医疗器械危害标识为什么是H利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据
序号
中文名称
英文名称
CAS编码
限定使用范围
1
1,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰脲(二溴海因)
1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)
77-48-5
E、F、C、M、S
2
1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因)
1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)
118-52-5
E、F、M、S
3
1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)
1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)
16079-88-2
C、E、F、H、M、S
4
二溴氰乙酰胺
2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide
10222-01-2
E、F
5
2,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚) (六氯酚)
2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene)
70-30-4
H
6
三氯羟基二苯醚(三氯生)
2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan)
3380-34-5
#E、F、H、M
7
咪唑硫酸盐
2-aminoimidazole hemisulfate
1450-93-7
E
8
苯甲基氯化物
2-methylbenzhydryl chloride
41870-52-4
E、H
9
乙酸
acetic acid
64-19-7
H
10
酸性氧化电位水
acidic electrolyzed oxidizing water
—
E、F、H、M
11
十二烷基二甲基溴化铵
（苯扎溴铵）
benzalkonium bromide
91080-29-4
A、E、F、H、M
12
十二烷基二甲基氯化铵（苯扎氯铵）
benzalkonium chloride
8001-54-5/63449-41-2
A、E、F、H、M
13
苄索氯铵
enzethonium chloride
121-54-0
A、E、F、H、M
表1（续）
序号
中文名称
英文名称
CAS编码
限定使用范围
14
苯甲酸
benzoic acid
65-85-0
E、H
15
邻苯基苯酚
biphenyl-2-ol
90-43-7
E
16
溴
bromine
7726-95-6
E、F
17
溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮
bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione
32718-18-6
F
18
次氯酸钙
calcium hypochlorite
7778-54-3
C、D、E、F、H、M、S
19
西曲溴铵
cetrimide
8044-71-1
E、H
20
醋酸氯己定
chlorhexidinediacetate
56-95-1
A、E、F、H、M
21
葡萄糖酸氯己定
chlorhexidinedigluconate
18472-51-0
A、E、H、M
22
氯化磷酸三钠
chlorinated trisodium phosphate
56802-99-4/11084-85-8
C、E、F、M
23
氯
chlorine
7782-50-5
D、E、F、S
24
二氧化氯
chlorine dioxide
10049-04-4
A、C、D、E、F、H、M、S、W
25
对氯间二甲基苯酚
chloroxylenol
88-04-0
E、H、M
26
柠檬酸
citric acid
77-92-9
F、H、M、
27
甲酚
cresol
1319-77-3
E
28
癸酸
decanoic acid
334-48-5
#E、F
29
椰油脂肪酸二乙醇酰胺
detergent 6501
68140-00-1
E
30
双癸基二甲基溴化铵
didecyldimethylammonium bromide
2390-68-3
A、E、F、H、M
31
双癸基二甲基氯化铵
didecyldimethylammonium chloride
7173-51-5
A、E、F、H、M
32
二辛基二甲基氯化铵
dimethyl dioctylammonium chloride
5538-94-3
A、E、F、H、M
33
二甲基苯酚
dimethyl phenol
95-87-4
H、E
34
二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐
dioctyldivinyltriamino glycine phosphate
—
E
35
十二烷基三甲基溴化铵
dodecyl trimethyl ammonium bromide
1119-94-4
A、E、F、H、M
36
十二烷基二甲基苄基氯化铵
dodecyl dimethyl benzyl ammonium chloride
139-07-1
A、E、F、H、M
37
十二烷基二甲基苄基溴化铵
dodecyl ethyl dimethyl ammonium bromide
7281-04-1
A、E、F、H、M
38
十二烷基三甲基氯化铵
dodecyl trimethyl ammonium chloride
112-00-5
A、E、F、H、M
39
十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵（度米芬）
dodecyl dimethyl (2-phenoxyethyl) ammonium bromide /domiphen bromide
538-71-6
A、E、F、H、M
40
乙醇
ethanol
64-17-5
A、E、F、H、M
表1（续）
序号
中文名称
英文名称
CAS编码
限定使用范围
41
甲醛
formaldehyde
50-00-0
#E、M
42
戊二醛
glutaricdialdehyde
111-30-8
#E、M
43
乙二醛
glyoxal
107-22-2
#E、M
44
六亚甲基四胺（乌洛托品）
hexamethylenetetramine/Urotropin
100-97-0
A、#E、F、H、
45
过氧化氢
hydrogen peroxide
7722-84-1
A、E、F、H、M
46
过氧戊二酸
hydropentanedioic acid
110-94-1
E、M
47
碘
iodine
7553-56-2
E、F、H、M
48
壬酸
nonanoic acid
112-05-0
#E、F、
49
十八烷二甲基氧化铵
octadecyl dimethyl amine oxide
—
A、E、F、H、M
50
辛酸
octanoic acid
124-07-2
#E、F
51
寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]氯化胍
oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-
guanidinium chloride
374572-91-5
E、F
52
邻苯二甲醛
o-Phthalaldehyde
643-79-8
M
53
臭氧气体及臭氧水
ozone
—
A、D、F、S
54
过氧乙酸
peracetic acid
79-21-0
A、C、E、F、H、M
55
聚六亚甲基双胍盐酸盐
poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride
32289-58-0
F、H
56
聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍
poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidinium
—
A
57
聚二甲基二烯丙基氯化铵
poly(diallyl dimethyl ammonium chloride)
26062-79-3
A、E、F、H、M
58
盐酸聚六亚甲基胍
polyhexamethyleneguanidinehydrochloride
57028-96-3
A、E、F、H
59
单过硫酸氢钾复合盐
potassium hydrogen peroxymono sulfate sulfate
70693-62-8
E、F
60
过硫酸氢钾
potassium hydrogen persulfate
7727-21-1
E
61
高锰酸钾
potassium permanganate
7722-64-7
F、H
62
聚乙烯吡咯烷酮碘（聚维酮碘）
povidone Iodine/ Polyvinyl pyrrolidone - iodine complex
25655-41-8
E、F、H、M
63
正丙醇
propan-1-ol
71-23-8
E、H
64
异丙醇
propan-2-ol
67-63-0
E、F、H
65
(2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐
quaternary ammonium compounds, (2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino) ethyl)amino) -2-oxoethyl) coco alkyl dimethyl, hydroxides, inner salts
100085-64-1
E、F
表1（续）
序号
中文名称
英文名称
CAS编码
限定使用范围
66
氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C8～C22的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基，椰油烷基，豆油烷基)
quaternary ammonium compounds, alkylbenzyldimethyl, chlorides, bromides, or hydroxides (alkyl from c8-C22 saturated and unsaturated,such as tallow alkyl,coco alkyl and soya alkyl)
季铵盐混合物
A、E、F、H、M
67
C12～C14 烷基苄基二甲基氯化铵
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides
85409-22-9
A、E、F、H、M
68
C12-C16烷基苄基二甲基氯化铵
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C16 alkyl dimethyl, chlorides
68424-85-1
A、E、F、H、M
69
C12～C18 烷基苄基二甲基，1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1: 1) 盐化季铵盐化合物
quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-Benzisothiazol -3(2H)-one 1,1-dioxide (1:1)
68989-01-5
A、E、F、H、M
70
C12～C14 烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化铵
quaternary ammonium compounds, C12-C14 alkyl((ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides
85409-23-0
A、E、F、H、M
71
C8～C10二烷基二甲基氯化铵
quaternary ammonium compounds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides
68424-95-3
A、E、F、H、M
72
氯化，溴化，或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐化合物（烷基来自C6～C18的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基)
quaternary ammonium compounds，dialkyldimethyl，chlorides, bromides, or methylsulphates (alkyl from C6-C18 saturated and unsaturated,such as tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl)
季铵盐混合物
A、E、F、H、M
73
水杨酸
salicylic acid
69-72-7
C、E、H
74
银离子
silver
7440-22-4
E、H
75
苯甲酸钠
sodium benzoate
532-32-1
E、H
76
二氯异氰尿酸钠（优氯净）
sodiumdichloroisocyanurat
2893-78-9
A、C、D、E、F、H、M、S 、W
77
次氯酸钠
sodium hypochlorite
7681-52-9
C、D、E、F、H、M、S、W
78
氯胺T
tosylchloramide sodium
127-65-1
D、E、F、M
79
三氯异氰尿酸
trichloroisocyanuricaicde
87-90-1
C、D、E、F、H、M、S、W
80
三氯均二苯脲（三氯卡班）
3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban
101-20-2
E、H
表1（续）
序号
中文名称
英文名称
CAS编码
限定使用范围
81
过碳酰胺
urea hydrogen peroxide
124-43-6
E
82
十一烯酸锌
zinc undecylenate
557-08-4
H
83
溶菌酶
lysozyme
9001-63-2
E、H
84
溶葡萄球菌酶
lysostaphin
9011-93-2
E、H
“*”本清单包括消毒剂产品和由发生器或生成器产生的消毒剂有效成分。
清单内任何原料之间的复配均不作为新材料。
“A”表示用于消毒室内空气的消毒剂；“C”表示用于污染物的消毒剂；“D”表示用于饮用水的消毒剂；
“E”表示用于环境及普通物体表面的消毒剂；“#E”表示仅限用于普通物体表面的消毒剂；
“F”表示用于瓜果蔬菜、餐饮具及接触食品的工具、设备的消毒剂；
“H”表示用于人体皮肤、黏膜和手的消毒剂；“M”表示用于医疗器械的消毒剂；
“S”表示用于游泳池水的消毒剂；“W”表示用于医疗卫生机构污水的消毒剂。
“CAS编码”是美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。