英智经颅磁刺激仪M系列
英智经颅磁刺激仪M系列是深圳英智科技有限公司研发的一款集临床治疗与科研创新于一体的高中端经颅磁刺激(TMS)设备。作为国产经颅磁领域的领军产品,该系列不仅通过了中国国家药品监督管理局(NMPA)的认证,更在2023年9月正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的Class Ⅱ批准,用于重度抑郁障碍(MDD)的治疗,成为获得FDA认证的国产精神疾病无创治疗设备,标志着中国智造在该领域达到了国际认可的安全与疗效标准。
该产品的核心设计充分考虑了临床操作的便捷性与治疗的安全性。其采用了国产分体式设计,将刺激发生器与液冷机箱分离,实现了液电分离,提升了设备的安全性。刺激发生器集成了交互与数据存储系统,配备液晶显示屏,可脱离PC端独立操作。在冷却系统上,它也是国产支持多冷却系统的设备,同时配备有效液冷与智能风冷系统,确保线圈在长时间连续工作中保持稳定,线圈温度超过41℃时会自动关闭,提供了全方的安全保障。其可视化独立调节线圈设计,让医生能通过线圈按钮快速调节并直观查看刺激强度,操作更为便捷。
在临床应用与科研价值方面,M系列展现了强大的实力。它是国内获得NMPA批准用于改善卒中后手功能障碍和治疗神经疼痛两种适应症的经颅磁刺激仪,实现了从精神科到康复科的全领域覆盖。系统内置基于国际指南和循证医学证据的标准化治疗模块(如FDA批准的方案),同时支持用户自定义参数,兼顾了治疗的规范性与个体化需求。更重要的是,其高精度和兼容性设计打破了科研领域对进口设备的依赖,可与EEG、fNIRS、fMRI等多模态设备联合使用,支持神经可塑性研究和脑功能连接分析,已助力发表数十篇SCI论文,实现了临床与科研的无缝衔接。英智科技还推出了全球集成TMS、脑电、导航等技术的个体化准确治疗整体解决方案,旨在解决传统方案因人而异的问题,提升治疗响应率。
英智经颅磁刺激仪产品参数
英智经颅磁刺激仪M系列(以M-100 Ultimate型号为例)在技术性能上设定了高标准。该设备为集成嵌入式主机、TMS软件及液态冷却的磁刺激系统,支持单脉冲、重复脉冲(rTMS)、θ爆发刺激(TBS)及成对脉冲等多种刺激模式。其关键性能指标包括:输出频率覆盖0.01–100 Hz,且在低频段步进精细;刺激强度可在0–200% 静息运动阈值(RMT)范围内按1% 步进无级调节,以满足深部刺激与个体化剂量设置的需求。脉冲上升时间为30–60 µs,磁感应强度变化率(dB/dt)范围宽,保证了神经去极化效率与聚焦性。
设备标配“8”字形线圈以实现≤5 mm的空间聚焦,并可选配圆形、双锥等多种线圈,快速更换接口方便应对不同治疗场景。深部线圈可满足≥2 cm的刺激深度需求。集成智能液冷系统能确保线圈在连续工作30分钟后表面温升≤1 ℃,并通过实时监测确保安全。设备配备双通道无线运动诱发电位(MEP)模块,用于静息运动阈值的自动测定与疗效跟踪,采集延迟≤1 ms,幅度测量误差≤5%。
在定位与数据管理方面,系统支持MRI导航或3D解剖标尺辅助,重复摆位误差≤5 mm。内置7寸触控屏,可独立操作并预置治疗方案。系统具备加密数据库,可存储患者治疗记录,并支持对接医院信息系统(HIS),实现数据安全共享与有效管理。整机安全符合YY/T 0994-2015等标准,通过了电磁兼容测试。
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