Oscar 2 动态血压监护仪使用说明书动态血压监护仪使用说明书 SunTech Medical, Inc. 产品信息产品信息 产品名称：动态血压监护仪 规格型号： Oscar 2 生产厂家： SunTech Medical, Inc. 产品注册号： 国食药监械（进）字 2009 第 2211305 号 执行标准号： YZB/USA 0896-2009动态血压监护仪 生产厂家地址：507 Airport Boulevard, Suite 117 Morrisville, NC 27560-8200 USA 版本信息版本信息 本说明书的版本号随时可能因软件或技术规格的变更而升级，恕不另行通知。 本说明书的版本信息如下： 版本号： 1.0 发行时间：2008 年 4 月 声明声明 本说明书完全按照国家技术监督局发布的 GB9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 进行编 写，符合国家标准和企业标准。 本说明书所述内容完全与动态血压监护仪（以下简称血压仪）的实际情况相符合。 SunTech Medical, Inc.（以下简称 SunTech）拥有此非公开出版说明书的版权。 未经 SunTech 书面许可，任何个人或组织不得复制、修改或翻译本说明书。 保证保证 在下列条件都满足的情况下，SunTech 将对产品的安全性、可靠性及性能负责： （1）按照使用说明书使用本产品。 （2）产品的安装、维修和升级均由 SunTech 培训或授权的专业人员进行。 （3）产品的存储环境、工作环境、电气环境符合产品规格。 （4）产品的序列号标签或制造标志清晰可辨，经 SunTech 鉴定，证实该产品属于 SunTech 生产 制造。 （5）非人为因素造成的损坏。 凡是符合 SunTech 保修服务条例范围的产品皆可享受免费服务， 超出保修服务条例范围的产品， SunTech 将实行收费服务。产品运往 SunTech 维修，用户需承担运费（包括海关费用） 。 退货退货 确实要向 SunTech 退货时，请联系 SunTech 售后服务机构，告之产品型号和序列号，并简述退 货原因。 若产品序列号非清晰可辨，退货不予接受。 售后服务售后服务机构机构 地址：地址：深圳市南山区科技园科技路深圳市南山区科技园科技路 3030 区区 9 9 栋栋 6 6 楼楼 电话：电话：+86 755 26635812 传传真：真：+86 755 26635815 邮编邮编: 518057 网址网址: Http:/ E-mail: sales 目录 1 目录 1. 动态血压监护（ABPM）简介 3 2. Oscar 2 动态血压监护仪简介 4 2.1 适用 4 2.2 操作 4 2.3 产品及其附件 4 2.4 技术规格 5 3. 安全和有效性注意事项 6 3.1 废弃处置 6 4. 警告及禁忌 7 5. 使用警惕 8 5.1 使用警惕 8 5.2 不良反应 8 6. Oscar 2 面板介绍 9 7. 系统设置 10 7.1 动态血压监护系统总览 10 7.2 硬件要求 10 7.3 软件要求 10 7.4 Oscar 2 电源供电 10 7.5 软件安装 .11 8. 进行一次动态血压监护 12 8.1 与 Oscar 2 进行通讯 12 8.2 准备监护 13 8.3 为患者配置合适的袖带 14 8.4 准备和培训患者 15 8.5 启动动态监护过程 15 8.6 结束监护过程 16 8.7 下载数据 16 9. 故障及解决 18 10. 维护及清洁 Oscar 2 . 19 10.1 使用后的清洁 19 10.2 使用后的维护 19 10.3 维护方法 19 10.4 检查标准 19 11. 保证 21 11.1 OSCAR 2 动态血压监护仪 21 附录 A AccuWin Pro v3 软件应用指南 22 A.1 动态血压监护（ABPM）简介 . 22 A.2 AccuWin Pro v3 概述 23 A.3 系统设置 . 24 A.4 登陆 . 26 A.5 使用 AccuWin Pro v3 软件 27 A.6 动态血压研究准备工作 . 30 A.7 从血压仪下载数据 . 31 A.8 进行一次动态血压研究 . 33 目录 2 A.9 回顾动态血压研究 . 37 A.10 制作报告 . 40 A.11 管理患者文件 . 43 A.12 AccuWin Pro v3 的用户定义和配置 45 A.13 AccuWin Pro v3 报告符号回顾 50 A.14 事件代码，质量代码和测试代码回顾 . 51 A.15 管理工具 . 54 A.16 AccuWin Pro v3 技术支持 57 A.17 参考文献 58 动态血压监护（ABPM）简介 3 1. 1. 动态血压监护（动态血压监护（ABPMABPM）简介简介 人体血压是随时间变化而变化的，动态血压（ABP）监护正是基于这一理念而产生的。传统观点 认为，循环系统的血压（BP）反作用取决于一段时间内压力的平均值。但是，大量的科学实验依据及 理论表明，多次血压测量比偶测会更有利于医生的临床诊断。在对动态血压监护和偶测血压进行多次 专向对比研究后发现，无论是诊断靶器官损伤，还是预防并发症及心脑血管病的危险因素，动态血压 监护都更有效，更准确。 无论是在医生的诊室、门诊测量血压，还是患者自测，偶测血压读数并不可以代表一天小时 的血压值。与偶测相比，动态血压测量值可以更好的阐述某些临床难题，如临界高血压，顽固性高血 压，阵发性高血压，白大衣高血压，以及对阵发性低血压症状的评估。 动态血压监护已成为一种公认的临床检验手段，它通过收集大量的血压测量数据，可更好地帮助 医生进行高血压疾病的临床诊断和控制。从动态血压系统收集到的数据非常精准，并且对于诊断和控 制多种高血压症状都非常有用，如： 临界高血压 白大衣高血压 顽固性高血压 偶发性高血压/自主神经功能紊乱 孕期高血压 儿童高血压 24 小时抗高血压药物降压疗效评估 通过改变作息 低血压患者症状 夜间高血压症 Oscar 2 动态血压监护仪简介 4 2. 2. Oscar 2 动态血压监护仪简介动态血压监护仪简介 2.1 2.1 适用适用 Oscar 2 是一款无创血压测试仪，适用于测量成人患者的血压收缩压和舒张压。可用做急救或者辅 助诊断和治疗设备。 2.2 2.2 操作操作 患者可以把 Oscar 2 穿在腰带上或者肩垫上，通过气管连接袖带。要将袖带佩戴于非主要工作胳臂 的上臂（一般为左臂） 。按通过软件设置测量间隔时间，袖带就可按照间隔时间自动充气。Oscar 2 采 用的逐步放气示波法血压测试是通过震动检测器在袖带中直接感知动脉壁上动脉压力的波动进行血压 测量的方法通过测量压力波动的频率可得到动态心率值。 Oscar 2 测得的血压读数与有经验的听诊法血压测试人员用听诊器测得的血压读数是一致的，并符 合美国国家标准和电子或自动血压计的界定。柯氏音是用听诊器听到的，当袖带内压力大到一 定程度的时候, 动脉跳动的声音就会消失。 这时慢慢打开气门, 袖带内压力下降, 直到与动脉压相等的 时候, 脉搏的声音便可通过听诊器听到。柯氏音分为不同的阶段，阶段 1(K1)代表收缩压，是最初铿锵 有力的一声, 那便是心脏收缩时的压力。 继续减压, 声音会逐渐变弱。 与第一次弱音对应的水银计读数, 就是心脏舒张时的压力。 Oscar 2 通过了国际标准 BHS（欧洲高血压学会）的所有必需验证。 如若您想得到这些验证报告的结论，请写信至： SunTech Medical 507 Airport Boulevard, Suite 117 Morrisville, NC 27560-8200 USA 2.3 2.3 产品及其附件产品及其附件 Oscar 2 包装盒内应包含以下表格所列内容。如若您缺少任何一样，请速联系 SunTech 或其售后服 务机构。 名称名称 部件编号部件编号 标准型数量标准型数量 Oscar 2 动态血压仪 97-0012-00 1 AccuWin Pro v3TM软件 27-0037-A1 1 Oscar 2 PC 连接线 91-0056-00 1 USB 适配器 91-0085-00 1 普通成人袖带 (25-35 cm) 98-0063-12 1 大号成人袖带(33-40 cm) 98-0063-13 1 Oscar 2 机套 98-0032-00 1 Oscar 2 98-0036-00 1 Oscar 2 98-0037-00 1 Oscar 2 用户使用指南 80-0027-00 1 2 节 AA 碱性电池 17-0004-00 1 Oscar 2 动态血压监护仪简介 5 AccuWin Pro v3 用户手册 80-0026-00 0 2.4 2.4 技术规格技术规格 测量方法： 逐步放气示波法 血压： 25-260 mmHg (袖带最大充气 300mmHg) 心率： 40-200 bpm 精度： 临床验证数据符合欧洲高血压学会国际通用通讯协议，英国高血压学会A/A 级别，美国国家标准协会/美国医疗器械促进协会SP10级别 适用标准： EN 60601-1, EN 60601-2-30, EN 60601-1-2 (EMC), EN 1060-1, EN 1060-3, SP10 使用环境： 温度： 10 C (50 F) to 50 C (122 F) 湿度： 20-95% RH 无凝结 电源： 两节5号碱性电池或更大容量的镍氢可充电电池 数据存储： 250 个读数的闪存 校准： 最少两年一次 安规： 最大袖带充气压为 300mmHg；电源供电停止自动打开安全放气阀；每次血压测 量时间不超过 140s 信号采样周期：分别三种采样可自主设置的时间周期（醒时、睡时和特定周期） 尺寸： 大约120 x 70 x 32 mm 重量： 包括电池大约284g 储存环境： -20 c to 70 c, 15%-95% RH 无凝结 数据连接： RS-232通讯接口 （可选用USB接口） 安全及有效性注意事项 6 3. 3. 安全和有效性注意事项安全和有效性注意事项 在使用 Oscar 2 前，您需要仔细阅读以下所列安全和有效性注意事项 本血压仪有除颤保护功能。 注意：除颤过程中无需对 Oscar 2 特殊设置，除颤放电对 Oscar 2 没有影响。 使用本血压仪时请先咨询专业医生，并在医生的指导下使用。 本说明书列出的血压仪的可靠性与操作/服务手册一致。 本血压仪不适用于心率失常的患者测量血压。 血压测量读数只能由专业医师解释，任何的血压测试报告的准确度都会受客观条件，患者 的身体状况等的影响。使用者如果不按照本说明书操作，也会影响准确度。 目前还未证实孕妇和新生儿使用本仪器的安全性及有效性。 3.1 3.1 废弃处置废弃处置 该符号表示本血压仪包含的某些材料（如电子原器件）是有害的。如需处置，请寄回 SunTech 原 厂。 警告及禁忌 7 4. 4. 警告及禁忌警告及禁忌 警告警告 在具有易燃麻醉气体的环境下，严禁使用本仪器，否则可能会引起爆炸。 严禁将血压仪浸入任何液体， 或者向血压仪外壳喷洒液体； 严禁使用任何洗涤剂或类似的 清洁剂清洗血压仪。否则，可能会导致电击伤害。一旦仪器被意外浸湿，请寄回 SunTech 处理。对仪器进行维护时，请参照本说明书中的维修及清洁说明的相关内容。 严禁用户打开机器外壳。本仪器不包含任何须用户更换的器件。 如果仪器自检错误， 或者在没有连接袖带时却显示比零大得多的数值， 请勿使用本仪器进 行监护。因为此时使用本仪器显示的数值可能不正确。 严禁对新生儿或者儿童，以及肢体容易产生瘀伤的患者使用本仪器。 严禁对正在进行静脉注释的肢体使用袖带。 因袖带充气会阻塞静脉注射， 对患者造成伤害。 确保装入本血压仪的 AA 电池极性安装正确。否则会造成损害。 注意注意 若更换的仪器内部零部件与原部件型号不符， 会造成测量误差。 因此设备维修必须由经过 SunTech 培训或授权的专业人员完成。 如果袖带充气后 2.5 分钟内都没有放气，应迅速指导患者手动对袖带放气。 在监护完成后，要检查患者的血液循环系统是否因多次血压测量造成损伤。 使用警惕 8 5. 5. 使用警惕使用警惕 5.1 5.1 使用警惕使用警惕 确保压力大小适合所有的受测患者。一旦仪器发生异常，立即暂停操作，并断开袖带。如果血压仪 使用或者储运的环境条件超出仪器使用的范围（详见规格页） ，那么仪器测量的结果可能有误差。如果 袖带无法放气，必须指导患者正确安全地解下袖带。 5.2 5.2 不良反应不良反应 在裹绑袖带的部位有可能会因袖带的材料导致过敏反应。 （过敏反应包括长出皮肤斑点，黏膜，皮 肤搔痒等） 使用袖带后在前臂形成的皮肤瘀斑 （皮肤上出现的微小红色或紫色斑点） 或皮肤勒痕 （大面积瘀斑） 现象可能导致先天性血小板减少疾病（出血时自发的持续血小板减少） 。 Oscar 2 面板介绍 9 6. 6. Oscar 2 面板介绍面板介绍 开/关 开机：当仪器处于关闭状态时，按下开/关键。 关机：当仪器处于开机状态且没有进行测量时，按下开/关键直到听到 五声 “哔哔”声。 中止测量：当血压仪正在读数，袖带正在充气时，按下开/关键可中止 测量。 启动已设定好的血压动态监护研究: 当时间图标闪烁的时候，按下开/ 关键开始此模式。 启动一次单独的血压测量：当显示时间图标时，按下开/关键开始此模 式。 时间 显示当前时间；当闪烁时，如果不启动动态血压监护研究模式，血压仪将 在 20 秒内关闭。 压力 在血压读数过程中显示当前的袖带压力。单位为 mmHg 血压读数 正常测量时，测量完成后立即显示测量结果，血压单位为 mmHg。 紧跟后面显示的是心律，单位为次/分钟。 时钟 显示已设定好的 ABP 研究模式正在运行 太阳 显示血压仪正在“清醒”研究模式下进行测量 月亮 显示血压仪正在“睡眠”研究模式下进行测量 电池 表示电池电压低；需要更换电池 打印机 表示内存中所存储数据的数量 收缩压/舒张压 开/关 预留键，用于将来的 功能扩展 系统设置 10 7. 7. 系统设置系统设置 Oscar 2 ABPM 系统包含有您使用过程中所需的一切装备。 7.1 7.1 动态血压监护系统总览动态血压监护系统总览 Oscar 2 动态血压监护系统的基本配置为： Oscar 2 动态血压仪，连接 4 英寸通气管 血压袖带（成人和大号成人） 便携袋 挽带 皮质/绳 4 节 AA 电池 Oscar 2 用户指南 AccuWin Pro V3TM用户指南 ACCUWIN PRO V3 CD 安装盘 PC 机串口连接电缆及 USB 适配器 详情参阅产品和配件目录 7.2 7.2 硬件要求硬件要求 带 CD 驱动器的奔腾机或者有同样配置的 PC 兼容机 SVGA 或可兼容显视器及其电源适配器（建议分辨率 1024X768） 一个可用的串口或者 USB 接口（注：USB 只能在 Windows XP 操作系统使用） 建议最低配置为 32M 内存，20M 硬盘驱动器 7.3 7.3 软件要求软件要求 微软 Windows98 操作系统，或更高版本 微软 Internet Explorer 3 或更高版本，可支持微软 HTML 格式帮助 微软 Windows XP操作系统，USB 适配器可选 7.4 Oscar 2 7.4 Oscar 2 电源供电电源供电 使用仪器前，请在血压仪后面的电池槽内安装两节 AA 号电池。槽内的标志指示了安装方向。当 电池电量充足时，开机后血压仪将显示以下内容： 1 虚线等待符，持续两秒 2 软件以及血压仪的安全版本 3 显示电池电量，持续两秒 4 3 声急促“哔”音 5 内存中已存储的血压测量读数的数量，以闪烁的打印机符号表示，持续 3 秒 6 一声长“哔”音 系统设置 11 7 显示当前时间，持续 20 秒 现在，您就可以使用 Oscar 2 血压仪了。 Oscar 2 的使用简单得就像您安装软件，使其与计算机进行通讯一样。 7.5 7.5 软件安装软件安装 AccuWin Pro V3TM软件包括： ACCUWIN PRO V3 使用指南 ACCUWIN PRO V3 CD 安装盘 Oscar 2 PC 串口连接电缆，可选配 USB 电源适配器 将 CD 安装盘放入您 PC 的 CD 驱动器，如果可自动读盘，请按照屏幕上的提示进行安装。 如果不能自动播放，请遵照以下步骤操作： 1 打开 Windows 浏览器 或 Windows NT 浏览器； 2 点击 CD 驱动器； 3 双击 AUTORUN.EXE 文件； 4 根据安装向导安装软件。 进行一次动态血压监护 12 8. 8. 进行一次动态血压监护进行一次动态血压监护 8.1 8.1 与与 Oscar 2 进行通讯进行通讯 为了使动态血压监护进行顺利，您需要与血压仪进行通讯，对其进行操作并得到相应的数据。更 重要的是，您需要给患者配戴合适的袖带，并教会患者如何正确使用，同时告知他们在监护过程中会显 示的内容。 将血压仪与您的电脑连接 与血压仪通讯的第一步就是将血压仪与您的电脑连接。为防止电击，请确保连接时，您的电脑电源 是关闭的。 1 将 PC 串口连接电缆的一端接到血压仪底部的对应插孔上。如图 1 所示 2 将另一端接到您电脑机箱后面的 9-pin 串口上。如图 2 所示 Windows XP 用户可以使用选配的 USB 适配器，将 PC 串口连接电缆连接到可用的 USB 上。请参 阅制造商提供的与适配器有关的使用说明，以确保安装和使用正确。 配置您的电脑 您必须设置您的电脑串行端口与血压仪进行通讯。即使使用 USB 适配器，这一步也是必须的。 1 在 AccuWin Pro v3 软件界面中，打开“Monitor”下拉菜单，选择“Configure Port” 。将会 出现图 3 的界面 图 1 图 2 进行一次动态血压监护 13 图 3 2 选择连接电脑的串行端口。 3 在“ABP Device”选项卡中，选择您所使有的血压仪型号。 4 如果您想检验您的选择是否正确，点击“Test Port”按钮。 5 完成后，选择“OK” 。 8.2 8.2 准备监护准备监护 在开始监护前，请填写患者信息来为您的患者设置参数（如图 4 所示） ，这些信息在后续操作中将 会使用到。 设置血压仪参数 1 选择工具栏中的“Program”按钮或选择菜单项“Monitor”下拉菜单中的“Program study”。 2 在图 4 所示表格中输入设置值。 3 填好后点击“OK” 。 4 指示条显示数据传输到血压仪的进程，当传输成功时，进程条自动消失。 图 4 进行一次动态血压监护 14 测试参数可以进行如下调整： Patient name and ID： 用于报告和参考数据 Start study in 5 minutes： 选择此选项，那么监护将在设置数据结束后自动开始。没有选择此选项， 那么开机状态下，第一次按下血压仪上的开/关键后才开始监护。 Time zone difference： 根据患者所在时区调整血压仪的时间 Max Pressure： 120-280mmHg, 建议设置您的袖带最大充气压高于预计收缩压 30mmHg 即可。 Keypad： 设置为 Enabled（激活） ，患者可以自己启动测试。 Display： 设置为 Enabled（激活） ，每次测试完毕后患者就可以看到测试结果。 注意： 每次监护的头注意： 每次监护的头 30 分钟，分钟， Keypad 和和 Display 都总是都总是 Enabled 的设置。的设置。 Intervals： 设置每两次血压测量之间的时间间隔， “Standard” 表示时间间隔为缺省的 设置+/-5 分钟， “Fixed”表示一个确定的时间。 注意：注意：5 分钟和分钟和 10 分钟为通常的时间间隔设置。分钟为通常的时间间隔设置。 Time Periods： 最多可选 3 种 Time Intervals： 每两次测量之间的时间间隔可以为：0，5，10，15，20，30，45，60，90 和 120 分钟。 8.3 8.3 为患者配置合适的袖带为患者配置合适的袖带 当您成功用 AccuWin Pro对 Oscar 2 进行设定后，您就应该为患者配置合适的袖带。袖带可以配 戴在任何一只胳臂上。 1 选择合适的袖带型号 注意注意： 使用不合适型号的袖带会导致有误差的甚至错误的测量结果。 请遵循以下步骤为您的患者选择合适的袖带： 将袖带缠在患者上臂， 松紧程度以不会从患者袖子上滑下来为准。 以袖带内部的色码 “RANGE” 中的“INDEX”为指引测量手臂周长是否在袖带范围内。如果在袖带范围内，则这个袖带是适 合该患者的。如果超出袖带范围，根据色码指示，选择合适的新袖带。 2 应用袖带：应用步骤如图 5 所示。将患者袖子挽上去，保证色码尺寸标记在袖带顶端。袖 带位置应该在肘和肩之间， “ARTERY”标志应正好盖住患者的肱二头肌和三头肌之间的臂 动脉（图 5 中步骤 2） ，贴身包裹患者上臂即可。 图 5 应用步骤 步骤 1 步骤 2 步骤 3 进行一次动态血压监护 15 3 连接气管：将气管两端分别连接到袖带和血压仪上，当您听到“啪”的一声时，就说明连 接到位了。 4 将血压仪配戴到患者身上：把 Oscar 2 装到包装套中，显示屏对准套子上的窗口即可。按患 者的习惯，让患者把血压仪穿在皮带中或使用肩带随身携带。 5 开始血压测量：需验证血压仪是否正常工作，确保按下开/关键就可开始监测。一旦发生问 题，需重新安装及设置系统，或参考故障排除章节。 当时钟图标显示时， 表明监护过程正在进行， 患者和 Oscar 2 ABPM 系统可以准备开始监护过程。 8.4 8.4 准备和培准备和培训患者训患者 对您的患者做一个动态血压监护的培训是非常重要的， 只有这样才能进行成功的监护。 向您的患者 说明以下内容： 当袖带正在充气时，患者在测试过程中应避免剧烈运动。裹绑袖带的胳臂需要呈放松悬垂 状态，稍远离身体，避免测试胳膊的肌肉运动或者手和手指的运动。 患者可以在测试过程中随时按开/关键中止测量。 在设置血压仪参数时，无论血压仪上的键区是否处于激活状态，患者都可随时按下开/关键 开始测量。 在血压仪读取血压数值时，不可以取下袖带。 睡眠监护过程中，患者需将气管放置在合适的位置，保证气管不会被扭曲打结。 监护过程中，患者可随时更换电池，不必担心数据丢失或者中断监护过程。同样，也可随 时关闭血压仪电源，而不用担心会丢失采集到的数据。 需对患者说明填写病历的方法以及时间。 必须教会患者如何保养血压仪，一定要保持血压仪干燥，切勿随意丢弃。 如果血压仪或袖带引起患者的剧烈疼痛， 或疼痛不是血压测量过程中的正常反应， 患者需立即取下 袖带，关闭血压仪 。 8.5 8.5 启动动态监护过程启动动态监护过程 在患者正确配戴袖带，携带血压仪开始 24 小时测量时，您还需做以下检查才能让患者随身携带血 压仪离开病房： 1 检查血压仪是否正常工作。 2 保证时钟标志显示在显示屏上。 图 6 应用 图 7 放置位置 进行一次动态血压监护 16 8.6 8.6 结束监护过程结束监护过程 如果想在患者返回病房前结束监测过程，告知患者长按开/关键 5 秒钟关闭仪器，Oscar 2会“哔 哔”响 5 声，并显示血压仪将关机。 当患者回到病房后，请帮患者取下袖带、血压仪，以及挽带或肩带。 在从血压仪上下载数据到电脑前，请确保以下事项： 1 在将血压仪连接到任何硬件平台前（比如个人电脑） ，需先将血压仪从患者身上取下。 2 通过配置好的端口连接血压仪和电脑。 8.7 8.7 下载数据下载数据 1 点击工具栏中的 “Retrieve” 按钮， 或者点击菜单项中 “Monitor” ， 在下拉菜单中选择 “Retrieve Data”. 2 数据通讯会自动启动。屏幕上的对话框会显示数据传输的进程。 3 数据下载完成后，会出现一个对话框询问“这是不是一个新的患者” 。如果您点击“No” ， 屏幕上将显示当前患者文件夹清单（如图 8 所示） 。选择一个患者的文件夹，存储下载的数 据。 4 如果您选择“Yes” ，将出现一个“Patient Information”对话框（如图 9 所示） 。请在对话框 内填写患者信息。 图 9 5 点击“OK”保存数据。 图 8 进行一次动态血压监护 17 患者的血压数据现在在您的电脑上保存为一个文件。 “ABP Data”表单就显示下载的数据。患者姓 名，ID 号，测试日期，文件名和存放位置都显示在表单框的最下面的信息栏里。 注意：注意： 如果您没有从血压仪中下载数据，当您开始下次监护过程时，血压仪中的这些数据就会被覆盖了。 故障及解决 18 9. 9. 故障及解决故障及解决 事件事件 代码代码 在在 AccuWin Pro v3软件中的故障描述软件中的故障描述 解决方案解决方案 1 微弱的或没有血压振动测量信号 检查袖带配戴的位置，裹紧袖带 2 伪的/不稳定的血压振动测量信号 测试过程中保持安静 3 过多重新计数（4 次充气尝试） 测试过程中保持安静 4 测试时间过长 检查气管连接是否正常，并保证袖带围紧胳臂 85 读数失败（终止读值或者充气） 检查气管连接是否正常，并保证气管没有弯折 86 读数失败（用户终止） 按下开/关键，重新开始测量 87 读数失败（充气超时或漏气） 检查气管和袖带 88 读数失败（安全中止） 按下开/关键重新测量。如果问题还存在，将血 压仪寄回原厂维修 89 读数失败（袖带过压） 检查气管是否堵塞或者打结 90 请求维修 （电源规格超出适用范围或其他硬件 问题） 更换电池。如果问题仍然存在，返回原厂维修 91 请求维修（安全性超标或自动调零超出规格） 按下开/关键重启。若问题仍存在， 返回原厂维 修 97 请求维修（传感器超出规格） 返回原厂维修 98 请求维修（A/D 装换器超出规格） 返回原厂维修 99 请求维修（EEPROM 校准数据 CRC 失败） 仪器需要重新校准。返回原厂维修 一旦您不能解决故障并需要援助，请拨打售后服务机构电话维护及清洁 Oscar 2TM 19 10. 10. 维护及清洁维护及清洁 Oscar 2 使用完毕后，一定要做一些预防性的维护，以确保仪器使用过程中的安全性和有效性。 10.1 10.1 使用后的清洁使用后的清洁 Oscar 2 整机是不可消毒的。严禁将血压仪浸入任何液体，严禁使用任何清洁剂或其替代物或溶剂 进行清洁。您可以使用一块柔软的湿布擦除血压仪上的灰尘或污渍。若血压仪确实浸水，请勿使用；并 请联系我们的售后服务机构。 您可以使用适量的消毒剂清洁袖带、挽带、皮带及机套。您也可以使用洗衣机洗这些部件。对于袖 带，清洗时一定要确保您没有拿掉气囊，或者可以用一个袖带专用塞子（部件号#97-0021-00）来保持 气囊内部干燥。需用温水溶解适量消毒剂清洗这些部件，必要时，悬挂晾干。 10.2 10.2 使用后的维护使用后的维护 目视检查电缆，空气胶管以及血压仪机身是否有裂痕，破碎或者扭绞。一旦出现损伤的迹象，一 定不要使用该仪器并联系我们的售后服务机构。 10.3 10.3 维护方法维护方法 建议您每两年对 Oscar 2 校准一次。 如果有必要， 经授权的维修中心可以帮助您重新校准血压仪 内 部的压力传感器。 10.4 10.4 检查标准检查标准 首先请确保 Oscar 2 在合适的工作状态下。根据以下步骤设置： 1 取出机内的 1 节 AA 电池，换成新的； 2 当屏幕显示破折号时，长按开/关键； 3 屏幕将显示软件版本号； 4 屏幕将显示电池电压； 5 当阀关闭时您会听到“滴”的一声； 6 您现在会看到屏幕上显示“0mmHg” 。 您可以用水银计作对比来检查本机的校准结果。 1 将血压仪和袖带用一个 t 型管（部件号#98-0030-00）连接。 2 将袖带裹绑在一个适当的杯子或瓶子上，相当于血压仪的储蓄容器。 3 连接 t 型管的第三个端口到水银计，这个水银计连接着一个气囊，可作为血压仪的校准参照 物。 4 使用水银计球囊，对袖带充气至 250mmHg。当压力稳定在这个刻度时，显示屏上显示的读 数应该和水银计读数一致，误差在2mmHg。 5 当对袖带从 250mmHg 放气至 50mmHg 时，每放 50mmHg 就检查血压仪和水银计读数是否 维护及清洁 Oscar 2TM 20 一致，误差在2mmHg。如果不一致，需将机器返回售后服务机构重新校准或维修。 要想将 Oscar 2 调回正常状态，换掉电池即可。 Oscar 2 出厂时包装内没有任何用户可用来维修替换的内部器件，只能由本公司授权的专业服务中 心进行维修和打开机器。在您将机器发回维修时，请联系我们的售后服务机构。在您将机器发回维修时，请联系我们的售后服务机构。 保证 21 11. 11. 保证保证 11.1 11.1 OSCAR 2 动态血压监护仪动态血压监护仪 SunTech 承诺，从您购买本机发票上所示日期算起保修期限为： 血压连续监护-24 个月 附件，如气管，接口电缆，袖带-90 天 Suntech 保证每个器件，无论是材料还是工艺，在出厂时都无问题。本承诺对返修机出厂时同样有 效（包括客户自己支付维修费用的返修机） 。SunTech 将负责维修本承诺范围内的所有有问题的元器件 或零部件。若有外观损坏，购买者须告知厂家。返厂维修时您需仔细包装和运输至以下地址： 售后服务售后服务机构机构 名称：名称：深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 地址：地址：深圳市南山区科技园科技路 30 区 9 栋 6 楼 电话电话：+86 755 26635812 传真传真：+86 755 26635815 邮编邮编: 518057 网址网址: Http:/ E-mail: sales 厂家会在最短的时间内修好，将自付邮寄费用，以同样的方式寄回客户。 当仪器因意外事故，错误的使用，不可抗力或被未经 Suntech 授权的人员维修至损坏，本有限承诺 将失效。 本有限承诺包括 Suntech 所有的义务，没有发布其他承诺，暗指或者法规。除本声明，SunTech 未 授权任何代表或雇员实施其他责任或允诺，或其他担保。 附录 A 22 附录附录 A A AccuWin Pro v3 软件应用指南软件应用指南 A.1 动态血压监护动态血压监护(ABPM)简介简介 人体血压是随时间变化而变化的，动态血压监护正是基于这一理念而产生的。传统观点认为，循 环系统血压反作用取决于一段时间的压力平均值。但是，大量的科学实验依据及理论表明，多次血压 测量比偶测会更有利于医生的临床诊断。在对动态血压监护和偶测血压进行多次专向对比研究后发 现，无论是诊断靶器官损伤，还是预防并发症及心脑血管病的危险因素，动态血压监护都更有效，更 准确。 无论是在医生的诊室、门诊测量血压，还是患者自测，偶测血压读数并不可以代表一天 24 小时 的血压值。与偶测相比，动态血压测量值可以更好的阐述某些临床难题，如临界性高血压伴靶器官损 伤，顽固性高血压，阵发性高血压，白大衣高血压，以及对阵发性低血压症状的评估。 动态血压监护已成为一种公认的临床检验手段，它通过收集大量的血压测量数据，可更好地帮助 医生进行高血压疾病的临床诊断和治疗。从动态血压系统收集到的数据非常精准，并且对于诊断多种 高血压症状都非常有用，如： 临界高血压 白大衣高血压 顽固性高血压 偶发性高血压/自主神经功能紊乱 孕期高血压 儿童高血压 24 小时抗高血压药物降压疗效评估 通过餐后监测和日常监测数据的变化来指导降压治疗 低血压症状监测 临床药物替代实验疗效评估，特别针对抗高血压药物替代实验 夜间高血压症 附录 A 23 A.2 AccuWin Pro v3 概述概述 AccuWin Pro v3 是简单高效、在配置、分析平均血压等方面很灵活的软件。AccuWin Pro v3 提供 平均血压数据用于分析， AccuWin Pro v3 有在线帮助系统， 多种报告配置， Email 功能， 并支持 HIPAA。 AccuWin Pro v3 程序简单，菜单设置能够提供多种分析平均血压的方法，报告摘要能够评估平均 血压是否正常，报告中要有患者信息和分析结果。血压平均值和相关特性的研究结果有助于患者治疗， 从血压和脉率的统计数据中可判断患者的血压水平。 AccuWin Pro v3 有打印和装成 PDF 功能，当设置报告格式时填写以下的相关信息： 平均血压摘要包括分析，曲线和统计结果 患者详细信息 完整的统计信息 收集平均血压值的报告 统计分析后的血压平均值 对比性研究 平均血压柱状图 回顾平均血压配置程序 HIPPA 的说明： 1996 年第四次修订健康保险的责任和义务（即 HIPPA）包含几个主题，与健康相关的应用软件应 是秘密的、安全的，例如 AccuWin Pro v3 。 在 HIPPA 环境中，AccuWin Pro v3 的密码和患者信息有助于帮助患者健康，因为 HIPPA 关系到最 终使用者责任，所以要留意并适当处理打印出的报告，PDF 文件，和含有患者信息的数据。 附录 A 24 A.3 系统设置系统设置 安装软件要尽可能的简单，用计算机连接动态血压监护仪。 AccuWin Pro v3 软件组成 AccuWin Pro v3 使用向导 AccuWin Pro v3 CD Oscar 2 连接电缆 USB 适配器 硬件要求 带 CD 驱动器的奔腾机或者有同样配置的 PC 兼容机 SVGA 或可兼容显视器及其电源适配器 一个可用的串口或者 USB 接口 最低配置为 32M 内存，20M 硬盘驱动器 软件要求 微软 Windows 98 操作系统，或更高版本 可支持 HTML 格式帮助的微软 Internet Explorer 3 安装软件 注意注意： 若已经安装 AccuWin Pro v3 旧版本，我们推荐您在备份以前患者的资料后进行软件升级。 将 CD 安装盘放入您 PC 的 CD 驱动器，如果可自动读盘，请按照屏幕上的提示进行安装。 如果不能自动播放，请遵照以下步骤操作： 1. 打开 Windows 浏览器或 Windows NT 浏览器; 2. 点击 CD 驱动器; 3. 双击 AUTORUN.EXE 文件; 4. 根据安装向导安装软件。 将血压仪与您的电脑连接 与血压仪通讯的第一步就是将血压仪与您的电脑连接。为防止电击，请确保连接时，您的电脑电源 是关闭的。 1. 将 PC 串口连接电缆的一端接到血压仪底部的对应插孔上。如图 1 所示 图 1 附录 A 25 2. 将另一端接到您电脑机箱后面的 9-pin 串口上。如图 2 所示 注意注意： 电脑关闭时连接将断开。 Windows XP 用户可以使用选配的 USB 适配器，将 PC 串口连接电缆连接到可用的 USB 上。请参 阅制造商提供的与适配器有关的使用说明，以确保安装和使用正确。 配置电脑使其通讯 根据下面的步骤设置，使动态血压监护仪与电脑进行通讯。 1. 打开 Monitor 菜单，选 Configure Port，弹出如图 3 所示对话框； 图 3 2. 在 Serial port 菜单下选择用户串口端口； 注意：注意： 使用 USB 适配器使仍需选择串口端口。 3. 在 ABP device 菜单下选择你所使用的仪器型号； 4. 点击 Test Port 进行验证； 5. 选择“OK” 。 图 2 附录 A 26 A.4 登陆登陆 AccuWin Pro v3 软件要求患者信息设置完毕后， 要查询患者信息时需要输入密码才能进入系统， 这 样能够保护患者信息不外泄。若系统管理员没有设置，则在进入系统查询患者信息时不需密码。 注意：注意： 系统管理员可设置当用户进入系统后， 超过限定操作时间时强制用户退出系统， 再次进入时需重新登陆。 输入用户名和密码 如果 AccuWin Pro v3 管理员激活了密码控制， 则必须输入一个有效的用户名和密码才能进行以下操 作： 打开 AccuWin Pro v3； 更改当前用户； 如果管理员激活了超过限定操作时间强制退出的设置，想重新登陆时； 如果密码控制没有被激活，选择 Configure Admin Tools。 注意：注意： 如果忘记密码，必须重设。如果知道当前的密码，可以对其进行修改。 登陆： 1. 输入有效用户名； 2. 输入密码； 3. 点击“OK” 。 修改密码 若使用者知道当前的密码就可以对其进行修改。如果是首次登陆，则需修改系统给出的缺省密码。 登陆后，用户才能修改密码。 1. 打开“Configure”菜单，选择“Change Password” ； 2. 输入当前密码； 3. 输入新密码，密码必须是超过 6 位的数字或数字与字符组合的密码； 4. 重新输入新密码进行确认； 5. 点击“OK” 。 更改当前用户 在 AccuWin Pro v3 中很容易更改当前用户。例如，用户可以以管理员身份登陆系统。 1. 打开“Configure”菜单，选择“Change User”; 2. 输入新的用户名； 3. 输入密码； 4. 点击“OK” 。 附录 A 27 A.5 使用使用 AccuWin Pro v3 软件软件 AccuWin Pro v3 软件可以很灵活的设置动态血压仪的程序，以便简便地收集和返回重要的测试数 据。 AccuWin Pro v3 基础 工具栏提供频繁使用的功能的快捷图标 菜单栏涵盖所有的软件功能 图 4 菜单窗口 工具栏图标 Program：ABP 测量时对动态血压仪进行编程 Retrieve：从动态血压仪获得 ABP 测量数据 BP Data：打开血压仪 ABP 测量数据 Print Preview：打印预览报告 Print：打印报告 Print Page：打印报告当前页 PDF：以 PDF 文档保存报告 Help：显示在线帮助 Exit：退出 AccuWin Pro v3 软件 菜单选项 AccuWin Pro v3 软件包含以下菜单选项： 文件： Open：打开所选择的患者数据文件 Close：关闭当前显示的患者数据文件 Copy：显示患者数据文件列表；选择想要复制的当前文件。 Export：以 ASCII 或 GDT 格式输出 AccuWin Pro v3 软件的数据，可以输出当前显示的文件或患者 文件列表中的文件。 Email：创建新邮件，选择患者数据文件作为附件，通过 SMTP 将邮件发到指定邮箱。 Delete：删除一个或多个患者数据文件。每个文件包含患者所有的血压数据，当文件被删除时，患 者所有的血压数据将被删除。 附录 A 28 Exit：退出 AccuWin Pro v3 软件 血压仪： Program study：设置退出相关参数，以便进行血压研究。 Retrieve data：从动态血压监护仪下载患者数据 Configure port：设置电脑使之与动态血压监护仪通讯，设置完成后可测试仪器是否已经运行。 View monitor configuration：在进行血压仪的研究时显示设置的项目 报告： Configure：选择报告模式和用户报告设置 Preview：预览当前拟打印报告 Print：打印报告 Print Page Report：打印选定的当前页 Create PDF：以 PDF 形式保存报告，这种形式能够保存报告的所有信息，也可以以邮件形式发送 出去。 设置： Preferences：用户可以收集和处理血压数据，更改硬件和数据设置、更改图表颜色，医师可以选择 患者信息做成患者信息列表，设置邮件、报告和数据输出的格式。 若需要管理大量的医学研究成果或保存大量临床试验数据的机构，可以利用 AccuWin Pro v3 软件 设置多个文件，例如，为每个医师的临床实践和每个试验数据都设置一个文件。 Admin Tools：此功能包括创建新的用户帐号、修改登陆方式（管理员或用户进入） 、重新设置密码、 进入程序、一段时间后退出程序。 Change password： （仅在登陆程序被管理员激活时出现）用户可更改密码，但前提是用户必须知道 当前密码。 Change user： （仅在登陆程序被管理员激活时出现）可以更改当前用户 Diagnostics：由 SunTech 提供的技术支持的诊断信息清单 帮助： Help topics：显示在线帮助 SunTech Web site：启动 SunTech Web site About：显示 AccuWin Pro v3 版本和电脑的内存和平台 AccuWin Pro v3 提供的血压研究使用户可以很方便的查看所需信息。如图 5 附录 A 29 图 5 动态血压数据 “制表符”可以更改动态血压研究的显示界面。 “状态栏”可定义患者姓名、ID、研究日期和文件名。 制表符及其内容 ABP Data：动态血压仪的研究数据 Patient Info：患者名、ID、相关信息和体征描述 Physic