医用制氧机怎么使用医用膜分离制氧机临床供氧解决方案.pptxVIP

新型医用膜分离制氧机与临床安全用氧系统解决方案《中国药典》和《国家标准》要求：医用氧浓度不低于99.5％。分子筛制氧浓度约93%，不符合国家标准要求。=临床用氧不符合国家标准和药典的规定假 药2010年12月，国家药监局出台“564号文件”，将以前的“分子筛氧气”定为“富氧空气”，不属于“医用氧”。自2010年起，国家药监部门不再审批医用分子筛制氧机通告全国：在ICU和手术室中，绝对不能使用分子筛氧气。要求全国各级医疗机构立即开展自查，不得超范围使用分子筛制氧机。建议各级医疗机构对分子筛供氧系统进行整改，务必达到医用氧国标要求。2012年12月，“医用膜分离制氧机” 获得医疗器械注册证，成为迄今为止唯一能达到国标要求的现场制氧机陕食药监械（准）字2012第2540069号 国内首台符合国标和药典要求的医用制氧机 全国唯一获得医疗器械注册证的膜分离制氧机 是分子筛制氧机的更新换代产品 成为医院中心供氧和高原机动制供氧的首选标准文件相关内容摘录条（款）发布单位发布时间《医用气体工程技术规范》国家标准GB 50751-20124.2.1 医疗卫生机构应根据医疗需求及医用氧气供应情况，选择、设置医用的氧气供应源，并应供应满足国家规定的用于医疗用途的氧气。4.2.21（条文说明） 分子筛制氧机产出的气体为富氧空气，氧浓度为90%-96%，其在医院中的应用应以国家的最新规定为准。4.2.30