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产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
医用消毒棉球（片）
产品型号/规格
产品型号
本产品分为四个型号，分别为：酒精棉球、酒精棉片、碘伏棉球、碘伏棉片。
规格
具体规格参见表 1。
表 1
型号
规格
公差
酒精棉球
2 粒∕袋
不低于标称值 85%
25 粒∕瓶、30 粒∕瓶、50 粒∕瓶
8 粒∕板
酒精棉片
3㎝×3㎝、6㎝×3㎝、6㎝×6㎝
长±0.5㎝；宽±0.5㎝
碘伏棉球
2 粒∕袋
不低于标称值 85%
25 粒∕瓶、30 粒∕瓶、50 粒∕瓶
8 粒∕板
碘伏棉片
3㎝×3㎝、6㎝×3㎝、6㎝×6㎝
长±0.5㎝；宽±0.5㎝
结构组成
由脱脂棉球（或无纺布棉片）经浓度为 70%～80%的酒精溶液（或有效碘含量应不少于 0.25%的碘伏溶液）浸泡而成。
原材料
脱脂棉球外购具有效期内医疗器械产品注册证的产品，符合 YY/T 0330-2015 标准所规定的要求。
无纺布棉片外购，符合 FZ/T 64012-2013 标准所规定的要求。
酒精消毒液外购具有卫生许可证的产品，符合 GB26373-2010 标准所规定的要求。
络合碘消毒液外购具有卫生许可证的产品，符合 GB26368-2010 标准所规定的要求。
性能指标
外观
应清洁、干净；医用脱脂棉浸沾消毒溶液时需完全浸泡。
消毒棉球每粒脱脂棉球应不低于 0.1g,含消毒溶液应不