迈瑞和Inpeco宣布就实验室整体解决方案开展战略合作
6月13日,迈瑞与Inpeco在深圳迈瑞总部正式签署战略合作协议,标志着体外诊断行业进入了创新与合作的新时代。
通过此次合作,迈瑞的血液学解决方案将与Inpeco的全面实验室自动化(TLA)系统集成。今后,数据管理与生化和免疫领域的其他IVD产品的整合将不断超越全球客户对自动化的期望。我们的目标是通过资源共享和技术合作,提高产品和服务的整体质量,为全球客户创造更大价值。
Cepheid的Xpert® HCV检测试剂盒获得FDA授权和CLIA豁免
6月27日,Cepheid宣布公司的Xpert® HCV检测试剂盒已获得FDA的De Novo营销授权和CLIA豁免批准,这是美国唯一一种可直接从人体毛细管全血(指血针)样本中检测丙型肝炎病毒RNA的分子检测试剂盒。Xpert HCV 检测在 GeneXpert Xpress 系统上进行。
Cepheid首席医学与科学官David H. Persing医学博士说:"这种简单易用的检测方法能在一小时内检测出所有已知的HCV基因型,而且只需通过指血采集少量血液即可进行检测。”
液体活检检测FoundationOne Liquid CDx获得FDA批准
7月1日,罗氏子公司Foundation Medicine表示FDA已批准其液体活检检测FoundationOne Liquid CDx作为辅助诊断试剂,用于鉴别符合Janssen公司Akeega(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)治疗条件的晚期BRCA突变前列腺癌患者。
去年,Janssen的PARP抑制剂-激素疗法组合获得了FDA批准,可用于治疗有缺陷或疑似有缺陷BRCA突变的转移性抗性前列腺癌(mRPC)成人患者。当时,FDA 批准了Foundation Medicine基于组织的新一代测序检验FoundationOne CDx作为辅助诊断,用于鉴定BRCA突变患者。现在,FDA已扩大了标签范围,将基于血液的检验也包括在内。FoundationOne Liquid CDx被设计用于分析病人血液样本中的300多种癌症相关基因。
ACT Genomics与LSI Medience在日本合作开展个性化医疗服务
7月1日,台湾癌症基因组学公司 ACT Genomics (ACTG) 和日本临床检测服务供应商LSI Medience表示双方已签署了一份谅解备忘录,以推动日本个性化医疗的发展。
作为合作的一部分,两家公司表示将 "探索适合日本医疗保健环境的基因组和临床检验服务合作机会",初步目标是专注于临床研究应用的基因组分析服务。为此,双方将充分利用ACTG在基因组剖析技术方面的专长和LSI在临床检测及医疗和研究机构服务方面的能力。
Illumina与新加坡国立癌症中心合作开展癌症研究
7月3日,Illumina表示公司已与新加坡国家癌症中心(NCCS)签署了一项研究合作协议,以研究亚洲人罕见癌症的基因组学。
通过这项合作,双方将利用Illumina的测序平台(包括NovaSeq 6000),对来自亚洲多种族群体的青少年和年轻成人淋巴瘤患者的基因组进行分析。Illumina公司表示,这项工作有助于该疾病的诊断和治疗,包括新加坡的1000多名患者。
去年 9 月,NCCS 分别与安捷伦(Agilent Technologies)和华大智造(MGI Tech)达成协议,为亚洲流行的癌症建立基因组图谱。
Gene Solutions与马来西亚国家癌症协会建立多种癌症早期检测合作关系
7月1日,Gene Solutions宣布将与马来西亚国家癌症协会(NCSM)合作,扩大多发性癌症早期检测(MCED)的认知度,并使人们能够获得MCED检测。
此次合作将把 NCSM 广泛的网络和推广能力与Gene Solutions的MCED技术相结合,以提高人们对癌症早期检测重要性的认识,并为更多人群提供可获得的检测选择。Gene Solutions公司总部位于越南胡志明市,提供一种名为SPOT-MAS的MCED技术,该技术利用下一代测序技术检测血液样本中的循环肿瘤DNA。据该公司官网介绍,其技术可用于从一份血液样本中筛查五种最常见的癌症(乳腺癌、肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌)。
英国竞争监管机构批准赛默飞世尔与Olink价值31亿美元的交易
7月8日,英国竞争监管机构表示已批准美国医疗设备制造商赛默飞世尔科技公司(TMO.N)以31亿美元收购瑞典生物技术公司Olink Holding AB(OLK.O)的交易。
罗氏的人工智能连续血糖监测解决方案获得CE认证
7月9日,罗氏宣布其 Accu-Chek SmartGuide® 连续血糖监测 (CGM) 解决方案已获得CE标志。这一重要的里程碑为该解决方案提供给18岁以上接受灵活胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者铺平了道路。
每隔五分钟,Accu-Chek SmartGuide CGM传感器就会将实时测量的血糖值发送到Accu-Chek SmartGuide应用程序。然后,Accu-Chek SmartGuide Predict应用程序利用这些血糖值和其他可用信息来检测血糖模式并预测未来的血糖水平。其集成的人工智能预测算法可显示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来两小时内血糖水平的变化情况,并估计夜间低血糖风险。因此,罗氏的新型CGM解决方案旨在减轻糖尿病患者和护理人员对夜间低血糖的担忧,降低低血糖风险。该解决方案旨在支持知情治疗的自我管理决策,在血糖水平需要立即关注之前进行主动干预。
赛默飞世尔在台开设首个电子显微镜演示中心
为支持下一代半导体和材料创新,赛默飞世尔科技公司于7月9日宣布在台湾开设首个电子显微镜演示中心。这个先进的设施被称为 "纳米港"(NanoPort),位于该地区半导体制造中心的战略位置,旨在满足该地区对先进分析仪器和专业知识日益增长的需求。新中心目前是赛默飞全球六家NanoPort设施之一,将与该地区的半导体客户合作。
7月26日将举行盛大的开业典礼和剪彩仪式,当地政要和商界领袖将作为嘉宾发言。
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供稿:Tiki | 来源:CACLP领英号
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