文章来源：器械市场；编辑：新雨

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2024年5月21日,江苏省医保局发布了《关于推进医用耗材挂网价格治理工作的通知（征求意见稿）》，进一步明确了对创新医用耗材、首次批准注册医用耗材等各类耗材挂网的具体要求。

#01 挂网规则生变: 无交易记录也可入院！

江苏省医保局发布了《关于推进医用耗材挂网价格治理工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求社会各界的意见。《征求意见稿》进一步明确了对创新医用耗材、首次批准注册医用耗材等各类耗材挂网的具体要求。

一、创新医用耗材
经省级及以上药品监督管理部门按照《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》、《医疗器械应急审批程序》等特殊程序审批注册的医用耗材，按企业申报价格挂网，但申报价格不高于各省级现执行挂网价。

二、首次批准注册医用耗材
经省级及以上药品监督管理部门首次批准注册的医用耗材，自批准注册之日起2年内，应满足已挂网销售省份不少于3个或应急采购省内三级公立医疗机构不少于3家，且申报价格不高于各省级现执行挂网价和省内医疗机构最低应急采购价。

三、其他医用耗材
其他未挂网的医用耗材，应满足已挂网销售省份不少于6个或应急采购省内三级公立医疗机构不少于6家（地市级药品监管部门批准备案的，可为二级及以上公立医疗机构不少于10家），且申报价格不高于各省级现执行挂网价和省内医疗机构最低应急采购价。

四、挂网省份或应急采购记录数量不足产品
挂网省份记录数量或应急采购公立医疗机构数量暂未达到阳光挂网要求的产品，在企业承诺省级挂网低价（不得高于红色预警基准，药品比照管理）后，可先挂网但暂不确定挂网价格。对此类产品，医疗机构可在平台正常采购，采购价格由医疗机构与企业议价确定且不得高于企业承诺的省级挂网低价。待挂网省份或应急采购医疗机构数量达到阳光挂网要求后，按各省级现执行挂网价和医疗机构采购最低价两者中低者确定挂网价格（药品比照管理）。

五、外省带量采购中选产品
外省省级带量采购中选产品，可以带量采购中选记录申报挂网，但申报价格不得高于该产品全国各省级挂网价和带量采购中选价格的低值。

六、已挂网产品的未挂网规格型号

已挂网产品同注册证的未挂网规格型号如需挂网的，应按照未挂网产品申请阳光挂网，不再通过信息变更增补。

七、已撤网重新挂网产品
已撤网产品重新申报阳光挂网的，申报价格应不高于撤网前同注册证（含注册证到期后更换的新证）、同规格、同型号产品价格的1.5倍

《征求意见稿》进一步强调到，耗材挂网将联动全国省级挂网价格
此外，省医保部门将在在带量采购（含期满接续采购）中选结果执行后1个月内开展医用耗材价格预警

根据江苏省医保局此前发布的《关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》，现阶段医用耗材挂网准入需满足三个条件，缺一不可：有3家省内三级医院的临床采购记录、外省挂网价和交易记录。

但从本次《征求意见稿》来看：

• 针对“没有外省挂网价和交易记录的耗材产品”，只要企业承诺产品是省级挂网最低价，即可先挂网。

• 医疗机构也可在平台正常采购，采购价格由医疗机构与企业议价确定且不得高于企业承诺的省级挂网低价。待挂网省份或应急采购医疗机构数量达到阳光挂网要求后，按各省级现执行挂网价和医疗机构采购最低价两者中低者确定挂网价格 。

• 针对“已撤网产品”，也可以重新申报阳光挂网。只要申报价不高于撤网前同注册证（含注册证到期后更换的新证）、同规格、同型号产品价格的1.5倍即可。

今后耗材产品在江苏省挂网的流程或许会变得更加简单。

#02 各地新政：挂网要求不断收紧

近年来，耗材线上采购的实施范围进一步扩大，北京、河南、湖南、山西等多地出台举措，推进耗材阳光采购。

今年3月，国家医保局副局长施子海带队赴辽宁调研，强调公立医疗机构应在省级集中采购平台上采购全部所需高值医用耗材。

地方层面上，今年2月，湖南省明确全省公立医疗机构所需医用耗材应在医保招采管理系统和省公共资源交易中心采购平台进行采购交易，严禁线下采购。

5月13日，安徽省医保局发布《关于进一步加强公立医疗机构医用耗材采购管理的实施意见（征求意见稿）》，扩围医药集中采购平台挂网医用耗材目录，确保医用耗材在平台公开挂网、应挂尽挂。

国家卫健委在《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》中强调，稳步推进挂网药品价格治理，落实价格招采信用评价制度，常态化实施医疗服务价格动态调整。

随着耗材挂网规则持续完善，区域间耗材价格差被逐渐拉平。更加公开透明、优质高效的耗材招采时代已然来临。

全国范围内提升网采率的同时，耗材挂网流程也在不断优化。

去年至今，四川、江西、广东、山东等多地调整耗材挂网准入政策。耗材挂网申报，全流程服务在15个工作日内完成，逐渐成为全国标配。

近期，安徽、青海、福建、江西等多省份宣布优化挂网工作，压缩办理时间以提质增效。为避免挂网耗材价格虚高，各地对耗材挂网、撤网做出严格要求。

无论是降低耗材入院门槛、提升网采率，还是优化挂网流程，价格管控始终贯穿其中。随着全国耗材统一招采平台功能的不断完善，耗材采购全面向线上转移，医用耗材价格治理也变得更加简单有效，不仅能缓解线下采购票据造假等问题，还能及时预警医疗机构的异常采购情况。

一个全新的耗材招采生态即将构建完成，对于广大耗材企业和代理商来说，是积极布局还是随波逐流，将是决定未来命运的关键选择。

报名大会：

2023年全球医疗科技产业贡献奖

2023 Global MedTech Industry Contribution Award

2023年全球医疗技术创新奖

2023 Global Medical Technical Innovation Award

海外获奖企业（15家）：

中国获奖企业（15家）：

先健科技 | 锦江电子 | 微泰医疗 | | | | | | 诺生医疗 | | 维视艾康特 | | | 心擎医疗 |

2023全球医疗科技新锐奖

2023 Global MedTech Rising Star Award

海外获奖企业（15家）：

| | | | | | | GT Medical Technologies | | | | | | |

中国获奖企业（10家）：

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2023全球创新医疗器械奖

2023 Global Innovation Medical Device Award

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主编｜赵清 审核｜祎禾