WS310的发布，是消毒供应室发展的里程碑，医院消毒供应工作跨入集中管理模式。灭菌质量管理是消毒供应工作的重中之重，灭菌质量监测是灭菌质量管理的关键环节。在此，小编与大家分享压力蒸汽灭菌质量监测中PCD的相关知识。

• 什么是PCD？

PCD（process challengedevice）中文名称是“灭菌过程验证装置”。WS310.3对PCD(灭菌过程验证装置)的定义为:对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。

根据定义可以认为，所有对灭菌过程有效性进行验证评价的装置都是PCD，如标准BD测试包、一次性BD测试包、标准生物测试包、一次性生物测试包等。但严格意义上来说，PCD必须包含标准化工艺及流程、通过行业质量认证、单次或多次使用、批量生产的产品这四个方面。

• PCD有哪些分类？

根据功能分为：化学PCD、生物PCD

化学PCD：内部放置化学指示物，对灭菌质量进行化学监测。

生物PCD：内部放置生物指示物，对灭菌质量进行生物监测。

根据结构分为：管腔PCD、敷料PCD

管腔PCD：规定直径及长度的管道盘绕成一头盲端的装置。

敷料PCD：一定层数的纺织品或纸张叠放或卷制成阻碍灭菌介质穿透的屏障。

功能与结构的关系：

• PCD的应用

1.对灭菌器进行化学监测

WS310.3-4.4.2.5灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。

2.对灭菌器进行生物监测

相关灭菌器生物监测，WS310.3条款：

4.4.2.3.1生物监测应至少每周监测一次。

4.4.2.5灭菌器新安装、移位和大修后的监测：物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

4.4.1.4生物监测不合格时，应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

3.对灭菌物品进行化学、生物监测

相关灭菌物品监测，WS310.3条款：

4.4.1.7按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果监测。

4.4.1.5植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

4.4.2.3.2紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测。

4.4.1.4采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。