卫生行业标准《WS 310.2-2009医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》5.7.9.1规定：（灭菌包裹）包外应设有灭菌化学指示物，高度危险性物品包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

包外化学指示物在灭菌包裹打包时粘贴于包装物表面，本质上是一种灭菌过程的标志，它只表示粘贴有该标志的包裹进行过灭菌处理，并不能指示该包裹的灭菌是否成功。所以在临床工作中，消毒供应中心的工作人员在发放无菌包裹前，首先要查看所用包裹是否有包外指示物以及指示物变色是否合格，如果没有包外化学指示物或包外指示物变色不符合要求，则该包裹不得发放。图1所示即为压力蒸汽灭菌包外化学指示物。

图1-1 压力蒸汽灭菌包外化学指示胶带图1-2压力蒸汽灭菌包外化学指示卡（7项标识卡）

包内化学指示物是放置在灭菌包裹内部的化学指示物，是一种灭菌结果化学指示物，能够指示该灭菌包裹是否得到成功的灭菌。所以，临床医护人员在使用灭菌包裹时，不仅要查看包外化学指示物，打开灭菌包裹后还要查看包内化学指示物，看包内化学指示物变色是否符合要求。如果包内卡未变色或变色不均匀，则表示该包裹灭菌失败，不得使用。出现此类情况后，要及时向消毒供应中心反馈灭菌日期、炉号和锅次等相关信息，以便消毒供应中心对同批次灭菌物品进行追溯，必要时进行召回。图2 所示为压力蒸汽灭菌包内化学指示卡。图3所示为压力蒸汽灭菌包内第5类化学指示卡。图4为 过氧化氢低温等离子灭菌包内化学指示卡。图5 为环氧乙烷低温灭菌包内化学指示卡。图6 为灭菌包内化学指示卡的实际使用情况。

图2 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

图3 压力蒸汽灭菌包内第5类化学指示卡（爬行卡）

图4 过氧化氢低温等离子灭菌包内化学指示卡

图5 环氧乙烷低温灭菌包内化学指示卡（不同公司产品灭菌后颜色不同）

图6 压力蒸汽灭菌包内化学知识卡的实际使用情况