bd医疗怎么样获批FDA!AI辅助医疗巨头感染诊疗

新闻资讯2026-04-20 22:50:10

文章来源:思宇MedTech ;编辑:kristen

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2023年5月16日,全球最大的医疗技术及医疗设备公司之一BD医疗(NYSE:BDX)宣布,其新款Kiestra成像应用软件获得了美国FDA批准。该软件利用人工智能(AI)技术检测MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染,能够自动识别细菌生长并排除阴性标本,减少人为干预。bd医疗怎么样获批FDA!AI辅助医疗巨头感染诊疗_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第2张

# 了解新型Kiestra成像应用软件

BD医疗的这款获得FDA批准的新型Kiestra成像应用软件是一种利用人工智能(AI)技术,能够自动识别细菌生长并排除阴性标本的软件。

该软件主要用于检测MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染,可以提高检测的效率和准确性,减少人为干预和错误。

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传统上,实验室需要耗费大量时间和人力来观察培养皿是否有细菌生长。BD医疗开发的此款Kiestra MRSA应用软件使用AI技术来自动化这一检测过程。借助Kiestra的自动化功能,科学家和技术人员可以将更多时间用于更高价值的分析。
该软件主要针对BBL CHROMagar MRSA II培养皿上的特定培养特征进行检测,然后将这些信息与BD Synapsys信息平台的分析相结合,自动将培养皿图像组织并排序成有意义的工作列表。
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BD医疗表示,该软件可以评估单个标本也能批量处理大量标本,有助于减轻技术人员的管理负担。此外,这款软件还有下几个优势:

  • 提高实验室的工作效率,节省人力和时间,提高检测的质量和速度;
  • 减少人为的干预和错误,提高检测的准确性和可靠性;
  • 适应不同的检测需求,可处理单个或大批量标本,以及实现与其他信息平台和设备的互联;
  • 提高实验室的安全性,防止细菌的交叉污染和人员的感染风险。

BD公司诊断部门副总裁兼总经理Nikos Pavlidis认为:“过去三年的疫情给实验室检测带来了严重而持续的劳动力挑战,而读取培养皿是微生物学中一项耗时且容易出错的环节。使用这种成像应用软件来自动把生物样本组织成更有意义的工作列表,这有助于将有限的实验室人员的专业知识应用于更复杂和关键的标本中。”

除了此次获批的Kiestra成像应用软件,Kiestra产品家族还有

  • BD Kiestra™ InoqulA样品处理系统(专注于解决微生物样品处理难题的自动化解决方案);
  • BD Kiestra™ Work Cell Automation (WCA) 系统(集成了自动化样品处理、平板运输、培养和数字成像);
  • BD Kiestra™ Total Lab Automation (TLA) 系统(从样品处理到结果报告,BD Kiestra™ TLA系统提供完整的微生物实验室自动化解决方案);
  • BD Kiestra™ ReadA智能培养和成像系统(提供封闭的培养环境和高通量成像,通过标准化的数字图像采集提供准确性)和BD Kiestra™ IdentifA等诸多产品。

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# 什么是MRSA感染?

MRSA是一种由金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)引起的细菌感染,这种细菌对多种抗生素有耐药性,因此治疗起来十分困难。

MRSA感染不仅可以在医疗机构中发生,也可以在社区中传播,造成皮肤感染、肺炎等严重后果 。要确诊MRSA感染,必须进行实验室检测,因此提高检测的效率和准确性对于治疗的及时与否至关重要。

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MRSA感染的症状取决于感染的部位和严重程度。MRSA感染最常见的症状是皮肤上出现红色、肿胀、疼痛、温热或有脓液的肿块,可能类似于丘疹或蜘蛛咬伤。如果MRSA感染扩散到血液、肺部、心脏、骨骼或关节等部位,可能会出现以下症状:发热、寒战、呼吸困难、咳嗽、胸痛、关节痛、肌肉痛、头痛、乏力、恶心、呕吐。

如果出现以上任何症状,应及时就医,以免造成严重并发症。

# 关于BD医疗

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BD医疗NYSE:BDX)是一家全球领先的医疗技术公司,总部位于美国新泽西州,成立于1897年。

BD医疗的业务涵盖三大领域:BD医疗、BD生命科学和BD介入。BD医疗提供药物输送、药物管理、糖尿病护理等医疗技术和设备;BD生命科学提供用于安全收集和运输诊断标本的产品,以及用于检测各种传染病、医疗保健相关感染和癌症的仪器和试剂系统;BD介入提供血管、泌尿科、肿瘤学和外科专业产品。

BD医疗在全球50多个国家和地区设有分支机构、研发中心和制造工厂,业务遍及世界六大洲,员工超过50,000人。