文章来源:眼未来 ;编辑:七鸢
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近年来,随着中国人口老龄化加剧和眼疾患者数量增加,人工晶体植入需求量持续增大;与此同时,由于中国人工晶体价格高昂,医疗支出负担严重,2021年国务院便明确提出,采取将高值医用耗材纳入(包括人工晶体)带量采购等办法,进一步明显降低患者医药负担。
2023年12月,第四批高值医用耗材集采结果出炉,人工晶体类耗材平均降价达60%。近日,人工晶体集采结果在全国陆续落地,未来将大幅减轻眼科患者的经济负担。
白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊的一类疾病,光线被混浊晶状体阻扰而无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明。白内障是眼科的第一大类疾病,也是我国致盲率最高的疾病。
根据数据显示,中国人工晶体进口量大于出口量,说明国内市场对进口人工晶体依赖程度较高,进口量也总体呈现上涨趋势,2021年中国人工晶体进口量为445.7吨,2022年1-9月中国人工晶体进口量为345.08吨。出口量总体呈现下降趋势,2021年中国人工晶体出口量为259.08吨,2022年1-9月中国人工晶体出口量为211.53吨,说明中国人工晶体对进口的依赖程度逐渐提高。
行业竞争格局:
因为高端技术,目前无论是国际还是国内的人工晶体市场,四家外资巨头,爱尔康、强生视觉、博士伦和蔡司一共占领了60%以上的市场。
# 人工晶体产品分析
人工晶体是高值医用耗材,在我国属于第三类医疗器。目前医疗器械根据安全等级分为三类;第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体、用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
作为一种精密光学部件,人工晶体主要用于治疗白内障等眼疾,可以分成软性人工晶体和硬性人工晶体,其中软性人工晶体包括可调节人工晶状体、单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长(EDOF,即ExtendDepthofField)技术、人工晶状体叠加抗散光(Toric)技术。
# 人工晶体中标分析
1、产品种类
(二)集采的影响
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爱尔康(ALCON) 爱尔康是全球眼科保健领域的引领者,拥有超过70年的历史,是全球大型眼科护理设备公司之一,在手术产品和视力保健领域的业务优势具有互补性。目前人工晶状体的产品包括:丙烯酸人工晶状体(国械注进20193160132)等。 -
强生眼力健(AdvancedMedicalOptics,AMO) 全球性眼科医疗仪器公司,在全球眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品市场均拥有领导地位,于2016年被强生从雅培购入。目前人工晶状体的产品包括:单件式复曲面人工晶状体(国械注进20173161106)等。 -
蔡司(CarlZeissAG) 是一家制造光学和光电设备的德国企业,总部位于Oberkochen(奥伯科亨市,巴登符堡州)。公司的名称来源于它的创始人之一,卡尔·蔡司先生(1816年-1888年)。它由卡尔·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡尔·阿贝(ErnstKarlAbbe)和奥托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶状体的产品包括:人工晶状体(国械注进20153162376)等。 -
博士伦(bauschlomb) 博士伦是一家全球性的眼睛保健公司,成立于1853年,年度营业额近二十亿美元,在全球50多个国家聘有约11500名员工,产品行销全球一百多个国家,其全球总部设在美国纽约州罗彻斯特市。目前人工晶状体的产品包括:人工晶状体(国械注进20163220373)等。 -
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 科创板上市公司(股票代码:688050,股票简称:爱博医疗),位于北京中关村国家自主创新示范区。公司以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点,目标是开发全系列眼科医疗产品,包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科制剂等系列产品,覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域。现有人工晶状体产品:人工晶状体(国械注准20163221747),人工晶状体(国械注准20183220052),可折叠一件式人工晶状体(国械注准20193161652)。 -
苏州六六视觉科技股份有限公司 始于1956年的苏州医疗器械总厂改制设立,主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务,曾被评为中国医药工业50强。目前人工晶状体的产品包括:后房人工晶状体(国械注准20163221406),人工晶状体(国械注准20173220905)等。 -
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 成立于1991年4月,是国内首批生产人工晶状体及其配套产品的企业,2016年,河南宇宙成为上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“昊海生科”)子公司。目前人工晶状体包括产品包括:折叠式人工晶状体(国械注准20173220503),一件式后房型人工晶状体(国械注准20153221939),三件式后房型人工晶状体(国械注准20153221938)等。 -
宁波艾克伦医疗科技有限公司 于2002年12月24日成立。目前人工晶状体的产品包括:人工晶状体(国械注准20183161908)。 -
天津世纪康泰生物医学工程有限公司 于2008年12月22日成立,公司现有两大系列产品:眼科材料人工晶状体系列产品、及生物材料胶原蛋白海绵系列产品。现有人工晶状体产品:后房人工晶状体(国械注准20163220580)。 -
无锡蕾明视康科技有限公司 成立于2010年,是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。现有人工晶状体产品:预装式非球面人工晶状体(国械注准20213160615),一件式折叠人工晶状体(国械注准20173160919)。
主编|赵清 审核|祎禾