研究背景
艾拉莫德(IGU)是一种新型的改善病情抗风湿药(DMARD),具有抗炎和免疫调节作用,其适应症为成人活动性类风湿性关节炎,其有效性和安全性已在类风湿性关节炎患者中得到验证[3]。由于艾拉莫德可以抑制炎性细胞因子的产生,如IL-1和TNF-α,可阻断IL-17信号通路和抑制环氧合酶,调节成骨破骨细胞平衡[4],因而机制上可能对AS/SpA的有效。因此,既往也有多项探索性研究将IGU应用于AS/SpA [5-10]。
近期,艾拉莫德在活动性SpA患者中的疗效和安全性结果重磅来袭!中国人民解放军总医院解放军医学院风湿病科黄烽教授团队开展的这项研究研究结果发表在Front Med (Lausanne)上(影响因子:5.092)[11]。
研究设计
研究结果
1、临床疗效:联合IGU主要终点应答率高于对照组
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其他疗效终点:在第24周,艾拉莫德组ASAS40、ASAS部分缓解率高于对照组(P均<0.05),临床主要改善率也高于对照组(P<0.05)。此外,从第4周开始,艾拉莫德组ASDAS疾病活动度评分改善高于对照组,全程更优。
2、安全性:联合IGU未增加不良反应
研究中共发生胃肠道不适12例(均为轻度疼痛),其中艾拉莫德组8例(16.7%),对照组4例(16.0%),两组发生率无统计学差异,且疼痛在患者服用奥美拉唑后消失。虽然艾拉莫德组中出现3例转氨酶升高和 1 例腹泻,但与对照组相比无统计学差异,且停药后患者恢复正常。
3、生活质量:联合IGU改善患者工作和生活质量
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总结和展望
艾拉莫德能明显减轻活动期SpA患者的症状,艾拉莫德组ASAS20、ASAS40、ASAS部分缓解率、临床重要改善率和主要改善率均高于对照组,可改善患者的身体功能和生活质量,且总体安全性和耐受性良好。这项研究较之先前在AS/SpA的临床研究,样本量更大,且设置了随机、双盲、安慰剂对照,证据力度更强,为探索IGU未来应用于AS/SpA奠定了更坚实的基础!
仅供医疗卫生专业人士阅读
文章来源:转自Sounds of MED