强弓男性性功能治疗仪XF-300型
强弓男性性功能治疗仪(型号XF-300型)是一款由国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械,其注册证编号为国食药监械(准)字2004第3210190号(更)。该产品由哈尔滨雄风生物有限公司(后亦称哈尔滨雄风医疗设备有限公司)生产,是国内较早引进并应用于男性性功能障碍物理治疗的设备之一,享有“绿色无创伤疗法”的声誉。
该产品是一种体外物理治疗设备,其核心工作原理结合了负压真空牵引、磁疗及水流按摩等多种物理因子。通过可调节的负压环境作用于治疗仓内的阴茎组织,旨在延长阴茎悬韧带、促进海绵体膨胀,从而达到辅助治疗的目的。其设计理念强调非侵入性,避免了手术和药物疗法的潜在不良反应与依赖性,治疗过程不影响正常夫妻生活。
在临床应用中,该治疗仪具有明确的适用范围。它适用于阳痿(非器质性)、早泄、阴茎短小及中老年阴茎萎缩的辅助治疗,同时也可用于非细菌性慢性前列腺炎的辅助治疗。需要特别强调的是,该产品不能用于器质性病变的治疗。因此,它主要作为男科、泌尿外科临床治疗方案中的一种辅助物理治疗手段,适用于上述适应症的患者在医生指导下进行家庭或临床治疗,旨在改善症状、提高生活质量。
强弓男性性功能治疗仪XF-300型产品参数
产品名称/型号:男性性功能治疗仪(商品名:强弓),型号 XF-300型。
管理类别与注册信息:
生产商信息:
生产企业:哈尔滨雄风生物有限公司 / 哈尔滨雄风医疗设备有限公司。
生产地址:哈尔滨市香坊区红旗大街副48-27号(或副112-4号)。
结构组成:产品主要由供电电源、主机、治疗仓三部分组成。
核心性能参数:
负压调节范围:治疗仓工作负压应在 -5kPa ~ -50kPa 之间可调。
负压:治疗仓负压值不大于 -60kPa。
磁疗强度:治疗仓使用磁片的磁感应强度 ≥100mT。
水循环系统:水循环泵扬程可调节,扬程不小于 1.5m;治疗仓工作用水量不小于 200mL。
治疗时间设置:具有设置治疗时间功能,时间从 0min ~ 30min 可设置(步进1min)。
安全与提示功能:产品应具有良好密封性能、较大负压工作状态提示功能及手动压力释放功能。
实物尺寸:长约23cm,宽约20cm,高约12cm。
适用范围:适用于阳痿、早泄、阴茎短小及中老年阴茎萎缩、非细菌性慢性前列腺炎的辅助治疗。不能用于器质性病变的治疗。