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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
1.原理：ELISA二步法。
2.适用性：每条8个测试，适用常见的自动化系统。
3.使用标本类型:血清、血浆。
4.样本加样量：≥75ul。
5.标本质量要求:须明确常见异常标本如脂血、溶血等适用范围。
6.阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。
7.反应孔加入样品前须先行加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。
8.应明确对照品和样本的分配顺序。
9.应明确样本加入后至对照加入时的最长等待时间和温度范围 。
10.酶液配套量：酶结合物配套量应≥1：1.2。
11.底物液配套量：底物液配套量应≥1：1.2。
12.工作底物液效期：应明确底物液配制后的使用效期。
13.工作洗液效期：应明确洗液配制后的使用效期。
14.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。
15.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果 。
16.可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。
17.标本加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。
18.在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。
19.在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。
20.adr亚型最低检出限≤0.05IU/ml 。
21.adw亚型最低检出限≤0.05IU/ml 。
22.ay亚型最低检出限≤0.1IU/ml 。
23.检测性能:试剂经≧20个转化血清盘验证具备稳定的检测能力 。
24.检测阳性样本批间变异系数≤15% 。
25.结果稳定时间:试验终止后结果稳定时间≥10分钟。
15万测试
8元/测试
2
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
1.原理: ELISA 二步法。
2.适用性:每条8个测试，适用常见的自动化系统。
3.规格:480或96测试/盒。
4.加样量:≥20ul。
5.使用标本:血清、血浆。
6.标本质量要求:须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。
7.阳性对照组份:须在试剂说明书中明确阳性对照的详细组成成份。
8.阴性对照组份:须在试剂说明书中明确阴性对照的详细组成成份。
9.稀释液组份:须在试剂说明书中明确稀释液的详细组成成份。
10.酶组份:须在试剂说明书中明确酶液的详细组成成份。
11.底物液组份:须在试剂说明书中明确底物液的详细组成成份 。
12.洗液组份:须在试剂说明书中明确洗液的详细组成成份。
13.稀释液配套量应≥1：1.2。
14.酶结合物配套量应≥1：1.2。
15.底物液配套量应≥1：1.2。
16.工作底物液效期:应明确底物液配制后的使用效期。
17.工作洗液效期:应明确洗液配制后的使用效期。
18.加样布局：应明确对照品和样本的分配布局。
19.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。
20.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。
21.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果
22.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。
23.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。
24.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。
25.结果稳定时间:试验终止后结果稳定时间≥15分钟。
26.检测性能：试剂经≧20份转化血清样本验证具备稳定的检测能力。
27.检测阳性样本批间变异系数≤15% 。
15万测试
25元/盒
3
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合诊断试剂盒（酶联免疫法）
1.原理：ELISA 二步法。
2.适用性：每条8个测试，适用常见的自动化系统。
3.使用标本：血清、血浆。
4.标本质量要求：须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。
5.加样量：≥75ul。
6.阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。
7.阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。
8.试剂组分：须在试剂说明书中明确主要成分稀释液、酶、底物液、洗液的详细组成成分。
9.稀释液：反应孔加入样品前须先行加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。
10.稀释液液配套量：稀释液配套量应≥1：1.2。
11.酶液配套量：酶结合物配套量应≥1：1.2。
12.底物液配套量：底物液配套量应≥1：1.2。
13.工作底物液效期:底物液配制后最长使用效期≥48小时。
14.工作洗液效期:配置后的工作洗液最长使用效期≥4周。
15.加样顺序:应明确对照品和样本的分配顺序。
16.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。
17.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。
18.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。
19.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。
20.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。
21.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。
22.结果稳定时间：试验终止后结果稳定时间≥15分钟。23.检测性能：试剂经≧20份转化血清样本验证具备稳定的检测能力。
24.HIV2检出能力：试剂灵敏度须包含HIV2检测能力的验证。
25.抗原检出限：须明确抗原检测出限的验证数据。
26.U形微孔设计，能最大程度减少洗板后液体残留。
15万测试
9.5元/测试
