【产品名称】通用名:创面修复生物玻璃喷剂敷料
英文名称:BioglassSpray Dressing forWound Healing
商品名:睿肤生

【规格型号】10mL、15mL、20ml、25mL、30mL、35mL、40mL
【结构及组成】创面修复生物玻璃喷剂效料由生物玻璃(主要含有Si02和Ca0等组分)和四氧乙组成,白身和阀门封装。所含成分不可被人体吸收,不具有药理学作用,无菌提供。
【产品性能】本品的颗粒的粒径为<700um,有效成分喷出总盘不低于每升0.01克,喷射速率为>1.0克/秒,本品无菌
【适用范围】通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅I1度的烧烫伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面提供微环境,促进创面的愈合。
【用法用盘】外用,正持,充分摇晃均匀,喷口距创面10-15厘米处喷涂于创面患处,如较大创面,建议以单层消毒油纱布覆盖,再覆消毒纱布,以胶带或绑带固定。
【禁忌症】
1.对本品及所含成分过敏者禁用。
2.合并严重感染或在炎症未得到有效控制前不宜使用,
【注遂事项】
1.本品可由医生或个人自行使用,如个人自行使用限于小于2cm”的浅表性创面,使用前需将创面消洗消毒。
2.本品已经钴60灭菌,产品无菌,内包装破损禁用,
3.本品只限于外用,不适合用于近口眼鼻耳部的创面,避免接触口眼出耳与吸入,
4.使用时勿近明火,切勿受热,
5.同一部位不得连续喷射,以防冻伤
6.放置于小孩不能触及之处
7.建议用于较大创面的一次性使用。
8.本品只限于在通风良好的场所使用,
【产品所用的器形符号的解释】医 仅外用
【储存】常温保存,
【生产日期】见内包装。
【有效期】三年。
发明专利号】ZL201810783234.6
(医疗器械注册证编号】赣械注准20222140232
(产品技术要求编号】赣械注准20222140232
生产许可证编号】赣药监械生产许20220579号
【注册人,生产企业、售后服务单位】赣江新区莱威再生医学科技有限公司





