京药监械(准)字2009第2560377号 本品主要由空气过滤器、消音器、无油自润滑空气压缩机、电磁阀、分子筛、储氧罐、流量计、调湿瓶、微孔过滤器等部件及控制系统组成。产品使用机电一体化技术，在常温下用物理方法直接从空气中分离出高浓度氧气，用于吸氧和补氧。产品主要性能：a) 氧气浓度：氧气流量为额定流量时，氧气浓度≥90%(体积分数)。b) 产出气体的温度：最高应不超过环境温度6℃以上。c) 正常工作的整机噪音≤55dB(A)。d) 出口压力：(40～60)kPa 。e) 产出气额定流量—KDOD-0.18A、KDOD-0.18A-1、KDOD-0.18A-2：3L/min；—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1、KDOD-0.3-2：5L/min；f) 制氧机的安全类型：II类 B型；g) 制氧机使用的电源种类～220V，频率为50Hz。h) 制氧机的额定输入功率：—DOD-0.18A、KDOD-0.18A-1、KDOD-0.18A-2：350W；—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1、KDOD-0.3-2：450W。i) 正常使用条件— 环境温度：5～400C；—相对湿度：≤80%；—大气压力：86～106kPa。 适用于患者或正常人群保健吸氧用 适用于小型医疗机构、家庭使用。可为心脑血管疾病、呼吸系统疾病及肺部疾病等供氧；也可用于高原(不高于海拔2000米)缺氧地区的供氧，并可作为运动员、脑力劳动者的补氧设备使用。适用于小型医疗机构、家庭使用。可为心脑血管疾病、呼吸系统疾病及肺部疾病等供氧；也可用于高原(不高于海拔2000米)缺氧地区的供氧，并可作为运动员、脑力劳动者的补氧设备使用。 次性使用输氧管（吸氧管）由鼻塞头，连接管和接头组成（具体要求根据临床需要），与供氧装置配套，其中管路，接头采用无毒软 PVC 材料制成，供输氧用 本品主要由空气过滤器、消音器、无油自润滑空气压缩机、电磁阀、分子筛、储氧罐、流量计、调湿瓶、微孔过滤器等部件及控制系统组成。产品使用机电一体化技术，在常温下用物理方法直接从空气中分离出高浓度氧气，用于吸氧和补氧。产品主要性能：a) 氧气浓度：氧气流量为额定流量时，氧气浓度≥90%(体积分数)。b) 产出气体的温度：最高应不超过环境温度6℃以上。c) 正常工作的整机噪音≤55dB(A)。d) 出口压力：(40～60)kPa 。e) 产出气额定流量—KDOD-0.18A、KDOD-0.18A-1、KDOD-0.18A-2：3L/min；—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1、KDOD-0.3-2：5L/min；f) 制氧机的安全类型：II类 B型；g) 制氧机使用的电源种类～220V，频率为50Hz。h) 制氧机的额定输入功率：—DOD-0.18A、KDOD-0.18A-1、KDOD-0.18A-2：350W；—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1、KDOD-0.3-2：450W。i) 正常使用条件— 环境温度：5～400C；—相对湿度：≤80%；—大气压力：86～106kPa。  本产品应由专业人员操作使用 适用于小型医疗机构、家庭使用。可为心脑血管疾病、呼吸系统疾病及肺部疾病等供氧；也可用于高原(不高于海拔2000米)缺氧地区的供氧，并可作为运动员、脑力劳动者的补氧设备使用。请在医师的指导下使用该产品 。

本品主要由空气过滤器、消音器、无油自润滑空气压缩机、电磁阀、分子筛、储氧罐、流量计、调湿瓶、微孔过滤器等部件及控制系统组成。产品使用机电一体化技术，在常温下用物理方法直接从空气中分离出高浓度氧气，用于吸氧和补氧。产品主要性能：a) 氧气浓度：氧气流量为额定流量时，氧气浓度≥90%(体积分数)。b) 产出气体的温度：最高应不超过环境温度6℃以上。c) 正常工作的整机噪音≤55dB(A)。d) 出口压力：(40～60)kPa 。e) 产出气额定流量—KDOD-0.18A、KDOD-0.18A-1、KDOD-0.18A-2：3L/min；—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1、KDOD-0.3-2：5L/min；f) 制氧机的安全类型：II类 B型；g) 制氧机使用的电源种类～220V，频率为50Hz。h) 制氧机的额定输入功率：—DOD-0.18A、KDOD-0.18A-1、KDOD-0.18A-2：350W；—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1、KDOD-0.3-2：450W。i) 正常使用条件— 环境温度：5～400C；—相对湿度：≤80%；—大气压力：86～106kPa。 1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损，禁止使用。用后销毁。

2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。

4． 医生在使用鼻氧管时应注意检查鼻氧管的通畅性。