- 【产品性能】
一次性使用组织牵开扩张导管的外管、内管、导引管、导引管芯外表面应平整光滑,不得有细孔、裂纹和毛刺:表面标识应清
晰完整。
一次性使用组织牵开扩张导管的导引管芯应无任何腐蚀痕迹。
电气**要求符合GB9706.1-2007(适用QKIIIC、QKⅢ的型号)。
电磁兼容**要求符合YY0505-2012的要求(适用QNIC、QK皿的型号)。
采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
【禁忌症】
本产品暂无已知的禁忌症,请按使用说明书中”注意事项和警示内容·进行操作。【产品名称】
一次性使用组织牵开扩张导管
【型号规格】
QKI-08050、QKI-13050、QKI-13070、QKI-13090、QKI-16090、QKⅢQKI-16110、QKⅡ-08050、QKⅡ-13050、QKⅡ-13070、QK-130
QKⅡ-16090、QKⅡ-16110、QKⅢC-08050、QKⅢC-13050、QKMIC-13070、QKIIC-13090、QKIIIC-16090、QKIIIC-16110、QKII-0805
QKⅢ-13050、QKI-13070、QKⅢ-13090、QKⅢ-16090、QKIⅢI-16110。
【结构组成】
QKI-08050、QKI-13050、QKI-13070、QKI-13090、QKI-1609
QK1-16110由外管与内管组成,OKⅡ-08050、QKⅡ-13050、QKⅡ
-13070、QKⅡ-13090、QKⅡ-16090、QXⅡ-16110由外管、内管、
导引管、导引管芯组成DKIIIC-08050、QKIIC-13050、CXC-13070、QKIIC-13090、QKIⅢIC-16090、QKXIⅢC-16110由外管、导引管、导引管芯组成,QKⅢ-08050、QKIⅢ-13050、QXIII-13070、QKIⅢI-13090、
QKIⅢ-16090、QKIⅢI-16110由外管、内管、导引管、导引管芯组成
QKIIC、QKⅢ型产品结构组成中导引管芯内含摄像头(摄像头不与人体接触)
【使用说明】
使用组合说明:
·QKI型:从无菌包装中取出外管、内管,把内管插入外管中即可使用。
OKII型:从无菌包装中取出外管、内管、导引管、导引管芯,导引管插入外管,导引管芯插入导引管,即可使用。手术中如需
微调手术通道位置可将内管指入外管,可方便改变手术通道位置。
QKⅢC型:从无菌包装中取出外管、导引管、导引管芯,导引管插入外管,导引管芯(内含摄像头,在穿刺过程中可实现可视化操作)插入导引管,即可使用。
型:从无菌包装中取出外管、内管、导引管、导引管芯,鼻引管插入外管,导引管芯(内含摄像头,在穿刺过程中可实现可视化操作)插入导引管,即可使用。手术中如需微调手术通道
铁置可将内管插入外管,可方便改变手术通道位置。术前规划:
术前根据影像规划好入路方向,设计一条到达病灶靶点的直线
径。
本产品置入软组织时,应考虑具体手术情况,选择合适的型号和规格进行手术操作。
手术切口直径应比产品直径大1-2M,方便使用过程中可以调整产品到需要的角度。
使用一次性使用组织牵开扩张导管时:
术前根据影像进行手术规划,尽可能避开功能及敏感区域以减小对脑组织的损伤。
手术操作时,切口要大于所选产品型号规格的外径。
建议该产品先用无菌生理盐水浸润后方可置入脑组织内。
QKI型:外管与内管组合,切开硬脑膜和蛛网膜后,沿着术前规划的路线进行穿刺,到达手术规划位置后,抽出内管,外管即建立手术通道完成。调整并固定手术通道,开始手术流程。
·QKⅡ型:外管、导引管组合后,置于导引管芯尾端,切开硬脑膜和蛛网膜,导引管芯沿着术前规划路线进行穿刺,到达手术规划位置后,穿刺到位预牵开通道建立;保持导引管芯不动,外管和导引管的组合自导引管芯尾端向前端推进,到预设位置后,抽出导引管芯和导引管,外管留置于脑内,手术通道建立完成。调整并固定外管(手术通道),开始手术流程。手术中如雷微调手术通道位置可将内管插入外管,可方便改变手术通道位置。
QKII、QKⅢ型:外管与导引管组合后,置于导引管芯尾端,切开硬脑膜和蛛网膜,导引管芯尾端的USB插头和推荐的显示装置连接,图像显示正常后,导引管芯沿若术前规划路线进行穿刺,穿刺过程中,导引管芯头端接触的软组织影像实时在显示装置显示,到达手术规划位置后,穿刺到位预牵开通道建立;保持导引管芯不动,外管和导引管的组合自导引管芯尾墙向前端推进,到预
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