近日，肇庆市高要区市场监督管理局发出全市首张经营场所含自动售械机的医疗器械经营备案凭证，标志着高要区在创新医疗器械零售模式上迈出了重要一步。目前，首批四台自动售械机已在四家医院成功“上岗”，为患者及家属提供更加便捷的购械服务。

     这一创新举措的背后，是政策与监管的精准护航。2023年12月，国家药监局发布新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），首次明确：“自动售械机作为医疗器械零售经营场所的延伸”可以售卖医疗器械，并规定相关标准和要求。该《规范》自2024年7月1日起施行，支持符合条件的医疗器械经营企业设置自动售械机，销售由消费者个人自行使用的医疗器械，满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需，使医疗器械可获得性进一步提高。

     为解决群众急难愁盼问题，鼓励发展医疗器械零售新业态、新模式，肇庆市高要区市场监督管理局主动作为，积极探索，在充分调研和论证的基础上，按照《规范》要求，明确了自动售械机的经营主体、经营范围、备案流程以及质量管理体系等内容。在企业申请、部门核查后，该局发放了全市首张经营场所含自动售械机的医疗器械经营备案凭证，推动高要区自动售械机投入使用。这些24小时不间断服务的智能终端，犹如遍布医疗机构的“补给站”，有效拓宽了群众获取医疗用品的渠道，让基础医疗器械触手可及。

     据了解，消费者可在自动售械机上购买到第一类和第二类医疗器械。第一类医疗器械指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如大部分非无菌提供的手术器械、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创口贴、集尿袋等。第二类医疗器械指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、避孕套、医用口罩、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

     目前，四台自动售械机分别设置在肇庆市高要区中医院、肇庆市高要区人民医院总院、肇庆市高要区人民医院南岸分院、高要区妇幼保健院等四家医院的显眼位置，主要售卖体温计、血压计、医用口罩等常见家用医疗器械，品类丰富，能满足不同人群的基本需求。自动售械机24小时营业，操作简单便捷，患者及家属只需按照屏幕提示，就能轻松完成选购和支付，极大地节省了时间和精力。购买医疗器械后，自动售械机可为消费者开具电子销售凭据，完整呈现消费者所购医疗器械按照《规范》标准要求的相关信息。

     在此，肇庆市高要区市场监督管理局提醒广大消费者，通过自动售械机购买医疗器械时，要仔细查看产品的包装、标签和说明书，确认产品信息；严格按照产品说明书使用医疗器械；若发现产品存在质量问题或使用过程中出现不适，应及时联系自动售械机上公示的售后服务电话，并可拨打12315进行投诉举报，维护自身合法权益。同时，提醒企业应当在自动售械机的醒目位置展示设置《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件，以及售后服务电话联系方式，建立畅通的意见反馈机制和退货等售后服务渠道。企业在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查，对产品信息的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。