业必须强化自身在供应商关系中的影响力。一种行之有效的方式是与多家供应商构建多维度的合作网络，避免过度依赖单一供应商，从而在供应市场中形成一定的竞争与制衡态势。同时，积极投身行业协会或合作联盟，借助集体的力量增强在原材料采购方面的谈判与议价能力，促使供应商给予更多的关注与支持。还可通过与供应商高层保持定期且深入的沟通交流，及时反馈合作中的问题与需求，共同探寻解决方案，将合作关系从单纯的买卖层面提升至战略合作伙伴高度。

采购量虽小，但对原材料质量的把控绝不能松懈。企业可参考国家药监局发布的《医疗器械生产企业供应商审核指南》协同供应商构建完备的质量管控体系，从原材料的源头检验抓起，涵盖生产过程中的关键节点监控以及成品出厂前的严格抽检等环节，确保每一批原材料都能符合医疗器械的严苛质量标准。针对质量数据，建立共享与分析机制，以便双方能及时察觉质量波动趋势并迅速采取应对举措。此外，定期开展针对供应商的质量培训与技术交流活动，提升其质量意识与生产工艺水平，从根本上保障原材料质量的稳定性与可靠性。

在医疗器械原材料采购量较小的情形下管理供应商，需要企业运用创新思维与策略，挖掘合作潜力，构建激励机制，强化自身影响力并严格把控质量，从而在有限的采购规模下实现高效、稳定且优质的供应商管理，为医疗器械高质量的供应商管理打下坚实基础。

李弘老师（刀哥）简介

•中国知名的医疗器械质量法规专家

•医疗人咖啡&劢德医疗咨询公司创始人

•欧盟公告机构特聘高级讲师及技术专家

•担任多家医疗器械行业协会和知名医疗器械企业法规顾问

•辅导数百款医疗器械海内外成功注册上市

•电子工程及管理科学与工程硕士

•20年欧美大外企医疗器械工作经验，覆盖有源/血管介入/IVD产品

•曾在GE医疗等大外企担任中国区研发质量、供应商管理及质量法规负责人

•曾常驻爱尔兰、英国、美国、日本、澳洲等知名医疗器械公司5年海外工作经验

•已实地审核1200余家中美欧/日本/印度/澳洲等医疗器械及生物制药公司

•已实地陪同美国FDA/欧盟/中国/巴西/日本/加拿大等监管机构完成现场审核200余场

医疗器械2000多种，门类庞杂，可学的东西很多也很难学。但是很多东西学了只在本岗位本公司管用，假如离开现有职位就完全用不上了，这类的知识叫不可迁移知识。而职场人更应该在年轻就投入时间精力学习的是可迁移知识，本岗位能用换个岗位甚至换个公司照样能用。国内医疗器械质量法规发展时间短，人才少，却越来越受到监管部门和企业高层的重视，医疗器械质量法规作为典型的可迁移知识非常值得大家学习！

医疗器械质量法规博大精深，初学者常常找不到门路。为了帮助朋友们快速学习医疗器械行业必备的质量法规知识，刀哥为大家梳理了医疗器械行业必学课程并建立了医咖网上课堂和医咖知识星球数据库。

医咖网上课堂由创始人刀哥和韩老师主办。医咖培训服务由创始人刀哥（李老师）亲自挂帅。李老师是业界知名的医疗器械质量法规专家，拥有多年的海外工作经验，精通医疗器械法规，能够进行中英文同声传译，是国内为数不多的审核过1000家医疗器械公司的审核专家和法规大咖。

截止2024年10月底，医咖网上课堂关注人数突破1.6万人，付费会员突破6000人，在此感谢朋友们的支持和厚爱！

欢迎长按下方二维码进入医咖网上课堂逛逛！

点击可看大图

添加韩老师微信可获得原图

系统化学习医疗器械知识

快速提升职场核心竞争力

我们开设医咖网上课堂的初心就是为了方便大家学习，特别是利用零碎的时间利于上下班路上，饭后睡前的时间，能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖网上课堂开播四年多来，先后开设了GMP体系、13485、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评报告、全面质量管理、职场等800多节课程，深受业界欢迎！

为了帮助大家更系统、更科学、更快捷地学习我们对课程体系进行了梳理和归并，形成了近20个学习营课程体系。每个学习营课程体系涵盖10节课！

初学者只需要从系列课中选择相应的学习营，就可以系统化学习相关知识！既方便、又高效！我们强烈建议大家加入医咖网课会员，仅需399元会员费就可以免费学习网上课堂已经开设地所有课程以及未来一年新增的所有课程。同时，对于非会员，医咖也为系列课程设定了一口价，每个系列课程仅需99.99元，购买后永久有效！

      

医咖网上课堂学习有何优势，我们简单列几条供大家参考：

1. 所有课程配套课件及音频，课件和讲解随动播放；

2. 播放速度可调，从0.8-2倍，听不懂可慢放，快放则可节省时间；

3. 听到一半有事走开，课程可随时暂停，回来后记忆位置可继续播放；

4. 课程内容深入浅出，语言通俗易懂，保证能听懂；

5. 一个人学太孤独，加入打卡学习群，有浓厚的学习氛围，还可讨论；

6. 课代表每天督促按时打卡，坚持完成打卡可获得培训证书；

7. 使用千聊APP，听课不影响使用微信，适合上下班路上或开车时听

如何加入医咖网上课堂会员？

1. 点击本文左下角阅读原文即可领取200元优惠券。领取后自动跳转医咖网上课堂主页。

2. 进入医咖网上课堂主页后点击会员

3. 选择一年VIP，原价599元，支付时自动抵扣200元，实际支付399元！

医咖网上课堂好评如潮

医咖已成功举办多期学习营。总计参与学员超过30000人次。学员们每天坚持30分钟时间系统学习医疗器械质量法规，并在打卡群里分享心得。参与学习的朋友们纷纷表示坚持不易但收获颇丰，很多朋友的高质量分享（如学习笔记、思维导图）都成为大家深化学习的优秀素材！

医咖心声

医疗人咖啡是一家有理想的医疗器械合规交流组织：我们以打造原创精品内容、分享医疗器械知识经验、打破行业信息壁垒、助推中国医疗器械发展为愿景，为有志深耕医疗器械者搭建资讯传播和交流服务的平台。作为一家学习型公益组织，我们为分享精神骄傲，希望为业界带来正能量，为信任我们的朋友带来真价值。我们以力所能及之力支持大家，同样也需要您的支持，欢迎加入医咖会员，与志同道合者为友，共同成长！