文章来源：眼未来 ；编辑：七鸢

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近年来，随着中国人口老龄化加剧和眼疾患者数量增加，人工晶体植入需求量持续增大；与此同时，由于中国人工晶体价格高昂，医疗支出负担严重，2021年国务院便明确提出，采取将高值医用耗材纳入（包括人工晶体）带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。

2023年12月，第四批高值医用耗材集采结果出炉，人工晶体类耗材平均降价达60%。近日，人工晶体集采结果在全国陆续落地，未来将大幅减轻眼科患者的经济负担。

对于人工晶体行业来说，开展带量采购将产生一定影响。一方面，带量采购可以降低人工晶体的价格，减轻患者的医疗支出负担，从而提高患者的可及性和接受度；另一方面，人工晶体生产企业在面对激烈的市场竞争时，可能需要通过提高产品质量、降低成本、优化供应链等方式来保持市场竞争力。

本文基于市场概况、产品种类、采购方式、中标企业等信息从多维度对第四轮耗材国采中人工晶状体类中标结果进行分析，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。

# 人工晶体市场概况

白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊的一类疾病，光线被混浊晶状体阻扰而无法投射在视网膜上，造成患者视物模糊或完全失明。白内障是眼科的第一大类疾病，也是我国致盲率最高的疾病。

根据世界卫生组织发布的《World report on vision》，2019年全球有22亿人面临视力减弱或致盲风险，其中因白内障而导致的视力下降和致盲患者超过5亿人。Peige Song的一项基于中国本土数据研究显示，2020年中国45-89岁之间的白内障患者人群约为1.32亿人，其中与年龄相关的白内障患者人群达到9383万人，因白内障失明的人群达到1332万人，随着我国人口老龄化和白内障发病率增加，我国白内障患病人数呈现长期增长趋势，预计2050年中国白内障患者人群将达到2.41亿人。

截至目前，尚无任何药物或手段可阻止白内障的产生和进展，通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体是治疗白内障的唯一有效手段，常用的手术方式有超声乳化白内障吸除术和飞秒激光辅助的超声乳化白内障吸除术，术中将混浊的晶状体置换为透明的人工晶体，该方式可使患者恢复视力。因此，治疗白内障所用的人工晶状体已成为眼科领域主要的生物材料之一，也是全世界用量较大的人工器官和植入类医疗器械产品之一。

市场规模：

据爱博医疗招股书，我国白内障手术量从2016年的285万例预计增长至2025年的625万例。同时，虽然我国CSR（每百万人白内障手术例数）预计2025年能达到4287，但较发达国家仍有较大差距（2011年，法国、美国等法国国家CSR已达10000，澳大利亚达9500）。白内障手术需求叠加CSR持续提升，2021年我国人工晶状体市场规模为27.7亿元，预计到2025年将增长至48.6亿元，年均复合增速达到15.1%；

进出口量：

根据数据显示，中国人工晶体进口量大于出口量，说明国内市场对进口人工晶体依赖程度较高，进口量也总体呈现上涨趋势，2021年中国人工晶体进口量为445.7吨，2022年1-9月中国人工晶体进口量为345.08吨。出口量总体呈现下降趋势，2021年中国人工晶体出口量为259.08吨，2022年1-9月中国人工晶体出口量为211.53吨，说明中国人工晶体对进口的依赖程度逐渐提高。

行业竞争格局：

因为高端技术，目前无论是国际还是国内的人工晶体市场，四家外资巨头，爱尔康、强生视觉、博士伦和蔡司一共占领了60%以上的市场。

相比较国外人工晶状体的高技术，我国人工晶状体产品主要集中在中低端市场，目前在国内市场，国产品牌的市占率只有20%左右，根据前瞻产业研究院、信达证券、东兴证券等研报数据，当前我国人工晶状体高端、中端、低端、基础产品的占比分别为10%、50%、30%、10%。

从价格端来看，目前我国人工晶体需求还是中低端为主，从手术数量来看，每年高端人工晶体手术占比不足2%，中端人工晶体手术占比10%，85%以上手术案例还是以低端人工晶体水平为主；但从市场规模空间来看，由于单价较高原因，高端人工晶体市场规模占比在10%左右，中端市场规模占比在50%左右，低端市场规模在30%左右。

不过随着市场及研发能力的不断发展，一些具备竞争力的企业逐渐显现，如爱博医疗、昊海生科、高视医疗、蕾明视康等，加上国家出台的一些利好第三类医疗器械的政策，相信国产人工晶体的市占率会逐年提高。

根据目前行业公司的市场份额数据来看，人工晶体行业胜出的企业都具备良好的企业口碑，以及高端的技术。因为眼睛对人很重要，消费者都十分看重品牌和技术。

# 人工晶体产品分析

人工晶体是高值医用耗材，在我国属于第三类医疗器。目前医疗器械根据安全等级分为三类；第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体、用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

作为一种精密光学部件，人工晶体主要用于治疗白内障等眼疾，可以分成软性人工晶体和硬性人工晶体，其中软性人工晶体包括可调节人工晶状体、单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长（EDOF，即ExtendDepthofField）技术、人工晶状体叠加抗散光（Toric）技术。

# 人工晶体中标分析

1、产品种类

2023年，人工晶状体中标总成交数据量39477件。根据通用名分类，人工晶状体可分细为人工晶状体、人工晶状体植入器与人工晶状体定位钩；其中人工晶状体中标数量最多，共计37194件，占比94%。

根据产品名称分类，共有200余种人工晶状体类产品中标，其中产品名称为“人工晶状体”的产品中标最多，共计7537件；其次为单件式环曲面人工晶状体，共计3342件。

以下为根据产品名称进行分类计算，中标数量前十产品详情见下表：

2、产品数量

2023年，人工晶状体中标总成交数据量39477件。其中2023年第四季度成交数量15600件，占整体百分比39.52%。

2023年，人工晶状体中标总金额为3.15亿元；2023年第一季度人工晶状体中标总金额最高，达1.18亿元，整体占比37.27%。

人工晶状体中标产品中标企业中，眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司中标产品数量时位居第一，其产品种类包括单件式环曲面人工晶状体、人工晶状体、白内障人工晶体/非球面等；中标金额总和方面，爱尔康（中国）眼科产品有限公司位居第一。

人工晶体行业产业链上游市场参与者为原材料零部件及加工设备的生产商，如PMMA、丙烯酸酯生产商等，上游行业产品的安全性及质量对人工晶体行业的发展至关重要；行业中游环节主体为人工晶体的生产与销售企业；产业链下游涉及各级医疗机构，其中公立医疗机构仍为最主要的销售渠道。

（二）集采的影响

自2020年国家组织开展人工晶体类医疗器械带量采购以来，人工晶体类医疗器械带量采购通过省际联盟采购、省级采购两种方式开展，截至2023年9月，人工晶体类耗材省级采购已经涉及15个省份单独采购。

虽然人工晶体已经历约15次集采，但区域采购量较小，企业降价动力不足，价格降幅有限，基本没有触及国产出厂价，本次人工晶体的国家集采仍有降价空间；集采后进口企业凭借性能、品牌等综合性优势占据主要份额，但入院价格的大幅下降仍为国产品牌带来机遇。未来人工晶体集采后对国内相关企业的影响更偏向利好为主，头部国产品牌有望借助集采契机实现快速放量。

• 爱尔康（ALCON）
  爱尔康是全球眼科保健领域的引领者，拥有超过70年的历史，是全球大型眼科护理设备公司之一，在手术产品和视力保健领域的业务优势具有互补性。目前人工晶状体的产品包括：丙烯酸人工晶状体（国械注进20193160132）等。
• 强生眼力健（AdvancedMedicalOptics，AMO）
  全球性眼科医疗仪器公司，在全球眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品市场均拥有领导地位，于2016年被强生从雅培购入。目前人工晶状体的产品包括：单件式复曲面人工晶状体（国械注进20173161106）等。
• 蔡司（CarlZeissAG）
  是一家制造光学和光电设备的德国企业，总部位于Oberkochen(奥伯科亨市，巴登符堡州)。公司的名称来源于它的创始人之一，卡尔·蔡司先生（1816年-1888年）。它由卡尔·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡尔·阿贝(ErnstKarlAbbe)和奥托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注进20153162376）等。
• 博士伦（bauschlomb）
  博士伦是一家全球性的眼睛保健公司，成立于1853年，年度营业额近二十亿美元，在全球50多个国家聘有约11500名员工，产品行销全球一百多个国家，其全球总部设在美国纽约州罗彻斯特市。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注进20163220373）等。
• 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
  科创板上市公司（股票代码：688050，股票简称：爱博医疗），位于北京中关村国家自主创新示范区。公司以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点，目标是开发全系列眼科医疗产品，包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科制剂等系列产品，覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域。现有人工晶状体产品：人工晶状体（国械注准20163221747），人工晶状体（国械注准20183220052），可折叠一件式人工晶状体（国械注准20193161652）。
• 苏州六六视觉科技股份有限公司
  始于1956年的苏州医疗器械总厂改制设立，主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务，曾被评为中国医药工业50强。目前人工晶状体的产品包括：后房人工晶状体（国械注准20163221406），人工晶状体（国械注准20173220905）等。
• 河南宇宙人工晶状体研制有限公司
  成立于1991年4月，是国内首批生产人工晶状体及其配套产品的企业，2016年，河南宇宙成为上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“昊海生科”）子公司。目前人工晶状体包括产品包括：折叠式人工晶状体（国械注准20173220503），一件式后房型人工晶状体（国械注准20153221939），三件式后房型人工晶状体（国械注准20153221938）等。
• 宁波艾克伦医疗科技有限公司
  于2002年12月24日成立。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注准20183161908）。
• 天津世纪康泰生物医学工程有限公司
  于2008年12月22日成立，公司现有两大系列产品：眼科材料人工晶状体系列产品、及生物材料胶原蛋白海绵系列产品。现有人工晶状体产品：后房人工晶状体（国械注准20163220580）。
• 无锡蕾明视康科技有限公司
  成立于2010年，是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。现有人工晶状体产品：预装式非球面人工晶状体（国械注准20213160615），一件式折叠人工晶状体（国械注准20173160919）。

主编｜赵清     审核｜祎禾