医用耗材怎么走全流程可视化!看这家医院如何用HRP实现高值医用耗材的全生命周期管理~

新闻资讯2026-04-21 04:03:37

为解决高值医用耗材管理过程中面临的问题,结合国家政策法规完善现有管理流程,我院借助信息化手段建立医院资源规划系统(HRP),实现高值医用耗材全程管理、使用计费、采购供应三方面提升。



01
科学管理方法
梳理、完善耗材管理制度和高值医用耗材的全生命周期管理流程。结合《医疗器械使用质量监督管理办法》,修订了我院《医疗器械安全质量控制与风险管理制度》和《库房物资验收检验制度》,编制了《高值耗材条码管理制度》。明确高值医用耗材的全生命周期管理流程主要包含耗材管理(领用申请、采购订单、耗材配送、验货入库、出库使用)和耗材结算(医嘱计费、账单核对、报账支付),建立了《高值耗材采购入库流程》《高值耗材科室出库使用与计费流程》《高值耗材退货流程》。
建立全新的两级库房管理的体系架构,明确库房划分与管理权责。全院一级库由医学工程处设专职库管员管理入出库,高值医用耗材采取零库存方式。二级库的设置采用虚实结合的方式,即每科一个科室二级库,无实体。每个二级库依据工作需要设立多个库区。每个库区设兼职库管员管理耗材入出库和库存。新的库房管理架构,既方便科室负责人掌握全科耗材动态,又可精细管理每个下级单元,同时为按科成本归集和按末级核算单元的成本分摊奠定了基础。
实行单品条码化管理。每件高值医用耗材粘贴医院的条码标签,一物一签一码。在高值医用耗材全生命周期管理中以条码为标识,进行关键环节管控,要求在高值耗材业务关键管控点必须扫描条码以确认耗材身份,包括耗材配送、验收入库、科室使用、患者计费、耗材退货、耗材调拨等环节。通过单品条码化管理,实现耗材用量的精确统计和精细化成本核算。
管理关键节点。结合医院财务管理的要求,在高值医用耗材全生命周期管理中进行耗材申领、调拨、使用与科室准入关联管理,非指定科室不能申领、调拨和使用科室专用耗材,确保耗材使用范围的合规性;对耗材采购与资质效期进行关联控制,资质过期的供应商不能送货,确保耗材采购的合法性;对耗材二级出库与医嘱进行关联控制,耗材与医嘱不一致时不能出库,既确保耗材出库与医嘱计费的一致性,还能追溯耗材的使用者;对供应商结算与耗材出库及患者结算进行关联控制,患者已结算并经审核通过的已出库耗材才可以给供应商付款,确保付款的正确性,同时方便供应商和财务对账。
02
管理方法实施及优化


( 一 )管理模式优化
1. 完善高值耗材管理组织架构
明确医学工程处作为耗材的采购管理部门,负责耗材的采购、验收、库存、出库、效期、资质及供应商管理;绩效与运营管理办公室作为耗材的物价管理部门,负责耗材的物价管理及物资收费字典12维护;信息中心作为 HRP 系统的信息建设部门,负责信息系统建设及 HRP 系统与各业务系统的接口管理;财务处作为耗材结算部门,负责耗材贷款结算以及库存的账实相符。
2. 建立 HRP 系统基础数据字典
建立完整、详细的物资字典,对物资主数据(包括物资名称、规格型号、生产厂家、注册证等)的60 余个字段进行维护;建立仓库字典,维护院区内所有二级库;建立统一的供应商信息数据结构,包括供应商信息、资质、产品信息等。
3. 完善高值耗材入库管理
使用科室依据物资主数据字典及实际业务需要,线上申领高值耗材, HRP 系统与供应商管理系统对接,供应商在线上接收订单并生成有唯一流水号的标签及随货通行单,包括送达科室、申领人、物资名称、规格型号、生产日期、灭菌日期等字段。医学工程处核实随货通行单、耗材标签,货物一致后完成验收、入库流程。高值耗材进入二级库内,完成第二次验收流程后形成库存。
4. 完善高值耗材库存管理
对已进入科室二级库内但仍未使用的耗材,实现了清点、盘点、库区间调拨、效期管理、安全库存设置等功能。
5. 完善高值耗材使用、计费、出库管理
使用科室在 HIS 系统下医嘱时,通过扫描耗材标签将医嘱与耗材进行绑定,使用数据通过 HRP 系统与 HIS 的接口回传至 HRP 系统中,完成自动出库、扣减库存、自动计费。
6. 优化高值耗材结算管理
供应商根据 HRP 系统所推送的货物应付账款账单进行结算,每月初自动给供应商开具报账单,供应商根据报账单开具发票报账,从而实现账账相符、账账联查。
7. 建立数据统计功能
对全院耗材采购量、使用量、一级库 / 二级库出入库明细进行数据统计,可追踪供应商变更历史和耗材全流程数据。
( 二 )信息系统建设
借助信息化手段进行医院高值耗材信息化采购、使用、库存全流程管理,以期实现高值医用耗材的精细化、全生命周期管理。通过启动信息管理建设项目,引入具有先进理念的企业资源计划( ERP)软件平台,建立符合医院实际情况的医院资源规划(HRP)系统。在 HRP 系统中融入我院特有的人、财、物管理模式,整合现有信息资源和数据,搭建融合物资流、资金流和信息流的高效、互通的管理平台。
1. 系统架构
部署高值医用耗材业务的核心模块和供应链平台,包括院内一体化供应链系统( U-SC)和一体化供应商管理平台( U-PS),进行耗材的字典管理、出入库管理和采购结算管理。同时, HRP 系统与院内在用的 HIS、 OA 系统、财务系统和合同系统之间建立数据接口,同步高值医用耗材的医嘱、耗材条码、结算信息和业务审批数据等,实现跨系统的业务审批和数据流转。按管理流程对高值医用耗材进行分类,可将其分为两大类:常规模式和专购包模式。其中,诸如骨科的锁定接骨板等专购包模式下的耗材一般品种多、规格复杂、管理流程特殊,不采用预入库的管理模式(图 1)。
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图1 系统架构及与相关系统关系图
2. 平台式管理模式
耗材采用主数据管理方式,耗材主数据字典有60 个数据标准化字段,支持录入标准名称,一般采用注册证名称;支持进行注册证号管理和关联;采用 68 分类码,可以选择录入多种属性,例如:医疗器械分类、无菌、植入、进口、收费、科室专用等;耗材主数据信息可以关联资质证照,例如产品注册证、供应商资质及效期,并且充分考虑 GSI 国际编码和医保国标编码 。
分级管理仓库,医院设立一级库,由医学工程处统一管理。在仓库管理方面,进行区域划分、科学布局,采用标准货架、地标线;在货位管理方面,实现货位与耗材绑定、货位标识条码化,方便拣货;规范耗材上架、下架活动路径,提高工作效率。
同时设立科室二级库,划分区域、设置货位、用条码标识,规范科室仓库管理;实时记录科室入库和出库使用相关信息,为医院精细化管理打下基础;科室库、库区与核算单元相结合,支持成本分摊与归集。建立耗材在院内库存间的追踪体系,防止货物在转储途中相关信息丢失;规范一、二级库间耗材出入库权责,避免出库物资状况不明晰;实现出库即减库存,方便库存盘点统计;货物配送记录到人且设定配送计划时间与实际时间,为以后搭建评分体系建立数据基础。
在供应商管理方面,采取准入授权制,供应商的资质证照采用电子化管理,扫描上传管理平台,系统支持证照的效期管理。供应商可以在平台上在线接收、处理订单,录入耗材信息(批号、效期、注册证编号等),生成、打印耗材条码。支持供应商在线对账、上传发票信息等业务。
3. 耗材全生命周期管理模式
采购订单管理方面,科室参照淘宝模式,在系统中进行订单申请、订单审核后,能够按照供应商分解成采购订单,供应商可以进行全部或者部分发货,进而生成不同的发货单,发货后耗材进入医院库房,形成库存。耗材产品效期、注册证效期过期,进行弹窗提醒(图 2)。
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图 2 高值医用耗材物流模式说明图
在高值医用耗材库存管理方面,科室提出申请,医学工程处负责审核,供应商进行耗材配送,库房入库(图 3)。
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图 3 高值医用耗材库存管理流程
在耗材医嘱管理方面, HRP 与 HIS 高度集成,通过耗材信息可追溯到相关患者信息:耗材主数据与医嘱绑定,耗材一物一码,在 HIS 中扫码,实现患者、医嘱、耗材的一对一关联;患者缴费与供应商结算联动,从申领到患者使用,全流程可追溯。
03
管理效果


( 一 )全程管理
1. 全流程可视化
基于 HRP 系统的耗材全流程管理实现了耗材物流供应的全流程信息记录。物流供应流程包括耗材的需求订单提出、订单下达、订单配货、订单配送、验收入库及使用计费,覆盖了耗材从院外物流至院内供应的物流供应全流程。HRP 系统记录物流供应流程中的操作时间、操作用户和操作内容。高值耗材精细化管理系统能够记录并随时更新包括耗材未送货、验收进入医院一级库、验收进入临床科室二级库和已使用的全流程院内物流信息,实时、动态地呈现耗材状态,实现全流程可视化,达到医用高值耗材全流程管理的要求。
2. 全流程可追溯
基于 HRP 系统的耗材全流程管理实现耗材双向可追溯闭环管理,保障医疗安全。医疗行为中的医用耗材连接患者、供应商与耗材本身三方信息,HRP 系统中耗材数据实现的双向可追溯机制,是保证高值耗材使用安全与管理质量的重要基础。当耗材发生不良事件时,双向可追溯机制能够通过不良事件的耗材信息追溯到同批次的耗材库存,不仅能够找到现有库存的耗材,同时能够查找到已经使用耗材的所有患者,这将为不良事件的处理提供基础信息。高值耗材精细化管理系统识别耗材自带条码的信息,在高值耗材进入医院时,将耗材产品、批号信息与生产商、供货商信息进行关联。在高值耗材使用后系统将耗材信息再与患者信息进行关联,实现信息闭环。
3. 耗材精细化管理
HRP 系统中高值耗材信息以主数据字典形式进行管理,目前已有超过 2 万种高值耗材在采购管理系统中管理,并有 623 家耗材供应商纳入供应商平台管理。耗材主数据准确率由原来的 50% 提高至100%。自上线后连续 3 年对高值二级库 2 万多种品规耗材进行不定期盘点,账实相符率达 100%。HRP系统在既往系统的基础上,提升管理精细化程度,是医院运营管理水平的集中体现。
4. 效期提醒控制出库
HRP 系统记录耗材失效日期,能够控制过期耗材的使用,从而保证医疗安全。同时,医用耗材信息关联其资质信息和供应商资质信息,能够实现信息联动与资质文件动态管理。采购员可实时查看供应商资质文件,并对文件效期进行动态监管,从而降低资质过期产生的管理风险、保证医疗安全。
5. 库存管理
HRP 系统在耗材物流供应全流程中采集的数据和记录的信息,是进行耗材成本管理与运营管理分析的数据基础。HRP 系统不仅记录二级库房的出入库数量,而且能够实时显示二级库房耗材的库存量,是二级库房库存管理的依据、降低库存数量的数据基础,为运营管理提供支持保障。HRP 系统的上线提升了库房工作效率,使库房配送资源的调配有的放矢,库房能够根据订单中耗材的数量和体积,调整库房配送为供应商直送,从而降低库房配送工作强度、提高效率。
( 二 )使用计费
1. 耗材通过扫码方式计费
高值耗材一物一码,条码与医嘱相关联后, HIS系统计费, HRP 系统减库存,避免了多记、漏记、使用后未减库存等情况发生,并且依据条形码号,可在 HIS 系统、 HPR 系统、财务结算系统间进行全程追溯。
2. 使用监测分析
结合临床路径管理和 DRG 病组耗材使用情况,对医务人员使用某一品牌高值耗材、单台手术高值耗材用量等情况进行监测分析,推动耗材合理使用。上线当年耗材成本下降近 10%,耗占比由系统建设前的 16% 下降至 2021 年的 13%。
( 三 )采购供应
1. 订单快速传递
HRP 系统采购管理系统与供应商平台的数据在全流程的不同环节进行交互,保证数据在不同系统中同源,减少数据反复录入可能产生的差错,降低信息录入和耗材效期人工管理的人力成本,实现医疗资源合理利用。
2. 提高工作效率
HRP 系统应用后,采购员通过系统操作处理订单仅须审核数量,系统自动关联供应商,每个订单的处理时间仅需 1 min,大幅提升了信息传递效率和工作效率。
3. 资质动态管理
供应商须在系统中提交医用高值耗材资质、生产厂家资质和自身资质,经过医学工程处数据管理员审核通过后,方能接收订单送货。同时,系统能够提示即将过期和已经过期的资质文件,实现资质的动态管理。
本文内容来自:
山其君,千红,周君. 基于医院资源规划系统的高值医用耗材全生命周期管理实践[J].中国医院建筑与装备,2023,24(10):10-15.
作者单位:

北京协和医院

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