品目1

1.1

人体成分分析仪

1.1.1 生物电阻抗分析法(BIA)：

(1) 阻抗(Z)：通过6个不同的频率(1KHz、5KHz、50KHz、250KHz、500KHz、1000KHz)分别在5个节段部分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行30个电阻抗测量；

★(2) 电抗(Xc)：通过3个不同的频率(5KHz、50KHz、250KHz)分别在5个节段部分(右上肢、左上肢、躯干右下肢、左下肢)进行15个电抗(Xc)。

1.1.2 电极方法：8点接触式；

1.1.3 测量方法：直接节段多频率生物电阻抗测量法(DSM-BIA法)；

1.1.4 人体成分计算方法：不使用经验值估算；

1.1.5 输出值：

(1) 成人报告纸：人体成分分析(体重、身体总水分、蛋白质、无机盐、肌肉量、去脂体重、骨骼肌、体脂肪含量)、肥胖分析(BMI、体脂百分比)、节段肌肉分析(根据理想体重/根据当前体重：右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)、细胞外水分比率分析(细胞外水分比率)、健康评分、内脏脂肪面积、体型、体重控制(目标体重、重量控制、脂肪控制、肌肉控制)、肥胖评估、营养评估、身体均衡评估(上肢、下肢、上下肢)、节段脂肪分析(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)、节段水分分析、节段细胞内水分分析、节段外水分分析、节段围度分析(颈围、胸围、腹围、臀围、右上臂、左上臂、右大腿、左大腿)腹部脂肪率、研究项目(细胞内水分、细胞外水分、基础代谢率、腰臀比、身体细胞量)、结果解析二维码、电抗、相位角(50kHz、右半身、节段相位角50khz)、阻抗；

(2) 儿童报告纸：体重、身体总水分、蛋白质、无机盐、骨骼肌、体脂肪含量、BMI、体脂百分比、身体均衡图示、成长曲线(身高、体重)、营养评估(蛋白质、无机盐、脂肪)、身体均衡评估(上肢、下肢、上下肢)、肌肉均衡分析(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)、成长分数、研究项目(细胞内水分、细胞外水分、基础代谢率、腰臀比、身体细胞量、少儿肥胖度)、每个节段和频率的电阻抗值、结果解析二维码；

★(3) 身体水分报告纸：身体水分组成(身体水分总量、细胞内水分、细胞外水分)、细胞外水分比率分析(细胞外水分比率)、节段水分分析、节段细胞外水分比率分析、身体水分历史记录(体重、身体总水分、细胞内水分、细胞外水分、细胞外水分比率)、节段细胞内水分分析、节段细胞外水分分析、人体成分分析(蛋白质、无机盐、体脂肪、去脂体重、骨矿物含量)、肌肉脂肪分析(体重、骨骼肌量、肌肉量、体脂量)、肥胖分析(BMI、体脂率)、研究项目(基础代谢率、腰臀比、腹围、内脏脂肪面积、肥胖度、身体细胞量、上臂围度、上臂肌肉围度、TBW/FFM、去脂体重指数、脂肪量指数)、结果解析二维码、电抗、相位角(50kHz、右半身、节段相位角50khz)、阻抗；

★(4) 重点检测须有10个项目：细胞内水分，细胞外水分，细胞外水分比率、相位角(50kHz、右半身、节段相位角50khz)、内脏脂肪面积、去脂体重指数、脂肪量指数、身体细胞量、TBW/FFM指数、SMI指数。

1.1.6 显示LOGO：报告纸中显示名称、地址、联系方式；

★1.1.7 报告纸类型：人体成份结果报告、儿童人体成份报告纸、体水分报告纸。

1.1.8 测试提示音：检测时可设提示音及语音向导功能；

1.1.9 设备单机储存结果：通过输入ID号可储存结果(最多可存100,000个)；

1.1.1.10 测试结果确认：可通过彩色液晶屏显示测试过程及结果，亦可通过中文分析管理软件数据显示测试过程和管理测试数据和进行历史数据对比分析；

1.1.11 测试模式：自助模式和专家模式；

1.1.12 管理员菜单：

(1) 环境设置：设备的设置和数据管理；

(2) 故障排除；对常出现问题进行检查说明。

1.1.13 可用USB储存设备：可使用USB存储设备存储数据(与Excel和软件兼容)或备份全部数据；

1.1.14 显示屏≤800×480  10.2英寸薄膜液晶显示屏；

1.1.15 接口类型：

(1) 内部接口：触摸屏、键盘按键；

(2) 外部接口：RS-232C 4个 、USB 主机接口 2个、USB从接口1个、LAN接口(10T)1个；

(3) 蓝牙接口1个、无线接口1个，可以通过无线蓝牙或者局域网(Wifi)进行数据传输。

1.1.16 仪器尺寸≤526(W)×854(L)×1175(H):mm；

1.1.17 仪器重量≤38kg；

1.1.18 测试时间≤ 1分钟；

1.1.19 测试体重范围：10~270kg(22~551lb.)；

1.1.21 测试身高范围：95~220cm(3ft,1.4in.~7ft.2.6in.)；

1.1.22 测试年龄范围：3~99岁；

1.1.23 配置知名品牌电脑、打印机及电脑桌各一台。

品目2

2.1

肺功能仪

2.2.1 技术规格:

(1) 传感器：薄膜压差式流量传感器，标配2个传感器头；

(2) 显示屏：≧LCD10.4英寸彩色液晶显示器；

(3) 体积检测：流量积分法；

(4) 体积精度：±3%或±50毫升以内；

(5) 流量范围：0.05-±14升/秒；

(6) 体积范围：0－10升；

(7) 流量分辨率：0.01升/秒；

(8) 打印机：热敏打印机，自带中文分析报告；

(9) 存储病例：CF存储卡，20000个病例以上；

(10) 计算机接口：RS232C或USB接口，可选配中文软件，与电脑、打印机建立工作站；

(11) 预测公式：Knudson、Morris、Polgar、ITS、ECCS、Crapo-Hsu和Asia；

(12) 质量保障：IEC 601-1，ISO-9002，欧洲指导标准93/42/EEC；

★(13)操作：中文界面，可用主机键盘操作，并有卡通人物模拟吹气模式，便于患者配合。

2.2.2 分析参数:

(1) SVC(肺活量)：VC、IC、TV、ERV、TRV、VC/HT；

(2) FVC(用力肺活量)：FVC、FEV0.5、FEV1.0、FEV3.0、FEV0.5%、FEV1.0%(G)、FEV1.0%(T)、FEV3.0%、FVC/HT、FEV1/HT、FEV1/VCpr、MMF、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、FEF90、FEF50/FEF75、PEF/HT、FEF25/HT、FEF50/HT、FEF75/HT、FEF75-85、FEF200-1200、MTC75-50、MTC50-25、MTC25-RV、MTCR、OI、ATI、PEF TIME、FET、ExtrapV、ExtrapV% 、FIVC、FIV0.5、FIV1.0、FIV1/FVC、FIV1/FIVC、PIF、FIF50、FEF50/FIF50、FIF50/FEF50、CVI；

(3) MVV(分钟最大通气量)：MVV、RR、TV、MVV/BSA、AVI；

(4) MV(分钟通气量)：MV、TV、RR、BR、VR；

(5) BD(支气管扩张试验)：SVC、FVC、MVV；

(6) 报告可自主选择打印参数，自动分析检测结果。

2.2.3 可拓展功能:

(1) 可升级拓展功能：呼吸肌力、鼻腔阻力和血氧饱和度(SPO2)；

(1) 可选配电脑肺功能中文软件，与电脑，打印机连接，建立工作站，完成数据传输，中文A4报告打印。

2.4 附加设施:配置电脑桌及知名品牌电脑各一台。

品目3

3.1

心功能仪

3.1.1 技术原理：利用脉搏波图像理论与技术全面分析心功能各项指标及体、肺循环血流动力学的动态变化。

3.1.2 测量参数：

(1) 反映心脏泵血功能的参数：左心搏指数、右心搏指数、左心排指数、右心排指数、左室喷血分数EF、左室喷血指数、心率HR；

(2) 反映心脏作功的参数：心脏总功率、左室有效功率、左室总泵力、左室功率、左室机械效率、动脉机械效率；

(3) 反映心肌收缩力的参数：射流压力、左室喷血压、左室有效泵力；

(4) 反映循环容量的参数:   有效循环容量、毛前括约肌柔顺性；

(5) 反映左室前负荷的参数：左室舒末期血量、左室舒末期压力；

(6) 反映左室后负荷的参数：左室喷血阻抗、平均舒张压、平均收缩压、平均脉压、平均动脉压；

(7) 反映右心功能的参数：中心静脉收缩压、中心静脉平均压、右室收缩压 、右室平均压、肺动脉收缩压、肺动脉舒张压、肺动脉平均压、肺毛收缩压、肺毛平均压、肺血管总阻抗、肺小动脉阻抗；

★(8) 反应动脉顺应性的参数：动脉杨氏模量、动脉静态杨氏模量；

(9) 反映阻抗的参数：总阻抗、动脉特性阻抗。

3.1.3 技术性能：

(1) 通过颈部三脉球采集静脉波检测右心系列参数；

(2) 准确反映体、肺循环血流动力学的动态变化；

(3) 无创、安全、无耗材、操作方便，体表采集信息和定量分析一次性完成；

(4) 同时具有高血压分析，对临床高血压病的分型和用药治疗具有指导意义；

(5) 多种显示和打印模式，可打印参数和四道波型报告；

(6) 有手动定点和自动定点两种定点方式，可任意修正不正确定点；

★(7) 有心电测量功能；

(8) 能与医院LIS网等系统联网。

3.1.4 仪器硬件技术参数：

(1) 左右心功能同步检测分析仪；

(2) 仪器须采用豪华推车式结构，采用中文操作界面，操作系统：Windows XP； 硬盘：≥256G；内存≥4G；品牌17寸以上液晶显示器；品牌激光打印机,打印机不工作时完全隐藏于箱体内，便于保管和延长使用时间；

(3) 增益范围：心电通道：40ｄB～50ｄB；

(4) 动脉通道：40ｄB～55ｄB；

(5) 心音通道：35ｄB～45ｄB。

3.1.5 频率响应变化范围：

(1) 心电通道：1Hz～35Hz(±3ｄB)；

(2) 动脉通道：1Hz～20Hz (±3ｄB)；

(3) 心音通道：20Hz～200Hz (±3ｄB)；

(4) 各通道折合到输入端噪声电平≤20μ Vp-p；

(5) 心电通道的共模抑制比≥40ｄB；

(6) 心电通道输入阻抗≥2.5MΩ。

3.1.6 配置要求：

(1) 左右心功能同步检测仪器      1套；

(2) 心电导联线组件              2根；

(3) 心音导联线组件              2根；

(4) 动、静脉导联线组件          3根；

(5) HP激光打印机、             1台；

(6) 绑带及沙包、                2套。

3.1.7 其他要求：

(1) 能对用户操作人员进行专业的心功能血流动力学的临床应用知识进修培训，直到能熟练操作并能正确发报告，并经考试合格发出培训结业证；

(2) 中标后经我院科室正常使用该产品一个月内，确因产品性能指标、临床符合率、质量、操作速度等原因确实无法满足我科使用要求，我方可以无理由退货。

3.2

中医四诊仪

3.2.1 设备安全性要求：

★(1) 投标产品须具备舌象、脉象或多种中医诊断数据采集与分析功能。在确保医疗设备使用安全性、有效性同时，为满足临床应用及科研需求，舌象、脉象功能必须集成于单台设备且必须提供单张医疗器械注册证；

(2) 设备须通过电磁兼容(EMC)安全强制标准检验；

(3) 设备须通过细胞毒性、过敏反应及皮肤刺激等项目检验。

3.2.2 设备技术性能要求：

(1) 舌面象采集窗口光源显色指数：Ra≥85；

(2) 舌面象采集窗口光源色温：4500K≤Tc≤6500K；

★(3) 舌面象采集窗口照度值(Ec)：标称值(X)±10%；

(4) 舌面采集装置光源须通过光源安全性检验，确保光源安全性；

(5) 可自动分析舌象及面色特征，输出结果不低于4类20种；

(6) 须舌下脉络信息采集功能，支持舌下脉络信息输入；

(7) 脉象采集传感器触力面直径范围：3mm＜φ＜8mm；

★(8) 脉象采集传感器灵敏度：≥2.0mv/g FSO。

(9) 脉象采集传感器触力面可承受：≥4.5 ㎏过载；

(10) 须可自动输出定性脉象判读结果及脉象各项定量指标；

(11) 问诊量表及判定标准符合中华中医药学会标准ZYYXH/T 157--2009《中医体质分类与判定》的要求；

(12) 体质辨识功能须在医疗器械注册证中明确注明。

3.2.3 软件功能性要求：

(1) 四诊合参辅助辩证功能：

①须根据中医舌象、面象、脉象及问诊等客观四诊化信息，自动识别出不低于12种体质辨识及20余种中医脏腑辨证分型；并可提供对应脏腑辨证的养生方案及中医药适宜技术方案；

②为保证产品知识产权合法性，应提供对应功能的软件著作权证书。

(2) 中医体质辨识功能：须符合中华中医药学会 ZYYXH/T157-2009 《中医体质分类与判定》标准，可输出9 种基本体质以及百余种复合体质。

(3) 老年人体质辨识功能：须符合中医药健康管理服务技术规范-老年人中医药健康管理服务的要求。

(4) 高血压病辩证功能：

①须根据中医舌象、面象、脉象等客观化信息，结合患者主诉等症状，进行中医四诊合参辨证，并可自动分析输出高血压慢病中医辨证结果及输出对应养生干预方案；

②为保证产品知识产权合法性，应提供对应功能的软件著作权证书。

(5) 糖尿病辅助辩证功能：

①须根据中医舌象、面象、脉象等客观化信息，结合患者主诉等症状，进行中医四诊合参辨证，并可自动分析输出糖尿病慢病中医辨证结果；

②根据中医辨证结果，须提供糖尿病慢病的健康指导方案。

(6) 提供五类重点人群(高血压病、2型糖尿病、老年人、婴幼儿、孕产妇)中医养生指导方案。

(7) 五态性格测评系统：

①可用于评定被试者的性格特征，共103项。可在相关人员指导下完成人机对话式测查，分析数据，出具报告；

②五态人格系统须具有国家版权局出具的计算机软件著作权证书。

(8) 中医养生方案库以及中医适宜技术干预方案库：

①所提供的个体化辨体施养方案，包含四季食疗养生、足浴保健等内容，为被测试者提供个体化的健康养生指导建议；

②提供个性化中医适宜技术干预方案，应包括：足浴、耳穴、刮痧、拔罐等中医适宜技术。

(9) 养生方案具有自定义组合及编辑功能，并支持用户导入本地养生方案，支持与医院系统、区域卫生数据平台对接。

3.3

中医体质辨识仪

★3.3.1 提供中医五态人格测评分析并能生成个体化养生方案；

(1) 依据《黄帝内经》中《通天篇》所论的“五态人”分类，即“太阴之人，少阴之人，太阳之人，少阳之人和阴阳和平之人”，通过人格量表的人机交互，软件自动分析各人格特征的阴阳含量，并与常模(正常标准)比对，确定人格特征的类型；

(2) 根据人格特征的类型，系统自动给出心理、行为等养生干预方案。

★3.3.2 五态人格系统必须具有国家版权局出具的《计算机软件著作权登记证书》；

3.3.3 提供老年人高血压病中医养生及干预指导方案；须具有中医饮食调养、中医起居养生、中医运动养生、中医情志养生、中医特色保健法、高血压病的科普知识问答篇等中医健康指导方案，须提供软件输出报告为证明材料；

3.3.4 提供亚健康人群及中管局规范内要求的老年人群中医体质辨识：

(1) 体质辨识量表依据中华中医药学会标准ZYYXH/T 157--2009《中医体质分类与判定》、中医药健康管理服务技术规范-老年人中医药健康管理服务的要求制定，可作为判断普通人群、65岁及以上老年人群中医体质分类的标准化工具；

(2) 通过问诊模块的人机交互，软件自动分析，给出直观量化的体质辨识分析结果；

(3) 可提供体质成因解读，以及易发疾病的风险预警提示；

(4) 可提供不同体质对应的当令季节的健康养生指导及干预服务；

(5) 所提供的个体化辨体施养方案，包含四季食疗养生、足浴保健等内容，为被测试者提供个体化的健康养生指导建议；

(6) 须能够根据体质辨识结果，提供个性化中医适宜技术干预方案，应包括：足浴、耳穴、刮痧、拔罐等中医适宜技术。

3.3.5 提供亚健康及老年人群“体质辨识—养生方案—干预方案”一体化服务方案； 

3.3.6 提供五类重点人群(高血压病、2型糖尿病、老年人、婴幼儿、孕产妇)中医养生指导方案：

(1) 针对2型糖尿病慢病患者，系统提供：中医饮食调养、中医起居养生、中医运动养生、中医情志养生、中医特色保健法等中医健康指导方案，须提供软件输出报告为证明材料；

(2) 孕妇健康保健主要包括：孕期保健养胎的意义、孕早期生理特征及保健、孕中期生理特征及保健、孕晚期生理特征及保健等中医健康指导方案；

(3) 产妇健康保健主要包括：产妇的生理特征、产妇的饮食调养、产妇起居、产妇情绪疏导、产后体操、产妇禁忌等中医健康指导方案；

(4) 婴幼儿健康保健主要包括：各月龄儿童生理发育特点、饮食调养指导、儿童中医起居调摄、儿童意外危害的预防和处理、儿童推拿按摩调养等中医健康指导方案。

★3.3.7 须具有适用于儿童的体质辨识功能，并可根据儿童体质辨识结果，提供个性化的健康指导方案，须提《儿童中医体质辨识健康管理系统》软件著作权；

3.3.8 养生方案具有自定义组合及编辑功能；

3.3.9 具有多维度数据管理功能，可量化统计公共卫生数据服务量；

3.3.10 支持区域多点数据联网，支持构建区域中医预防保健服务体系；

★3.3.11 开放数据接口，支持与HIS系统、区域卫生数据平台对接，须提供《中医四诊信息客观化采集与医院信息对接系统》计算机软件著作权证书。

3.4

心电工作站

3.4.1 基本要求：

(1) 标准12导联心电信息同步采集；

(2) 导联选择：手动/自动可选，需支持Cabrera 导联体系；

(3) 输入阻抗：≥50MΩ；

(4) 频率响应：0.05-150Hz ；

(5) 共模抑制比：≥115dB；

(6) 采样率：1000Hz；

(7) 灵敏度选择：2.5、5、10、20mm/mV ；

(8) 走纸速度：5、10、12.5、25、50 mm/s ±3%；

(9) 打印方式：实时同步或连续12道心电波形；

(10) 记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息等。

3.4.2 功能特点：

(1) 支持静态心电检查和药物负荷试验，支持心电向量和心率变异分析；

(2) 支持心电图报告的波形基线位置自动调整、增益自动调整；

(3) 支持测量、诊断异常值提醒；

(4) 支持相邻RR、心率值显示以及打印；

(5) 支持采集后自动打印功能；

(6) 包括十二导联常规心电图分析、频谱心电图分析、QT 离散度分析、向量心电图分析、时间向量心电图及心率变异性分析等九大分析功能；

(7) 支持信号质量检测，支持导联脱落检测，方便医生了解导联连接状况；

(8) 支持30分钟内的波形冻结和回顾，医生可选择任意需要的波形进行打印；

(9) 具有事件标记功能，医生可一次性回顾标记的片段，并将所需的片段图进行打印；

(10) 具有波形放大功能和高精度电子尺，方便医生进行高精度测量；

(11) 支持左右手电极反转和胸导联纠正，支持导联纠正后的重新分析；

(12) 支持病人危急值响应功能，紧急病人用置顶红色标出，不耽误病人急救；

(13) 支持自定义心动过速、心动过缓的阈值；

(14) 支持通过SCP、FDA-XML、DICOM等通用标准协议接入第三方HIS或EMR系统；

(15) 支持PDF、BMP、JPG、DAT、PDF、SCP、FDA-XML格式输出；

(16) 支持彩色打印，打印网格，波形粗细可调；

(17) 要求支持和心电图机的双向通讯(选配)，可以组成一个小型的网络系统，实现心电图的集中诊断；

(18) 配置知名品牌电脑、打印机及电脑桌各一台。

3.5

动脉硬化检测仪

3.5.1 功能要求与技术指标：

(1) 大屏幕彩色液晶显示，中文操作界面、中文打印报告；

★(2) 能快速并四肢同步检测，得出ABI(评估动脉狭窄)和PWV (评估动脉弹性)指标，并有ABI和PWV两参数综合平面分析图；

(3) 同一心动周期内四肢同步测量四肢的SYS(收缩压)、DIA(舒张压)、MAP(平均压)和PP(脉压差)；

(4) 有ECG(心电波形)和PCG(心音波形)以及四肢PVR波形图；

(5) 可以运动负荷实验前后对比，自动生成前后对比ABI值曲线图；

(6) 能检测HR(心律)、ET(射血时间)、STI(收缩时间间隔)、PEP(射血前期)、ET/PEP(射血指数)、BMI(体重指数)；

★(7) 有心脏起搏器模式；

★(8) 脚踝血压测量用高精度双层袖带(传感器)，以保证准确性和重复性；

(9) 可选配条码枪扫描受检者条型码后，信息自动录入功能；

(10) 可升级至TBI(趾臂指数)：评估糖尿病足；

3.5.2 工作条件：电源电压：200～240V  50/60Hz。

3.5.3 配置电脑桌及知名品牌电脑各一台。

3.6

经络检测仪

3.6.1 技术参数：

(1) 信号源输出电压：7.8±0.2V；

(2) 检测仪检测值：0—192.75单位；

(3) 检测精度：80±2标准单位；

(4) 检测仪稳定性：显示检测值稳定在78-82单位以内；

(5) 检测仪重复性：平均相对偏差为不大于±1%；

(6) 检测端口：主机依据型号分类兼容USB多级采集端口；

(7) 工作输入电压：DC5V(由计算机USB接口获取)；

(8) 能量耦合片阻抗(采集器承载腔)：R<3Ω；

(9) 探测极体阻抗：R<100Ω；

(10) 传导极体阻抗：R<100Ω；

(11) 探测极体尺寸：Φ 8mm；

(12) 安全类别：1类BF型；

(13) 主机输入电压：AC220V；

(14) 使用寿命:15年；

(15) 端口设置: L9端；

(16) 探测器数量 L4端.

3.6.2 功能参数:

(1) 医疗器械注册登记表中产品适用范围体现：该产品依据传统中医经络理论，替代中医脉诊。对人体健康状况存在的倾向性或潜在性的不正常状况、问题、障碍做出初步判断，实施人体健康状态普查、筛查；

(2) 客观化信息采集，定量化数据分析；中医经络检测仪专用采集器是独家专利技术设计而成，符合人体工程学设计要求，能进行准确的取穴定位，并能通过多种技术通道，营造一个客观、稳定的状态并在这个相对恒定的状态下，经专用采集器技术真实采集人体十二正经的24个原穴的相关信息，减少人为因素的干扰；智能化软件分析，能自动进行特征提取、自动识别与滤除各种伪差，提供经络信息分析结果。

3.6.3 技术配置:

(1) 配置穴位探测极体                           一只；

(2) 配置经络传导极体                           一只；

(3) 配置身高体重分析探测端(含采集器)           一套；

(4) 配置血压、脉率探测端  (含采集器)           一套；

(5) 配置舌象/脉象升级预留口                    一组；

(6) 配置升级预留预置端口  (不含采集器)         一组；

(7) 赠配打印系统                               一套；

(8) 赠配中医体质辨识系统                       一套；

(9) 支持国家中医局远程会诊平台兼容接口         一组。

★ 备注：

1、供应商须确保所投仪器设备能全部接入医院信息系统（HISPACSLIS体检系统等），且接口符合国家标准，仪器设备输出结果不正常的要求仪器设备厂家提供技术支持或校正。接口相关软件费用和耗材费由中标供应商承担。否则，采购人可以终止采购合同，其损失由中标供应商承担；

2、投标货物的配置、技术性能、参数的评审依据以《医疗器械产品注册证》或《注册登记表》、宣传彩页，或制造厂商出具的投标货物配置表等材料的复印件(加盖制造商公章)为准；如未按要求提供上述资料导致无法对其参数进行对比评审的，将予以计0分处理。