| 注册人名称 |
费雪派克医疗保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED |
有效期至 |
2026年01月31日 |
| 批准日期 |
2021年02月01日 |
批准部门 |
国家药品监督管理局 |
| 功能模块 |
T-组合婴儿复苏器主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室，为体重最大不超过10公斤的新生婴儿提供一个受控和准确的复苏抢救。该设备是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。 |
| 结构与组成 |
产品由T-组合婴儿复苏器主机和附件（含一次性T形管管路、一次性复苏面罩、供气管、人工肺）制成。本产品为未灭菌提供。各组件材质详见产品技术要求。 |
| 型号 |
见附页。 |
| 注册地址 |
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand |
| 生产地址 |
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand |
| 管理类别 |
第二类 |
| 变更情况 |
2017-02-03 “代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。
2019-01-31 “注册人名称：FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED ”变更为“注册人名称：FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED费雪派克医疗保健有限公司”。 |
| 备注 |
原注册证编号：国械注进20163543291 |