| 序号 |
产品名称 |
生产企业 |
批准日期 |
所在地 |
注册证号 |
| 1 |
基因测序仪 |
深圳华因康基因科技有限公司 |
2014/12/10 |
广东 |
国械注准20143402171 |
| 2 |
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 |
博奥生物集团有限公司 |
2015/4/20 |
北京 |
国械注准20153400580 |
| 3 |
双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 |
苏州景昱医疗器械有限公司 |
2015/6/9 |
江苏 |
国械注准20153210970 |
| 4 |
植入式脑深部电刺激电极导线套件 |
苏州景昱医疗器械有限公司 |
2015/6/9 |
江苏 |
国械注准20153210971 |
| 5 |
植入式脑深部电刺激延伸导线套件 |
苏州景昱医疗器械有限公司 |
2015/6/9 |
江苏 |
国械注准20153210972 |
| 6 |
MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法) |
西安金磁纳米生物技术有限公司 |
2015/7/3 |
陕西 |
国械注准20153401148 |
| 7 |
脱细胞角膜基质 |
深圳艾尼尔角膜工程有限公司 |
2015/4/22 |
广东 |
国械注准20153460581 |
| 8 |
Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
博尔诚（北京）科技有限公司 |
2015/8/24 |
北京 |
国械注准20153401481 |
| 9 |
乳腺X射线数字化体层摄影设备 |
科宁（天津）医疗设备有限公司 |
2015/11/20 |
天津 |
国械注准20153302052 |
| 10 |
运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法） |
上海五色石医学研究有限公司 |
2015/12/22 |
上海 |
国械注准20153402293 |
| 11 |
三维心脏电生理标测系统 |
上海微创电生理医疗科技有限公司 |
2016/2/26 |
上海 |
国械注准20163770387 |
| 12 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） |
博奥生物集团有限公司 |
2016/2/17 |
北京 |
国械注准20163400327 |
| 13 |
脱细胞角膜植片 |
广州优得清生物科技有限公司 |
2016/3/28 |
广东 |
国械注准20163460573 |
| 14 |
植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2016/5/16 |
北京 |
国械注准20163210989 |
| 15 |
植入式迷走神经刺激电极导线套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2016/5/16 |
北京 |
国械注准20163210990 |
| 16 |
药物洗脱外周球囊扩张导管 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
2016/5/25 |
北京 |
国械注准20163771020 |
| 17 |
冷盐水灌注射频消融导管 |
上海微创电生理医疗科技有限公司 |
2016/5/31 |
上海 |
国械注准20163771040 |
| 18 |
胸骨板 |
常州华森医疗器械有限公司 |
2016/10/8 |
江苏 |
国械注准20163461582 |
| 19 |
正电子发射及X射线计算机断层成像装置 |
明峰医疗系统股份有限公司 |
2016/10/17 |
浙江 |
国械注准20163332156 |
| 20 |
人工晶状体 |
爱博诺德（北京）医疗科技有限公司 |
2016/11/21 |
北京 |
国械注准20163221747 |
| 21 |
骨科手术导航定位系统 |
北京天智航医疗科技股份有限公司 |
2016.11.14 |
北京 |
国械注准20163542280 |
| 22 |
低温冷冻消融手术系统 |
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 |
2017/2/14 |
北京 |
国械注准20173583088 |
| 23 |
一次性使用无菌冷冻消融针 |
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 |
2017/2/14 |
北京 |
国械注准20173583089 |
| 24 |
可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备 |
北京永新医疗设备有限公司 |
2017/4/26 |
北京 |
国械注准20173330681 |
| 25 |
全降解鼻窦药物支架系统 |
浦易（上海）生物科技有限公司 |
2017/4/25 |
上海 |
国械注准20173460679 |
| 26 |
经皮介入人工心脏瓣膜系统 |
杭州启明医疗器械有限公司 |
2017/4/25 |
浙江 |
国械注准20173460680 |
| 27 |
介入人工生物心脏瓣膜 |
苏州杰成医疗科技有限公司 |
2017/4/28 |
江苏 |
国械注准20173460698 |
| 28 |
一次性可吸收钉皮内吻合器 |
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司 |
2017/5/31 |
北京 |
国械注准20173650874 |
| 29 |
左心耳封堵器系统 |
先健科技（深圳）有限公司 |
2017/6/2 |
广东 |
国械注准20173770881 |
| 30 |
分支型主动脉覆膜支架及输送系统 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
2017/6/26 |
上海 |
国械注准20173463241 |
| 31 |
折叠式人工玻璃体球囊 |
广州卫视博生物科技有限公司 |
2017/7/25 |
广东 |
国械注准20173223296 |
| 32 |
腹主动脉覆膜支架系统 |
北京华脉泰科医疗器械有限公司 |
2017/10/17 |
北京 |
国械注准20173461434 |
| 33 |
植入式心脏起搏器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
2017/12/11 |
广东 |
国械注准20173211570 |
| 34 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
2018/1/18 |
福建 |
国械注准20183400014 |
| 35 |
可吸收硬脑膜封合医用胶 |
山东赛克赛斯药业科技有限公司 |
2018/1/25 |
山东 |
国械注准20183650031 |
| 36 |
血管重建装置 |
微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
2018/3/15 |
上海 |
国械注准20183770102 |
| 37 |
miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法） |
深圳市晋百慧生物有限公司 |
2018/3/27 |
广东 |
国械注准20183400108 |
| 38 |
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
北京纳捷诊断试剂有限公司 |
2018/4/20 |
北京 |
国械注准20183400157 |
| 39 |
脑血栓取出装置 |
江苏尼科医疗器械有限公司 |
2018/5/8 |
江苏 |
国械注准20183770186 |
| 40 |
定量血流分数测量系统 |
博动医学影像科技（上海）有限公司 |
2018/7/12 |
上海 |
国械注准20183210282 |
| 41 |
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
广州燃石医学检验所有限公司 |
2018/7/18 |
广东 |
国械注准20183400286 |
| 42 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
北京联众泰克科技有限公司 |
2018/8/11 |
北京 |
国械注准20183220293 |
| 43 |
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法） |
天津诺禾致源生物信息科技有限公司 |
2018/8/11 |
天津 |
国械注准20183400294 |
| 44 |
复合疝修补补片 |
上海松力生物技术有限公司 |
2018/8/12 |
上海 |
国械注准20183130292 |
| 45 |
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 |
上海联影医疗科技有限公司 |
2018/8/29 |
上海 |
国械注准 |
| 20183060337 |
| 46 |
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
南京世和医疗器械有限公司 |
2018/9/28 |
江苏 |
国械注准20183400408 |
| 47 |
植入式骶神经刺激电极导线套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2018/9/28 |
北京 |
国械注准20183120409 |
| 48 |
植入式骶神经刺激器套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2018/9/28 |
北京 |
国械注准20183120410 |
| 49 |
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
广州市康立明生物科技有限责任公司 |
2018/11/16 |
广东 |
国械注准20183400506 |
| 50 |
人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
2018/11/16 |
福建 |
国械注准20183400507 |
| 51 |
医用电子直线加速器 |
广东中能加速器科技有限公司 |
2018/11/28 |
广东 |
国械注准20183050520 |
| 52 |
瓣膜成形环 |
金仕生物科技（常熟）有限公司 |
2018/12/7 |
江苏 |
国械注准20183130534 |
| 53 |
神经外科手术导航定位系统 |
华科精准（北京）医疗科技有限公司 |
2018/12/21 |
北京 |
国械注准20183010598 |
| 54 |
医用直线加速器系统 |
上海联影医疗科技有限公司 |
2018/12/24 |
上海 |
国械注准20183050599 |
| 55 |
多孔钽骨填充材料 |
重庆润泽医药有限公司 |
2019/1/7 |
重庆 |
国械注准20193130001 |
| 56 |
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
2019/2/22 |
北京 |
国械注准20193130093 |
| 57 |
病人监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
2019/3/12 |
广东 |
国械注准20193070154 |
| 58 |
腹主动脉覆膜支架及输送系统 |
微创心脉医疗科技（上海）有限公司 |
2019/3/19 |
上海 |
国械注准20193130182 |
| 59 |
左心耳闭合系统 |
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 |
2019/4/30 |
北京 |
国械注准20193130278 |
| 60 |
左心耳封堵器系统 |
上海普实医疗器械科技有限公司 |
2019/5/5 |
上海 |
国械注准20193130279 |
| 61 |
调强放射治疗计划系统软件 |
中科超精(安徽)科技有限公司 |
2019/5/6 |
安徽 |
国械注准20193210281 |
| 合肥 |
| 62 |
数字乳腺X射线摄影系统 |
上海联影医疗科技有限公司 |
2019/5/6 |
上海 |
国械注准20193060280 |
| 63 |
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
湖北锐世数字医学影像科技有限公司 |
2019/5/31 |
湖北 |
国械注准 |
| 20193060364 |
| 64 |
经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system |
美敦力公司 |
2019/6/11 |
美国 |
国械注进20193120297 |
| Medtronic Inc. |
| 65 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
上海微创心通医疗科技有限公司 |
2019/7/10 |
上海 |
国械注准20193130494 |
| 66 |
一次性使用血管内成像导管 |
南京沃福曼医疗科技有限公司 |
2019/8/19 |
江苏 |
国械注准20193060601 |
| 南京 |
| 67 |
无创血糖仪 |
博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司 |
2019/8/26 |
北京 |
国械注准20193070602 |
| 68 |
植入式左心室辅助系统 |
重庆永仁心医疗器械有限公司 |
2019/8/26 |
重庆 |
国械注准20193120603 |
| 69 |
脱细胞角膜植片 |
青岛中皓生物工程有限公司 |
2019/9/12 |
山东 |
国械注准20193160679 |
| 70 |
冠状动脉造影血流储备分数测量系统 |
苏州润迈德医疗科技有限公司 |
2019/12/9 |
苏州 |
国械注准20193070969 |
| 71 |
一次性使用有创压力传感器 |
苏州润迈德医疗科技有限公司 |
2019/12/9 |
苏州 |
国械注准20193070970 |
| 72 |
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
上海联影医疗科技有限公司 |
2019/12/17 |
上海 |
国械注准20193060998 |
| 73 |
核酸扩增检测分析仪 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
2019/12/23 |
杭州 |
国械注准20193061026 |
| 74 |
穿刺手术导航设备 |
医达极星医疗科技（苏州）有限公司 |
2020/1/14 |
苏州 |
国械注准20203010034 |
| 75 |
冠脉血流储备分数计算软件 |
北京昆仑医云科技有限公司 |
2020/1/14 |
北京 |
国械注准20203210035 |
| 76 |
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法） |
厦门飞朔生物技术有限公司 |
2020/1/22 |
厦门 |
国械注准20203400094 |
| 77 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法） |
苏州贝康医疗器械有限公司 |
2020/2/21 |
苏州 |
国械注准20203400181 |
| 78 |
生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
山东华安生物科技有限公司 |
2020/3/4 |
济南 |
国械注准20203130197 |
| 79 |
药物球囊扩张导管 |
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 |
2020/4/26 |
上海 |
国械注准20203130445 |
| 80 |
心血管光学相干断层成像设备及附件 |
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 |
2020/4/28 |
深圳 |
国械注准20203060446 |
| 81 |
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
博尔诚（北京）科技有限公司 |
2020/4/28 |
北京 |
国械注准20203400447 |
| 82 |
等离子手术设备 |
湖南菁益医疗科技有限公司 |
2020/5/8 |
湖南 |
国械注准20203010474 |
| 83 |
肿瘤电场治疗仪 |
NovoCure Ltd. |
2020/5/11 |
以色列 |
国械注进20203090269 |
| 84 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
Edwards Lifesciences LLC |
2020/6/5 |
美国 |
国械注进20203130291 |
| 85 |
经导管二尖瓣夹及可操控导引导管 |
Abbott Vascular |
2020/6/15 |
美国 |
国械注进20203130325 |
| 86 |
糖尿病视网膜病变分析软件 |
上海鹰瞳医疗科技有限公司 |
2020/8/7 |
上海市 |
国械注准20203210686 |
| 87 |
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 |
深圳硅基智能科技有限公司 |
2020/8/7 |
深圳市 |
国械注准20203210687 |
| 88 |
髋关节镀膜球头 |
中奥汇成科技股份有限公司 |
2020/8/20 |
北京 |
国械注准20203130707 |
| 89 |
取栓支架 |
珠海通桥医疗科技有限公司 |
2020/9/7 |
广东省 |
国械注准20203030728 |
| 90 |
血流储备分数测量设备 |
深圳北芯生命科技有限公司 |
2020/9/29 |
深圳市 |
国械注准20203070774 |
| 91 |
压力微导管 |
深圳北芯生命科技有限公司 |
2020/9/29 |
深圳市 |
国械注准20203070775 |
| 92 |
氢氧气雾化机 |
上海潓美医疗科技有限公司 |
2020/2/2 |
上海 |
国械注准20203080066 |
| 93 |
记忆合金钉脚固定器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
2020.10.26 |
甘肃 |
国械注准20203130823 |
| 94 |
冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 |
语坤（北京）网络科技有限公司 |
2020/11/3 |
北京 |
国械注准20203210844 |
| 95 |
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法) |
杭州诺辉健康科技有限公司 |
2020/11/9 |
杭州 |
国械注准20203400845 |
| 96 |
药物洗脱PTA球囊扩张导管 |
浙江归创医疗器械有限公司 |
2020.11.9 |
浙江省 |
国械注准20203030857 |
| 97 |
周围神经修复移植物 |
江苏益通生物科技有限公司 |
2020.11.17 |
江苏省 |
国械注准20203130898 |
| 98 |
肺结节CT影像辅助检测软件 |
杭州深睿博联科技有限公司 |
2020/11/30 |
杭州市 |
国械注准20203210920 |
| 99 |
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
2020/12/17 |
上海市 |
国械注准20203130971 |
| 100 |
髂动脉分叉支架系统 |
先健科技（深圳）有限公司 |
2021/1/12 |
广东 |
国械注准20213130022 |
| 101 |
锚定球囊扩张导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
2021/1/13 |
湖南 |
国械注准20213030023 |
| 102 |
一次性使用血管内成像导管 |
苏州阿格斯医疗技术有限公司 |
2021/3/9 |
江苏 |
国械注准20213060169 |
| 103 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 |
北京北方腾达科技发展有限公司 |
2021/3/16 |
北京 |
国械注准20213060175 |
| 104 |
幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
2021/4/1 |
上海 |
国械注准20213400227 |
| 105 |
冠状动脉CT血流储备分数计算软件 |
深圳睿心智能医疗科技有限公司 |
2021/4/14 |
深圳 |
国械注准20213210270 |
| 106 |
经导管主动脉瓣系统 |
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 |
2021/4/19 |
江苏省 |
国械注准20213130275 |
| 107 |
临时起搏器 |
深圳市先健心康医疗电子有限公司 |
2021/4/26 |
广东 |
国械注准20213120299 |
| 108 |
紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管 |
浙江巴泰医疗科技有限公司 |
2021/4/30 |
浙江省 |
国械注准20213030297 |
| 109 |
周围神经套接管 |
北京汇福康医疗技术股份有限公司 |
2021/4/30 |
北京市 |
国械注准20213130298 |
| 110 |
三维电子腹腔内窥镜 |
微创（上海）医疗机器人有限公司 |
2021/6/4 |
上海市 |
国械注准20213060384 |
| 111 |
经导管主动脉瓣系统 |
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 |
2021/6/24 |
江苏省 |
国械注准20213130464 |
| 112 |
自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统 |
Sequent Medical Inc. |
2021/6/30 |
美国 |
国械注进20213130233 |
| 113 |
陡脉冲治疗仪 |
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 |
|
天津市 |
国械注准20213090497 |
| 2021/7/5 |
| 114 |
冠状动脉CT血流储备分数计算软件 |
北京心世纪医疗科技有限公司 |
2021/7/29 |
北京市 |
国械注准20213210574 |
| 115 |
颅内药物洗脱支架系统 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
2021/7/29 |
天津市 |
国械注准20213130575 |
| 116 |
腔静脉滤器 |
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
|
江苏省 |
|
| 2021/8/5 |
国械注准20213130594 |
| 117 |
单髁膝关节假体 |
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
2021/8/6 |
北京市 |
国械注准20213130600 |
| 118 |
内窥镜用超声诊断设备 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
2021/8/16 |
广东省 |
国械注准20213060608 |
| 119 |
机械解脱弹簧圈 |
上海沃比医疗科技有限公司 |
2021/8/18 |
上海市 |
国械注准20213130649 |
| 120 |
经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 |
上海微创心通医疗科技有限公司 |
2021/8/30 |
上海市 |
国械注准20213130655 |
| 121 |
口腔种植手术导航定位设备 |
雅客智慧（北京）科技有限公司 |
2021/9/13 |
北京市 |
国械注准20213010713 |
| 122 |
一次性使用清创水动力刀头 |
惠州海卓科赛医疗有限公司 |
2021/9/27 |
广东省 |
国械注准20213010779 |
| 123 |
水动力治疗设备 |
惠州海卓科赛医疗有限公司 |
2021/9/27 |
广东省 |
国械注准20213010780 |
| 124 |
医用电子直线加速器 |
苏州雷泰医疗科技有限公司 |
2021/10/9 |
江苏省 |
国械注准20213050789 |
| 125 |
球囊扩张血管内覆膜支架系统 |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
2021/10/19 |
美国 |
国械注进20213130411 |
| 126 |
腹腔内窥镜手术设备 |
山东威高手术机器人有限公司 |
2021/10/26 |
山东省 |
国械注准20213010848 |
| 127 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
2021/11/2 |
北京市 |
国械注准20213400868 |
| 128 |
持续葡萄糖监测系统 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
2021/11/3 |
广东省 |
国械注准20213070871 |
| 129 |
持续葡萄糖监测系统 |
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司 |
2021/11/3 |
浙江省 |
国械注准20213070872 |
| 130 |
生物疝修补补片 |
卓阮医疗科技（苏州）有限公司 |
2021/11/8 |
江苏省 |
国械注准20213130873 |
| 131 |
植入式左心室辅助系统 |
苏州同心医疗器械有限公司 |
2021/11/24 |
江苏省 |
国械注准20213120987 |
| 132 |
人工角膜 |
北京米赫医疗器械有限责任公司 |
2021/12/3 |
北京市 |
国械注准20213161017 |
| 133 |
分支型术中支架系统 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
2021/12/14 |
上海市 |
国械注准20213131059 |
| 134 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
MEDTRONIC INC. |
2021/12/24 |
北京市 |
国械注进20213130538 |
| 135 |
植入式可充电脊髓神经刺激器 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/10 |
北京市 |
国械注准20223120019 |
| 136 |
植入式脊髓神经刺激器 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/10 |
北京市 |
国械注准20223120020 |
| 137 |
植入式脊髓神经刺激电极 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/10 |
北京市 |
国械注准20223120021 |
| 138 |
植入式脊髓神经刺激延伸导线 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/10 |
北京市 |
国械注准20223120022 |
| 139 |
植入式脊髓神经刺激电极 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/10 |
北京市 |
国械注准20223120023 |
| 140 |
神经外科手术导航定位系统 |
华科精准（北京）医疗科技有限公司 |
2022/1/10 |
北京市 |
国械注准20223010024 |
| 141 |
直管型胸主动脉覆膜支架系统 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
2022/1/6 |
上海市 |
国械注准20223130009 |
| 142 |
植入式脑深部电刺激延伸导线套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/20 |
北京市 |
国械注准20223120084 |
| 143 |
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/20 |
北京市 |
国械注准20223120085 |
| 144 |
植入式脑深部电刺激电极导线套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/20 |
北京市 |
国械注准20223120086 |
| 145 |
双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/1/20 |
北京市 |
国械注准20223120087 |
| 146 |
腹腔内窥镜手术系统 |
上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 |
2022/1/25 |
上海市 |
国械注准20223010108 |
| 147 |
消化道振动胶囊系统 |
上海安翰医疗技术有限公司 |
2022/2/25 |
上海市 |
国械注准20223090282 |
| 148 |
移动式头颈磁共振成像系统 |
佛山瑞加图医疗科技有限公司 |
2022/3/2 |
广东省 |
国械注准20223060289 |
| 149 |
颅内出血CT影像辅助分诊软件 |
上海联影智能医疗科技有限公司 |
2022/3/9 |
上海市 |
国械注准20223210309 |
| 150 |
磁共振成像系统 |
鑫高益医疗设备股份有限公司 |
2022/4/2 |
浙江省 |
国械注准20223060431 |
| 151 |
髋关节置换手术导航定位系统 |
杭州键嘉机器人有限公司 |
2022/4/6 |
浙江省 |
国械注准20223010462 |
| 152 |
膝关节置换手术导航定位系统 |
苏州微创畅行机器人有限公司 |
2022/4/20 |
江苏省 |
国械注准20223010509 |
| 153 |
脊髓神经刺激测试电极 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/4/20 |
北京市 |
国械注准20223120511 |
| 154 |
膝关节置换手术导航定位系统 |
骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
2022/4/20 |
广东省 |
国械注准20223010510 |
| 155 |
髂静脉支架系统 |
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 |
2022/4/20 |
江苏省 |
国械注准20223130512 |
| 156 |
经导管植入式无导线起搏系统 |
Medtronic Inc. |
2022/5/11 |
美国 |
国械注进20223120231 |
| 美敦力公司 |
| 157 |
血管内成像设备 |
全景恒升（北京）科学技术有限公司 |
2022/5/18 |
北京市 |
国械注准20223060642 |
| 158 |
一次性使用血管内成像导管 |
全景恒升（北京）科学技术有限公司 |
2022/5/18 |
北京市 |
国械注准20223060641 |
| 159 |
患者程控充电器 |
北京品驰医疗设备有限公司 |
2022/5/20 |
北京市 |
国械注准20223120676 |
| 160 |
胸主动脉支架系统 |
杭州唯强医疗科技有限公司 |
2022/5/23 |
浙江省 |
国械注准20223130685 |
| 161 |
消化道内窥镜用超声诊断设备 |
北京华科创智健康科技股份有限公司 |
2022/6/2 |
北京市 |
国械注准20223060721 |
| 162 |
一次性使用冷冻消融球囊导管 |
宁波胜杰康生物科技有限公司 |
2022/6/24 |
浙江省 |
国械注准20223010763 |
| 163 |
腹腔内窥镜手术系统 |
苏州康多机器人有限公司 |
2022/6/24 |
江苏省 |
国械注准20223010762 |
| 164 |
经导管人工肺动脉瓣膜系统 |
杭州启明医疗器械股份有限公司 |
2022/7/11 |
浙江省 |
国械注准20223130862 |
| 165 |
植入式左心室辅助系统 |
航天泰心科技有限公司 |
2022/7/13 |
天津市 |
国械注准20223120892 |
| 166 |
伽玛射束立体定向放射治疗系统 |
西安大医集团股份有限公司 |
2022/7/13 |
陕西省 |
国械注准20223050891 |
| 167 |
耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备 |
北京朗视仪器股份有限公司 |
2022/7/19 |
北京市 |
国械注准20223060951 |
| 168 |
一次性使用血管内超声诊断导管 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
2022/7/25 |
广东省 |
国械注准20223060974 |
| 169 |
血管内超声诊断仪器 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
2022/7/25 |
广东省 |
国械注准20223060975 |
| 170 |
肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件 |
成都微识医疗设备有限公司 |
2022/8/2 |
四川省 |
国械注准20223210981 |
| 171 |
可吸收再生氧化纤维素止血颗粒 |
Ethicon,LLC |
2022/8/3 |
美国 |
国械注进20223140374 |
| 172 |
脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法) |
BioFire Diagnostics，LLC |
2022/8/5 |
美国 |
国械注进20223400387 |
| 173 |
吻合口加固修补片 |
北京博辉瑞进生物科技有限公司 |
2022/8/3 |
北京 |
国械注准20223130983 |
| 174 |
医用粘合剂 |
杭州亚慧生物科技有限公司 |
2022/8/29 |
浙江 |
国械注准20223021122 |
| 175 |
慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件 |
腾讯医疗健康（深圳）有限公司 |
2022/8/31 |
广东 |
国械注准20223211140 |
| 176 |
磁共振成像系统 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
2022/8/31 |
上海 |
国械注准20223061141 |
| 177 |
优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管 |
山东吉威医疗制品有限公司 |
2022/9/19 |
山东 |
国械注准20223031247 |
| 178 |
质子治疗系统 |
上海艾普强粒子设备有限公司 |
2022/9/26 |
上海 |
国械注准20223051290 |
| 179 |
集成膜式氧合器 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
2022/9/27 |
广东 |
国械注准20223101297 |
| 180 |
颅内动脉瘤手术计划软件 |
强联智创（北京）科技有限公司 |
2022/10/11 |
北京 |
国械注准20223211346 |
| 181 |
血流导向密网支架 |
艾柯医疗器械（北京）股份有限公司 |
2022/10/24 |
北京 |
国械注准20223131392 |
| 182 |
非球面衍射型多焦人工晶状体 |
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
2022/10/28 |
北京 |
国械注准20223161440 |
| 183 |
左心耳封堵器系统 |
杭州德诺电生理医疗科技有限公司 |
2022/11/9 |
浙江 |
国械注准20223131498 |
| 184 |
人工血管 |
江苏百优达生命科技有限公司 |
2022/11/17 |
江苏 |
国械注准20223131515 |
| 185 |
一次性使用压力监测磁定位射频消融导管 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
2022/12/1 |
上海 |
国械注准20223011571 |
| 186 |
腹腔内窥镜手术系统 |
深圳市精锋医疗科技有限公司 |
2022/12/14 |
广东 |
国械注准20223011623 |
| 187 |
血管内超声诊断设备 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
2022/12/14 |
广东 |
国械注准20223061658 |
| 188 |
一次性使用血管内超声诊断导管 |
上海爱声生物医疗科技有限公司 |
2022/12/14 |
上海 |
国械注准20223061659 |
| 189 |
医用血管造影X射线机 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
2022/12/30 |
上海 |
国械注准20223061821 |
| 190 |
病人监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
2023/1/5 |
广东 |
国械注准20233070003 |
| 191 |
混合闭环胰岛素输注系统 |
Medtronic MiniMed |
2023/2/27 |
美国 |
国械注进20233140061 |
| 192 |
血液透析尿素清除率计算软件 |
北京英福美信息科技股份有限公司 |
2023/2/27 |
北京 |
国械注准20233210219 |
| 193 |
胶原蛋白软骨修复支架 |
Ubiosis Co., Ltd |
2023/4/4 |
韩国 |
国械注进20233130129 |
| 194 |
磁共振监测半导体激光治疗设备 |
华科精准（北京）医疗科技有限公司 |
2023/4/4 |
北京 |
国械注准20233010449 |
| 195 |
冠状动脉CT血流储备分数计算软件 |
上海博动医疗科技股份有限公司 |
2023/4/4 |
上海 |
国械注准20233210450 |
| 196 |
一次性使用激光光纤套件 |
华科精准（北京）医疗科技有限公司 |
2023/4/13 |
北京 |
国械注准20233010485 |
| 197 |
人工晶状体 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
2023/4/17 |
美国 |
国械注进20233160146 |
| 198 |
冠状动脉功能测量系统 |
苏州润迈德医疗科技有限公司 |
2023/4/20 |
苏州 |
国械注准20233070520 |
| 199 |
金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
2023/4/21 |
北京 |
国械注准20233130524 |
| 200 |
自膨式可载粒子胆道支架 |
南京融晟医疗科技有限公司 |
2023/5/11 |
江苏省 |
国械注准20233130621 |
| 201 |
肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件 |
武汉楚精灵医疗科技有限公司 |
2023/5/12 |
湖北省 |
国械注准20233210629 |
| 202 |
血管内成像设备 |
Conavi Medical Inc. |
2023/5/16 |
加拿大 |
国械注进20233060200 |
| 203 |
放射治疗计划软件 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
2023/5/23 |
上海市 |
国械注准20233210665 |
| 204 |
结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件 |
腾讯医疗健康（深圳）有限公司 |
2023/6/1 |
广东 |
国械注准20233210707 |
| 205 |
一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件 |
Corindus Inc. |
2023/6/1 |
美国 |
国械注进20233010226 |
| 206 |
冠状动脉介入手术控制系统 |
Corindus Inc. |
2023/6/1 |
美国 |
国械注进20233010225 |
| 207 |
碳离子治疗系统 |
兰州科近泰基新技术有限责任公司 |
2023/6/2 |
甘肃 |
国械注准20233050708 |
| 208 |
植入式左心室辅助系统 |
深圳核心医疗科技有限公司 |
2023/6/5 |
广东 |
国械注准20233120716 |
| 209 |
多模态肿瘤治疗系统 |
上海美杰医疗科技有限公司 |
2023/6/8 |
上海 |
国械注准20233010773 |
| 210 |
植入式骶神经刺激器 |
杭州承诺医疗科技有限公司 |
2023/6/14 |
浙江 |
国械注准20233120807 |
| 211 |
植入式骶神经刺激延伸导线 |
杭州承诺医疗科技有限公司 |
2023/6/14 |
浙江 |
国械注准20233120808 |
| 212 |
植入式骶神经刺激电极 |
杭州承诺医疗科技有限公司 |
2023/6/14 |
浙江 |
国械注准20233120809 |
| 213 |
穿刺手术导航定位系统 |
真健康（北京）医疗科技有限公司 |
2023/6/15 |
北京 |
国械注准20233010810 |
| 214 |
锆铌合金股骨头 |
苏州微创关节医疗科技有限公司 |
2023/6/15 |
江苏省 |
国械注准20233130813 |
| 215 |
冲击波治疗仪 |
深圳市慧康精密仪器有限公司 |
2023/6/20 |
广东 |
国械注准20233090834 |
| 216 |
腹腔内窥镜单孔手术系统 |
北京术锐机器人股份有限公司 |
2023/6/20 |
北京 |
国械注准20233010833 |
| 217 |
头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统 |
睿谱外科系统股份有限公司 |
2023/6/20 |
美国 |
国械注进20233050263 |
| 218 |
膝关节置换手术导航定位系统 |
北京天智航医疗科技股份有限公司 |
2023/7/13 |
北京 |
国械注准20233010962 |
| 219 |
人工晶状体 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
2023/7/20 |
美国 |
国械注进20233160317 |
| 220 |
静脉支架系统 |
苏州茵络医疗器械有限公司 |
2023/7/28 |
江苏 |
国械注准20233131034 |
| 221 |
医用电子直线加速器 |
西安大医集团股份有限公司 |
2023/8/1 |
陕西 |
国械注准20233051067 |
| 222 |
一次性使用血管内成像导管 |
Conavi Medical Inc. |
2023/8/1 |
加拿大 |
国械注进20233060333 |
| 223 |
硬性巩膜接触镜 |
上海艾康特医疗科技有限公司 |
2023/8/3 |
上海 |
国械注准20233161081 |
| 224 |
髋关节置换手术导航定位系统 |
杭州柳叶刀机器人有限公司 |
2023/8/10 |
浙江 |
国械注准20233011155 |
| 225 |
磁共振成像系统 |
武汉中科极化医疗科技有限公司 |
2023/8/16 |
湖北 |
国械注准20233061160 |
| 226 |
颅内取栓支架 |
Rapid Medical Ltd. |
2023/8/17 |
以色列 |
国械注进20233030369 |
| 227 |
球囊型冷冻消融导管 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
2023/8/23 |
上海 |
国械注准 |
| 20233011225 |
| 228 |
冷冻消融设备 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
2023/8/23 |
上海 |
国械注准 |
| 20233011226 |
| 229 |
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
2023/8/25 |
山西 |
国械注准20233131245 |
| 230 |
二尖瓣夹系统 |
上海捍宇医疗科技股份有限公司 |
2023/9/7 |
上海 |
国械注准20233131292 |
| 231 |
非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒 |
南京世和医疗器械有限公司 |
2023/10/12 |
江苏 |
国械注准20233401452 |
| （可逆末端终止测序法） |
| 232 |
X射线计算机体层摄影设备 |
西门子医疗有限公司 |
2023/10/16 |
德国 |
国械注进20233060455 |
| Siemens Healthcare GmbH |
| 233 |
关节置换手术模拟软件 |
北京长木谷医疗科技有限公司 |
2023/10/23 |
北京 |
国械注准20233211543 |
| 234 |
质子治疗系统 |
瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司 |
2023/11/1 |
德国 |
国械注进20233050480 |
| 235 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统 |
北京永新医疗设备有限公司 |
2023/11/7 |
北京 |
国械注准20233061628 |
| 236 |
增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
2023/11/9 |
陕西 |
国械注准20233131652 |
| 237 |
增材制造匹配式人工膝关节假体 |
纳通生物科技（北京）有限公司 |
2023/11/17 |
北京 |
国械注准20233131698 |
| 238 |
腹腔内窥镜单孔手术系统 |
深圳市精锋医疗科技股份有限公司 |
2023/11/24 |
广东 |
国械注准20233011753 |
| 239 |
一次性使用心腔内超声诊断导管 |
江苏霆升科技有限公司 |
2023/11/28 |
江苏 |
国械注准20233061761 |
| 240 |
明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜 |
诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司 |
2023/11/29 |
江苏 |
国械注准20233171776 |
| 241 |
经导管二尖瓣夹系统 |
杭州德晋医疗科技有限公司 |
2023/11/29 |
浙江 |
国械注准20233131775 |
| 242 |
冷冻消融设备 |
康沣生物科技（上海）股份有限公司 |
2023/12/4 |
上海 |
国械注准20233011815 |
| 243 |
球囊型冷冻消融导管 |
康沣生物科技（上海）股份有限公司 |
2023/12/4 |
上海 |
国械注准20233011816 |
| 244 |
骨盆骨折复位手术导航定位系统 |
北京罗森博特科技有限公司 |
2023/12/8 |
北京 |
国械注准20233011923 |
| 245 |
可降解镁金属闭合夹 |
苏州奥芮济医疗科技有限公司 |
2023/12/13 |
江苏 |
国械注准20233021931 |
| 246 |
人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
百欧恩泰诊断有限责任公司 |
2023/12/21 |
德国 |
国械注进20233400600 |
| 247 |
一次性使用环形肺动脉射频消融导管 |
无锡帕母医疗技术有限公司 |
2023/12/22 |
江苏 |
国械注准20233012011 |
| 248 |
一次性使用心脏脉冲电场消融导管 |
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
2023/12/26 |
四川 |
国械注准20233012053 |
| 249 |
心脏脉冲电场消融仪 |
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
2023/12/26 |
四川 |
国械注准20233012051 |
| 250 |
质子治疗系统 |
瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司 |
2023/12/26 |
德国 |
国械注进20233050613 |
