医用干式激光胶片是甲类还是乙类?医用胶片属于什么类目?杭州奥西为您介绍说明。
医用干式激光胶片的分类情况如下:
医疗器械类别:
属于**类医疗器械,作为影像科耗材使用,不直接接触人体或长期植入。
产品特性:
采用聚酯(PET)片基材料制成。
主要用于CT/MRI/DR等医学影像记录。
可明室操作,无需化学处理。
分类依据:
生产要求相对二类医疗器械更宽松。
仅需满足影像记录的基本功能需求。
备案规范:
产品描述需明确具体组成材质。
预期用途不得超出放射治疗器械目录范围。
与甲/乙类胶片的区别:
甲类胶片:用于体内植入物或组织接触类产品。
乙类胶片:用于诊断和治疗类产品。
干式激光胶片属于诊断用影像记录介质,但按现行分类标准归为**类而非乙类,不同备案批次产品可能存在编号差异,但管理类别保持一致,具体产品应以注册证标注为准。
医用干式激光胶片的价格是多少?
常规规格价格区间:
8×10英寸(20×25cm):4.9-8元/张。
14×17英寸(35×43cm):9-14.5元/张。
品牌差异报价:
A品牌:
• 8×10英寸:6元/张。
• 14×17英寸:10元/张。
K品牌:
• 8×10英寸:7.9-8元/张(批量采购500张起)。
特殊型号价格:
红外型号(20×25cm×150张/盒):整盒批发价存在议价空间。
OKI-M-106立影型号:建议零售价18元/张。
杭州奥西医疗科技有限公司一直致力于医用胶片的研发生产销售,始终坚持以“诚信创新专业”为企业宗旨,以“技术服务”为立业之本,形成了一套完整的研发生产安装培训维护一站式服务体系,公司自主研发了医用激光胶片,喷墨打印胶片,自助打印服务系统。