国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂名单 序号 产品名称 注册人 注册证号 1 新型冠状病毒（ 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准 2 新型冠状病毒（ 北京金沃夫生物工程科技有限公司 国械注准 3 新型冠状病毒（ 深圳华大因源医药科技有限公司 国械注准 4 新型冠状病毒（ 北京华科泰生物技术股份有限公司 国械注准 5 新型冠状病毒（ 南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准 6 新型冠状病毒 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 国械注准 7 新型冠状病毒（ 北京热景生物技术股份有限公司 国械注准 8 新型冠状病毒（ 重庆明道捷测生物科技有限公司 国械注准 9 新型冠状病毒（ 北京乐普诊断科技股份有限公司 国械注准 10 新型冠状病毒（ 北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准 11 新型冠状病毒（ 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准 12 新型冠状病毒（ 武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准 13 新型冠状病毒（ 艾康生物技术（杭州）有限公司 国械注准 14 新型冠状病毒（ 中元汇吉生物技术股份有限公司 国械注准 15 新型冠状病毒（ 厦门奥德生物科技有限公司 国械注准 16 新型冠状病毒（ 山东康华生物医疗科技股份有限公司 国械注准 17 新型冠状病毒（ 杭州奥泰生物技术股份有限公司 国械注准 18 新型冠状病毒（ 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 国械注准 19 新型冠状病毒（ 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准 20 新型冠状病毒（ 英诺特（唐山）生物技术有限公司 国械注准 21 新型冠状病毒（ 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准 22 新型冠状病毒（ 上海芯超生物科技有限公司 国械注准 23 新型冠状病毒（ 南京申基医药科技有限公司 国械注准 24 新型冠状病毒（ 山东博科诊断科技有限公司 国械注准 25 新型冠状病毒（ 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准 26 新型冠状病毒（ 上海伯杰医疗科技股份有限公司 国械注准 27 新型冠状病毒（ 复星诊断科技（上海）有限公司 国械注准 28 新型冠状病毒（ 河北精硕生物科技有限公司 国械注准 29 新型冠状病毒（ 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司 国械注准 30 新型冠状病毒（ 武汉生之源生物科技股份有限公司 国械注准 31 新型冠状病毒（ 上海科华生物工程股份有限公司 国械注准 32 新型冠状病毒（ 厦门宝太生物科技股份有限公司 国械注准 33 新型冠状病毒（ 上海之江生物科技股份有限公司 国械注准 34 新型冠状病毒（ 无锡科智达科技有限公司 国械注准 35 新型冠状病毒（ 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 国械注准 36 新型冠状病毒（ 江苏美克医学科技有限公司 国械注准 37 新型冠状病毒（ 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司 国械注准 38 新型冠状病毒（ 基蛋生物科技股份有限公司 国械注准 39 新型冠状病毒（ 泰普生物科学（中国）有限公司 国械注准 40 新型冠状病毒（ 中山生物工程有限公司 国械注准 41 新型冠状病毒（ 郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准 42 新型冠状病毒（ 厦门为正生物科技股份有限公司 国械注准 43 新型冠状病毒（ 艾维可生物科技有限公司 国械注准 44 新型冠状病毒（ 迈克生物股份有限公司 国械注准