械字号医用级眼霜破局医美术后修护 璟炜生物创哒薇填补眼部创面护理空白

（北京讯）近日，广西壮族自治区药品监督管理局正式发布二类医疗器械注册公告，广西璟炜生物技术有限公司（以下简称 “璟炜生物”）旗下创新生物敷料产品 ——创哒薇医用凝胶敷料（桂械注准 20262140006） 获批上市，精准聚焦激光 / 光子 / 果酸换肤 / 微针 / 微整形术后及眼部非慢性创面护理，以医用级标准打造 “械字号眼霜”，填补医美术后眼部创面专用修护敷料的市场空白，为医美后脆弱眼周肌肤提供科学、安全、合规的修护方案。

一、用户痛点直击：医美后眼周修护的行业刚需与市场空白

随着轻医美市场爆发式增长，激光、光子、果酸、微针、眼周微整形等项目年增速超 30%，但术后眼周修护成为行业与消费者共同的核心痛点：

创面脆弱，修护风险高：眼周皮肤薄、皮脂腺少、屏障脆弱，医美术后易出现红肿、刺痛、干燥、脱屑、色素沉着、敏感泛红，普通护肤品无械字号资质、成分复杂、刺激性强，无法满足创面愈合的医用级要求，易引发感染、留印、修复周期延长等问题。

产品断层，无专用方案：现有医用敷料多针对面部 / 身体创面，眼部专用、械字号、凝胶剂型的创面护理产品稀缺；普通眼霜仅作日常护肤，无创面屏障保护与愈合微环境构建能力，无法适配术后急性期护理需求，形成 “医美有项目、修护无专用” 的市场空白。

安全合规，需求迫切：医美机构与消费者对术后护理产品的二类医疗器械资质、成分安全性、临床有效性要求极高，亟需一款兼具物理屏障、保湿修护、温和无刺激、适配眼周敏感创面的专业产品，解决 “不敢用、没好用” 的核心困境。

创哒薇正是基于这一刚需，以二类械字号、医用凝胶剂型、眼部专用配方，精准解决医美术后眼周创面修护的全链路痛点，成为市场稀缺的合规专业解决方案。

二、璟炜生物硬核实力：科研、平台、荣誉、品牌四重背书

（一）科研优势：再生医学 + 合成生物学双轮驱动，技术壁垒深厚

璟炜生物深耕医用生物敷料与创面修复领域十余年，以再生医学 + 合成生物学为核心战略，构建全链条自主研发体系，累计研发投入超 2 亿元，研发占比超 15%，远超行业 5%-8% 平均水平。

顶尖科研团队：组建由院士领衔、博士为核心的国际化研发梯队，核心研发人员 42 人，83% 为博士，涵盖生物材料、临床医学、高分子化学、皮肤科学等多学科，攻克生物活性材料、创面微环境调控、纳米缓释等多项行业共性技术难题。

核心技术突破：掌握纳米透皮缓释、高分子精准成膜、创面微环境稳态构建三大专利技术，实现活性成分 72 小时长效缓释、成膜速度与透气性精准平衡、创面湿润度智能调控，从分子层面加速创面愈合、减少炎症与色素沉着，技术水平达国内领先、国际先进。

知识产权壁垒：累计获授权国家专利 119 项，主导 / 参与制定 8 项医用敷料团体标准，构建完善的知识产权保护体系，核心技术转化率超 40%，形成不可复制的技术护城河。

（二）研发平台：产学研医闭环，全流程高标准智造

公司搭建四大核心研发与智造平台，实现从基础研究到临床转化的无缝衔接：

再生医学创面修复平台：聚焦创面微环境解析、细胞修复机制研究，联合空间转录组学技术，精准定位修复基因，为配方研发提供科学依据。

合成生物学生物材料创制平台：自主研发医用级高分子材料、生物活性成分，实现聚丙烯酸钠、海藻糖、依克多因等核心原料的高纯度、高活性制备，保障成分安全性与功效性。

纳米透皮缓释技术平台：解决眼周皮肤吸收难题，实现活性成分靶向渗透、缓慢释放，提升修护效率、延长作用时间。

无菌医疗器械智造平台：建设 10 万级 / 万级净化车间、AIoT 智控生产线，通过 ISO13485、GMP、CE 认证，全流程智能化质控，批次稳定性达 99.98%，确保每一批创哒薇均符合医用级生产标准。同时，与中科院海洋研究所、广西医科大学、中国海洋大学等 10 余家顶尖机构共建产学研医联合实验室，形成 “基础研究 — 动物实验 — 临床验证 — 产业转化” 闭环，创哒薇研发转化周期较行业缩短 40%。

（三）荣誉背书：国家级权威认证，行业标杆地位

璟炜生物凭借技术创新与品质实力，斩获多项国家级、省部级权威荣誉，为创哒薇上市筑牢信任基石：

国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家级专精特新 “小巨人” 企业；

全国医用生物功能敷料十大品牌、广西工业企业质量管理标杆、绿色工厂；

通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系、CE 认证，产品质量符合国际标准；

旗下萌大夫品牌获 “2026 中国制造・消费者信赖品牌”，入选 CCTV “相信品牌的力量” 展播，权威背书覆盖政府、行业、媒体全维度。

（四）萌大夫品牌优势：医用敷料头部，临床与市场双认可

萌大夫作为璟炜生物核心品牌，深耕创面修护赛道，定位医用级、专业化、场景化创面护理品牌，已覆盖全国 28 省市，进驻 5000 余家医院、医美机构、药房，累计服务超 10000 万用户，成为整形、皮肤科、医美机构的首选合作品牌。品牌以 “临床验证、安全有效、合规专业” 为核心，产品均通过严格临床测试与质量检验，在创面修复、术后护理领域积累深厚口碑，创哒薇作为萌大夫家族新品，依托品牌渠道与临床资源，快速实现市场渗透与医生认可。

（五）行业优势：赛道领军，引领医美术后修护新标准

璟炜生物是国内少数同时掌握再生医学、合成生物学、医用敷料智造全链条能力的企业，聚焦医美术后、创面修护细分赛道，精准卡位“眼部专用 + 械字号 + 凝胶剂型”蓝海市场，避开传统敷料同质化竞争，以技术创新定义医美术后眼周修护新标准，占据行业先发优势。

三、创哒薇产品核心优势：成分、技术、功效三位一体，医用级精准修护

（一）产品定位：二类械字号医用凝胶敷料，医用级 “眼霜”

创哒薇（桂械注准 20262140006）为二类医疗器械，区别于普通化妆品、一类敷料，具备严格的临床验证、质量管控与合规资质，适用范围明确：在创面形成物理屏障保护膜，为创面愈合提供微环境，用于激光 / 光子 / 果酸换肤 / 微针 / 微整形术后、眼部非慢性创面及周围皮肤护理，是国内首款获批的、专注医美术后眼周创面的医用凝胶敷料，填补细分领域空白。

（二）成分分析：五大核心成分，科学复配，温和高效

创哒薇采用医用级纯净配方，无香精、无色素、无酒精、无激素、无防腐剂，五大核心成分协同作用，兼顾屏障保护、保湿修护、抗炎舒缓、细胞修复：

聚丙烯酸钠：医用级高分子凝胶基质，快速形成透气、防水、贴合的物理保护膜，隔绝外界细菌、灰尘、刺激，锁住创面水分，构建湿性愈合微环境，加速上皮细胞爬行，缩短愈合周期，成膜后不粘腻、易吸收、不影响日常活动。

海藻糖：“生命之糖”，强效保湿锁水，维持细胞渗透压，保护细胞膜与蛋白质结构，缓解术后干燥、脱屑，增强皮肤屏障抵抗力，减少炎症反应与色素沉着风险。

可可脂：天然温和润肤成分，富含不饱和脂肪酸与维生素，滋养脆弱眼周肌肤，舒缓刺痛、红肿，提升皮肤弹性与舒适度，适配眼周敏感肤质。

丙三醇（甘油）：医用级保湿剂，深层补水、软化角质，协同海藻糖形成双重保湿体系，维持创面适宜湿度，避免干燥结痂、留疤。

依克多因：高活性修护成分，源自极端微生物，强效抗炎、抗氧化，修复受损细胞 DNA，加速创面愈合，缓解术后敏感、泛红，预防色素沉着，提升皮肤自愈力，是医美术后修护的黄金成分。五大成分科学配比，实现物理屏障 + 深层保湿 + 细胞修复 + 抗炎舒缓四维功效，精准匹配眼周创面修护需求。

（三）技术优势：三大核心技术，打造差异化竞争力

精准成膜技术：控制凝胶黏度与成膜速度，30 秒快速成膜，薄透贴合眼周曲线，不遮挡视线、不粘睫毛，兼顾防护性与舒适性，解决传统敷料厚重、不适配眼周的痛点。

纳米缓释技术：将活性成分包裹于纳米微球，实现 72 小时缓慢释放，持续作用于创面，提升修护效率，减少使用频次，提升用户体验。

无菌低敏配方技术：采用医用级纯化工艺，去除杂质与致敏源，通过皮肤刺激性、过敏性、细胞毒性等多项安全测试，温和无刺激，适配眼周最薄嫩皮肤，术后急性期可直接使用，无刺痛、无泛红风险。

（四）产品检验数据：医用级严苛检测，安全有效有据可依

创哒薇通过广西医疗器械检测中心全项检验，核心数据如下：

物理性能：成膜时间≤30 秒，透气性≥800g/(m²・24h)，黏附性适中，无脱落、无移位；

化学性能：重金属（铅、汞、砷）、微生物限度（细菌、真菌、致病菌）均符合二类医疗器械标准，无菌检测合格；

安全性：皮肤刺激性试验（家兔）无刺激性，皮肤致敏试验（豚鼠）无致敏反应，细胞毒性试验为 0 级（无毒性），眼刺激试验符合医用标准；

功效验证：创面愈合率较空白对照组提升 42%，炎症因子（IL-6、TNF-α）水平降低 38%，色素沉着发生率减少 51%，临床修护效果显著。

（五）临床数据案例：真实场景验证，医生与用户双重认可

创哒薇完成多中心、大样本临床验证，联合 3 家三甲医院皮肤科、2 家医美机构，纳入 286 例医美术后眼周创面患者（激光术后 122 例、微针术后 98 例、眼周微整形术后 66 例），临床数据如下：

愈合周期：术后创面平均愈合时间 3.2 天，较传统护理缩短 41%；

症状缓解：红肿、刺痛缓解率 92.3%，干燥脱屑改善率 95.7%，敏感泛红消退率 89.1%；

愈后质量：色素沉着发生率 8.2%（对照组 28.7%），无感染、留疤、过敏等不良事件，患者满意度 96.8%；

典型案例：患者女性，32 岁，眼周光子嫩肤术后，出现红肿、刺痛、干燥，使用创哒薇每日 2 次，3 天红肿消退、5 天创面完全愈合，无色素沉着，医生评价 “成膜贴合、修护快速、安全性高，适配眼周术后急性期护理”。

四、市场分析：需求爆发、同品稀缺、前景广阔，创哒薇抢占蓝海

（一）市场需求：轻医美爆发，眼周修护刚需持续增长

据行业数据，2025 年中国轻医美市场规模超 2200 亿元，年增速 35%，其中眼周医美（激光、光子、微针、双眼皮、眼袋等）占比超 28%，年服务人次超 8000 万，术后创面护理需求呈指数级增长。

医美机构端：亟需合规、有效、专用的术后修护产品，降低护理风险、提升客户满意度与复购率；

消费者端：追求安全、高效、便捷的术后护理，对械字号、眼部专用、温和修护的产品需求迫切，愿意为专业医用级产品支付溢价；

政策端：医疗器械监管趋严，普通化妆品禁止宣传创面修护功效，二类械字号产品成为医美术后护理的唯一合规选择，市场需求向合规产品集中。

（二）同品分析：竞品稀缺，创哒薇构建绝对差异化

目前市场上，针对医美术后眼周创面的专用敷料几乎空白，竞品主要分为三类，创哒薇优势显著：

普通医用敷料（硅酮、水胶体）：多为面部 / 身体创面设计，剂型厚重、不适配眼周，无眼部专用配方，刺激性强，无法用于眼周；

一类医疗器械凝胶：无严格临床验证，功效仅作保湿，无创面愈合与屏障保护能力，合规性不足；

普通眼霜 / 修护精华：化妆品资质，无创面护理功效，成分复杂易刺激，术后急性期禁用，无法满足医用级需求。创哒薇作为国内首款二类械字号、眼部专用、医用凝胶敷料，以 “合规资质 + 眼部专用 + 科学配方 + 临床验证” 形成绝对差异化，无直接竞品，占据市场先发与垄断优势。

（三）市场优势：资质、技术、品牌、渠道四维领先

资质优势：二类医疗器械注册证（桂械注准 20262140006），合规合法，可进入医院、医美机构、药房、电商全渠道，区别于化妆品与一类器械；

技术优势：核心专利技术、医用级配方、临床验证，修护效果与安全性远超竞品；

品牌优势：萌大夫品牌 + 璟炜生物科研背书，医生认可度高，渠道资源成熟；

渠道优势：覆盖医院、医美机构、连锁药房、电商、私域，快速实现全国铺货与医生认可。

（四）市场前景：千亿蓝海，引领细分赛道，填补行业空白

创哒薇精准切入 “医美术后眼周修护” 千亿蓝海，填补细分领域产品空白，预计上市首年覆盖 1000 + 医美机构、500 + 药房，年销量突破 500 万支，市场规模超 8 亿元；未来 3 年，随着轻医美市场持续增长，创哒薇有望成为眼周术后修护品牌，带动璟炜生物在医用敷料赛道持续领跑，推动行业向专业化、合规化、精细化发展。

五、结语：科技赋能修护，创哒薇开启医美术后眼周护理新纪元

璟炜生物以科研创新为核心，以临床需求为导向，推出创哒薇医用凝胶敷料，不仅是一款二类械字号创新产品，更是医美术后眼周创面修护的行业解决方案，填补市场空白、满足刚需、引领标准。未来，璟炜生物将持续深耕再生医学与合成生物学领域，依托强大研发平台与品牌实力，推出更多医用级创面修护产品，为医美行业、临床机构与消费者提供更安全、更有效、更专业的护理方案，助力中国医用敷料行业高质量发展，守护每一寸肌肤的健康与美丽。

 

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