什么是医疗器械？

怎么购买质量好的医疗器械？

如何正确使用医疗器械？

医疗器械是不是医院专用的？

这些问题看起来是不是很专业？

别着急，市场君这就带你来一探究竟！

7月10日至7月14日是全国医疗器械安全宣传周，南海区市场监管局精选市民朋友关注度高、日常接触较多的热点焦点问题，制作并推出医疗器械小知识系列科普，赶快来学习吧！

什么是医疗器械

医疗器械，是指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过 物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；适用于：

1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4.生命的支持或者维持；

5.妊娠控制；

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。

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常见的家用医疗器械有哪些？

家用治疗仪器如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、低中频治疗仪、医用压缩雾化器等。家用检测器械如血压计、血糖仪、体温计、听诊器等。家用医疗康复器具如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、矫形器、防压疮床垫、轮椅等。个人防护医疗器械如一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用隔离面罩等。这些呀都是常见的家用医疗器械！

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家用医疗器械怎样妥善保管和维护？

一般，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会有特别说明。还要注意：

1.对有使用期限的医疗器械，要在有效期内使用。

2.对无菌包装的医疗器械，不要损坏包装，若包装损坏了，就不要再使用。

3.一次性器械不要重复使用。

购买家用医疗器械需要注意什么

一、选购家用医疗器械时应听从医生指导购买使用。医疗器械是用于疾病的诊断、预防、治疗、缓解等的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。

二、查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等证件，售后服务是否有保障。

三、查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）。如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询（https://www.nmpa.gov.cn/）。在医疗器械查询栏目中点击境内医疗器械或者进口医疗器械，输入注册证号或产品名称，市面上的合法产品都可以查到。

四、在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生。弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等，根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。

五、消费者在购买医疗器械时一定要索取并保存购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。

网上购买需注意

在网上购买医疗器械，首先， 查看提供购买服务的平台是否合法。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当在所在地省级药品监督管理部门 备案。经过备案的医疗器械网络交易服务第三方平台应在其网站主页面显著位置， 标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。

其次，要查看医疗器械网络销售方是否具有 合法资质。从事医疗器械网络销售的企业应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。 同时，医疗器械网络销售方要在其首页或者经营活动主页面显著位置，展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面展示该产品的备案编号或者医疗器械注册证，且相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。

有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，以及一些含保健功能的衣服、鞋、袜等并不属于医疗器械。

购买到不合格产品怎么办

消费者如遇虚假宣传、售卖假劣医疗器械等问题，要及时拨打12315/12345进行投诉举报，并尽可能地提供相关证据（产品照片、购买记录、发票等）。

如果您购买并已使用该医疗器械，且造成了伤害，消费者也可选择诉讼途径，消费者需保存相关的证据，如就医的病历、发票、伤残报告以及使用该产品造成损害的鉴定报告等，以便更好地维权。

南海市场监管微信编辑部

来源：化妆品与医疗器械安全监管股、南昌市场监管

审核丨李凤、颜娟霞