spa医疗机械怎么买影响因子5分!艾拉莫德治疗AS/SpA的这项研究结果你一定要看!

新闻资讯2026-04-21 00:41:46

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研究背景

脊柱关节炎(SpA)是一组主要累及中轴脊柱、外周关节和附着点的全身性炎症性疾病,最终可导致韧带骨化和骨性强直[1]。强直性脊柱炎(AS)是SpA的临床表型之一,我国AS的患病率约为0.3-0.5%,通常在青春期发病,其发病率高、致残率高。ACR指南推荐非甾体抗炎药(NSAIDs)作为AS/SpA治疗的首选,肿瘤坏死因子α抑制剂和全人源IL-17A单克隆抗体也被推荐用于单药治疗AS/SpA[2]。但难治性患者的存在仍是临床上令人头疼的问题。

艾拉莫德(IGU)是一种新型的改善病情抗风湿药(DMARD),具有抗炎和免疫调节作用,其适应症为成人活动性类风湿性关节炎,其有效性和安全性已在类风湿性关节炎患者中得到验证[3]。由于艾拉莫德可以抑制炎性细胞因子的产生,如IL-1和TNF-α,可阻断IL-17信号通路和抑制环氧合酶,调节成骨破骨细胞平衡[4],因而机制上可能对AS/SpA的有效。因此,既往也有多项探索性研究将IGU应用于AS/SpA [5-10]

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近期,艾拉莫德在活动性SpA患者中的疗效和安全性结果重磅来袭!中国人民解放军总医院解放军医学院风湿病科黄烽教授团队开展的这项研究研究结果发表在Front Med (Lausanne)上(影响因子:5.092)[11]

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研究设计

该项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入2017年1月-2019年6月在中国人民解放军总医院风湿病科接受治疗的活动期SpA患者75例,随机分为IGU组和安慰剂组(2:1,两组背景治疗均为NSAIDs),主要终点为第24周达到ASAS20和临床重要改善(ΔASDAS ≥ 1.1)的患者比例。
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研究结果

1、临床疗效:联合IGU主要终点应答率高于对照组

主要终点:在第24周,接受艾拉莫德治疗的ASAS20和临床重要改善(ΔASDAS≥1.1)应答率显著高于对照组(P<0.05)。
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其他疗效终点:在第24周,艾拉莫德组ASAS40、ASAS部分缓解率高于对照组(P均<0.05),临床主要改善率也高于对照组(P<0.05)。此外,从第4周开始,艾拉莫德组ASDAS疾病活动度评分改善高于对照组,全程更优。

2、安全性:联合IGU未增加不良反应

研究中共发生胃肠道不适12例(均为轻度疼痛),其中艾拉莫德组8例(16.7%),对照组4例(16.0%),两组发生率无统计学差异,且疼痛在患者服用奥美拉唑后消失。虽然艾拉莫德组中出现3例转氨酶升高和 1 例腹泻,但与对照组相比无统计学差异,且停药后患者恢复正常。

3、生活质量:联合IGU改善患者工作和生活质量

采用SF-36量表对患者治疗前后的生活质量进行分析。基线时,两组8个维度间评分无统计学差异,治疗后IGU组相比对照组在5个维度更优,包括:躯体疼痛, 总体健康, 生命活力, 情感职能,心理健康(P均<0.05)
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总结和展望

艾拉莫德能明显减轻活动期SpA患者的症状,艾拉莫德组ASAS20、ASAS40、ASAS部分缓解率、临床重要改善率和主要改善率均高于对照组,可改善患者的身体功能和生活质量,且总体安全性和耐受性良好。这项研究较之先前在AS/SpA的临床研究,样本量更大,且设置了随机、双盲、安慰剂对照,证据力度更强,为探索IGU未来应用于AS/SpA奠定了更坚实的基础!

仅供医疗卫生专业人士阅读

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参考文献:

[1] Dougados M, Baeten D. Spondyloarthritis[J]. Lancet (London, England), 2011,377(9783):2127-2137.

[2] Ward MM, Deodhar A, Gensler LS, et al. 2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis[J]. Arthritis care & research, 2019,71(10):1285-1299. 

[3] Mimori T, Harigai M, Atsumi T, et al. Safety and effectiveness of iguratimod in patients with rheumatoid arthritis: Final report of a 52-week, multicenter postmarketing surveillance study[J]. Modern rheumatology, 2019,29(2):314-323. 

[4] Liu S, Cui Y, Zhang X. Molecular mechanisms and clinical studies of iguratimod for the treatment of ankylosing spondylitis[J]. Clinical rheumatology, 2021,40(1):25-32.

[5]裘影影,汤郁,芮金兵,等.艾拉莫德治疗难治性强直性脊柱炎临床效果观察[J].江苏大学学报(医学版).2016,26(3):235-239.

[6]曾惠琼,孔卫红,庄鹏,等.艾拉莫德治疗强直性脊柱炎疗效观察[J].海南医学.2016,27(1):118-120.

[7]Luo Y,Zheng N,Wu R.Is iguratimod effective in refractory axial spondyloarthritis[J]. Scand J Rheumatol, 2018,47(6):518-520.

[8]黄帮君,马进兴.艾拉莫德治疗强直性脊柱炎短期疗效观察[J].中国社区医师.2018,34(13):92-93.

[9]林玉萍,刘红,高锦团.艾拉莫德治疗强直性脊柱炎的初步观察[J].临床合理用药.2019,12(5):9-13.

[10]许百洁,莫守崎,薛晓倩,等.艾拉莫德治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性研究[J].新医学.2019,50(12):915-918.

[11] Li Y, Li K, Zhao Z, et al. Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Iguratimod in the Treatment of Active Spondyloarthritis[J]. Frontiers in medicine, 2021,8:678864.

文章来源:转自Sounds of MED