诺诚 Smart IONM System 术中神经监测仪
诺诚 Smart IONM System 是上海诺诚电气股份有限公司研发生产的术中神经刺激监测仪。该系统属于第三类医疗器械，已获得中国国家药品监督管理局的注册批准(国械注准20213070856)。其核心功能是通过电刺激运动神经，实时记录并分析诱发的肌电信号，从而在手术过程中客观地确认神经功能的完整性。
该产品主要应用于需要精细保护运动神经的外科手术。其适用范围明确为喉返神经、面神经等运动神经的术中监测。在甲状腺、耳鼻喉科、口腔颌面外科等手术中，它能有效帮助手术医生辨别神经的位置和走行，提供术中神经保护和手术操作指导。通过实时产生的肌电波形及提示音，医生可以准确判断神经的功能状态，及时识别潜在的神经损伤风险，并采取措施以避免发生不可逆的损伤。
从设计上看，Smart IONM System 注重临床操作的简便性与可靠性。它将8个记录通道与2个刺激通道集成于一个设备盒中，简化了连接与操作流程。系统内置了针对不同手术的标准与自定义模板，并具备术中实时阻抗测试与刺激电流测量功能，旨在确保监测过程的稳定与数据可靠。上海诺诚电气股份有限公司作为国产电生理设备制造商，其产品致力于实现进口替代，为临床提供高性价比的神经监测解决方案。
术中神经监测仪产品参数
一、 系统组成与注册信息
产品组成：该系统由监测主机、术中监测通讯盒、患者接线盒及软件(SmartIOM，发布版本1)组成。
管理类别：第三类医疗器械。
注册证号：国械注准20213070856.有效期至2026年10月25日。
型号规格：包含XP-1E、XP-1F等型号。
二、 核心监测功能与配置
监测原理：基于电生理原理，通过电刺激运动神经，诱发并记录肌电信号进行监测。
通道配置：集成8个肌电信号记录通道与2个刺激通道于一体。
主要用途：适用于喉返神经、面神经等运动神经的术中刺激与肌电信号监测。
三、 操作与软件特性
模板功能：内置标准及自定义手术监测模板，支持快速设置与不同手术类型的转换。
实时测试：支持手术中的实时电极阻抗测试与刺激电流测量，以保障监测质量。
反馈方式：提供事件声、刺激声和肌电声等多种声音提示，辅助术者通过声音强度判断神经相对位置。
数据管理：支持在测试或回放过程中为波形添加注释，使生成的监测报告更为清晰和全面。
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