医用氧气瓶怎么关关于规范医用便携式氧气瓶销售的公告
为进一步加强安全管理，防范氧气瓶在市场流通环节中可能引发的各类安全风险，保障人民群众生命财产安全和社会公共安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，现就规范医用便携式氧气瓶（属二类医疗器械）销售有关事项公告如下：
凡在本县行政区域内销售医用便携式氧气瓶（含医用氧气呼吸器）的经营单位，须依法办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，未取得备案凭证的，一律不得从事相关经营活动。
1、申请材料应真实、完整、清晰，有涂改的，需在涂改处加盖公章确认；
2、从业人员（法定代表人、企业负责人、质量负责人）身份证；
3、从业人员（法定代表人、企业负责人、质量负责人）执业资格证；
4、从业人员（法定代表人、企业负责人、质量负责人）学历证；
5、从业人员（法定代表人、企业负责人、质量负责人）简历；
7、经营场所（含仓库）图示（平面布局图、地理方位图）房屋产权证或购房合同、房屋租赁合同；
12、营业执照原件扫描件（审查人员在线可查询的免于提交）
自2025年4月7日起，我局将联合卫健委、应急管理等部门，对全县医用氧气类产品经营单位开展拉网式排查，重点核查备案凭证、进货渠道、贮存条件等。
对未备案擅自经营的单位，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条，处以1万元以上5万元以下罚款，并责令停业整改；
对销售假冒伪劣、过期产品的，依法吊销备案凭证并移送公安机关处理。
鼓励公众通过12315平台、“塔什库尔干塔吉克自治县市场监督管理局”微信公众号等渠道举报无证经营行为。
2025年4月1日
