一、一次性医用手套种类

1.一次性医用手套可按照侵入力分为两类

（1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理短时间无创无菌操作（普通不大于60分钟）。

由于它们只合用于短时间操作，因而检查手套普通较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时受力规定低于外科手套规定；

（2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时受力规定比检查手套更严格。

2.一次性医用手套可按照制成材料分为两类

（1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成手套；

（2）聚氯乙烯制成手套；

其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为：

类别1：重要由天然橡胶胶乳制造手套；

类别2：重要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套。

二、一次性使用医用检查手套国标解读

GB 10213- 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786- 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套有关规定，也涉及用于解决受污染医疗材料检查手套性能、安全性和技术规定。

1.分类

一次性使用医用橡胶检查手套分为重要由天然橡胶胶乳制造手套及重要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套两个材料类别。

分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为某些或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。

其中，有粉手套是在手套加工过程中加入粉剂，普通为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有此外加入粉末材料来便于穿戴。

无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其她类似词表达。

2.材料规定

GB 10213-规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。

为了便于手套穿戴，可使用符合ISO 10993规定润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面解决。其中使用任何颜色材料要无毒，用于表面解决物质必要是易于移动和生物吸取。

GB 24786-规定一次性使用聚氯乙烯医用检查手套应为聚氯乙烯材料制造。为了便于穿戴，可使用表面解决剂、润滑剂、粉末或聚合涂料，同步规定所用材料均应为无毒材料，用于表面解决可去除物质应是生物吸取。

3.技术规定

除尺寸、不透水性、拉伸性等性能和安全性规定外，如果手套是灭菌，在有规定期，灭菌解决类型应能加以公开，并应单独包装或以一副为单位包装。

单位包装应清晰标明如下内容：

（1）制造者或供应商名称或商标；

（2） 所用材料；

（3） “麻面”或“光面”，“有粉”或“无粉”，或对手套成品有这种作用字样；

（4） 尺寸规格；

（5） 一旦手套使用任何表面粉末材料解决过，应有警示并在使用之前应无菌地除去表面粉末；

（6） 制造商辨认批号；

（7）制造日期或类似字样，年份（四位数）及月份；

（8） “灭菌，除非包装被打开或破坏”字样；

（9）“一次性使用”字样；

（10）“检查手套”字样；

（11）“由也许引起过敏反映天然橡胶胶乳制造”、“产品中具有也许对使用者有害增塑剂（应公开增塑剂性质）”字样。

非灭菌包装需标明内容除没有“灭菌，除非包装被打开或破坏”字样，其她同灭菌包装。

多单位包装除需按单位包装规定标明内容外，应加标手套数量，并附加贮存阐明。

三、一次性使用外科手套国标解读

GB 7543-《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB/T 24787-《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》分别规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染有包装灭菌或非灭菌橡胶外科手套性能、安全性和技术规定。

1.分类

一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。

分为重要由天然橡胶胶乳制造手套及重要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套两个材料类别。

直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。

一次性使用非灭菌橡胶外科手套以类型、设计、表面形式、附着形式进行分类。

分为由天然橡胶胶乳制造手套及由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套两种类型。

直型（R型）、弯型（C型）两种设计类型。按产品胶膜表面型式分麻面（T型）、光面（S型）两种类型。按产品内表面附着型式分有粉（P型）、无粉（F型）、涂层（C型）三种类型。

2.材料规定

GB 7543-规定一次性使用灭菌橡胶外科手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液，或配合丁苯橡胶乳液制成。

为了便于穿戴，可使用符合ISO 10993规定润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面解决。所用任何颜料应是无毒，用于表面解决可移动物质必要是可生物吸取。

GB/T 24787-规定一次性使用非灭菌橡胶外科手套配合天然橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液可乳液，或配合丁苯橡胶乳液制成。

为了便于穿戴，可使用任何符合GB/T 16886规定润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面解决。所用任何颜料应是无毒，用于表面解决可移动物质应是可生物吸取。

3.技术规定

在技术规定上除拉伸性能要严于医用检查手套外，其她等同。单位包装依照手套用途需标明“外科手套”字样，及设计类型“直型”或“弯型”，别的标明内容与医用检查手套包装规定标明内容相似。

四、一次性医用手套国内外原则及指标比对

下面就一次性使用医用手套国内外重要原则采用关系，及重要指标进行简要比对。

表1. 一次性使用医用橡胶检查手套国内外原则采用关系对比 

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