ivd外企怎么样IVD大外企，主动召回已售43564盒试剂盒！
新闻资讯2026-04-20 23:51:39
有观点，有态度
这是医业观察的第2574-4期文章
来源：IVD工具人整理自上海市药品监督管理局
7月15日，上海市药监局发布《奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对钙测定试剂盒(干化学比色法) 主动召回》。
注：
在我国医疗器械监管中，“召回 1、2、3 级”对应的是医疗器械缺陷产品召回的分级制度，含义如下：
一级召回：医疗器械存在缺陷，已经或可能引起严重健康危害，必须立即启动召回。
二级召回：缺陷可能或已造成暂时、可逆的健康危害，但后果不如一级严重。
三级召回：缺陷引发健康危害的可能性较小，但仍需召回以消除风险。
不同级别的召回在公告范围、通知时限、报告要求等方面也有差异：一级召回需在国家药监局官网和中央主要媒体发布公告，并须在1日内通知相关单位；二级、三级召回则在省级药监局网站公告，通知时限分别为3日和7日。
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