4月5日，强生公司和Shockwave 医疗公司宣布达成最终协议，强生将以每股335美元的价格现金收购Shockwave的所有流通股。本次交易总价值约为131亿美元，包括收购现金在内。

Shockwave拥有目前唯一商用的血管内碎石术（IVL）技术，用于治疗钙化外周动脉疾病和钙化冠状动脉疾病。此外，由于Shockwave于去年年初以1亿美元价格收购了Neovasc Inc.，所以强生还将获得一款用于缓解难治性心绞痛症状的新型产品。

近些年，强生公司在心血管领域收购动作频频。2023年11月强生以4亿美元的预付款收购研发用于治疗房颤的左心耳封堵器的Laminar。公开数据显示，到2028年，左心耳封堵器的全球市场规模预计将达到40亿美元，预测期内复合年增长率为19.3%。

2022年11月以166亿美元收购心脏泵巨头Abiomed，该公司的王牌产品为Impella心脏泵，是国际先进的心血管疾病治疗技术，也是介入式人工心脏最早商业化的产品，被称为“世界上最小的人工心脏”。截至目前，全球范围内已有超过20万患者接受了Impella系列产品治疗。随着强生做出更多投入，将持续提升其心血管领域领导者地位。

不仅仅是强生，GE医疗近期也宣布完成收购MIM Software（中文译名：明维视景医疗软件公司，以下简称MIM)。

今年1月初，双方已经达成收购协议。此番收购完成后，MIM的影像分析和数字工作流解决方案将纳入GE医疗的医疗科技、诊断药物和数字化产品组合中，包括MIM SurePlan和MIM Symphony系列、MIM Maestro、MIM Encore等。

MIM公司成立于2003年，总部位于美国的克利夫兰市。2006年设立北京明维视景医疗软件开发有限公司，并在2021年成立了成都分公司；此外，在比利时的布鲁塞尔也设有分公司。全球员工大约350余人，产品应用于放射肿瘤、核医学分子影像、神经、心血管疾病诊治等多个领域。

GE医疗方面表示，通过对MIM的收购，GE医疗将为临床医生和医疗系统提供更完整、更自动化的解决方案，优化工作流程；未来将继续对MIM的产品发扬光大，以期在各种大型医疗系统中实现端到端的标准化。

近日，徕博科（Labcorp）公司宣布达成了一项新的收购协议，将以2.375亿美元（约17.14亿人民币）的价格从Opko Health的子公司Bioreference Health收购临床诊断、生殖和女性健康检测资产。

Bioreference是美国最大的临床实验室和医学诊断服务公司之一，致力于提供高质量的临床诊断和检测服务，涵盖了多个医学领域。财报显示，Bioreference作为Opko诊断业务的主要收入来源，在2023财年实现营收5.15亿美元，同比下降32%，整体亏损达到1.55亿美元；徕博科收购的业务每年产生约1亿美元的销售额。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！

01

行业新政策洞见

山东：开展创新药物与高端医疗器械奖补政策申报工作

近日，山东省科学技术厅发布《关于开展山东省创新药物与高端医疗器械奖补政策申报工作的通知》（以下简称“《通知》”）。

《通知》显示，在2023年1月1日至2023年12月31日期间，进入特别审查程序的国家创新医疗器械符合此次奖补的申报范围。需要注意的是，申报单位应是在鲁注册1年以上、具有独立法人资格、从事具有特色优势创新药物与高端医疗器械的骨干企业，须有明确技术创新目标、任务分工、知识产权归属、支撑要素保障条件等。而承诺申请奖补资金的高端医疗器械必须在山东省内落地并实现产业化。

另外，申报单位、企业法人不存在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录；无“绿色门槛”制度不予支持或相关社会领域信用“黑名单”记录；不得存在污染、环保、安全生产等方面的负面清单事项。

（扫描二维码可查看原文及附件）

江苏：主动公开拟上市注册产品技术审评报告

近日，为进一步加大政府信息公开力度，主动接受社会监督，保障江苏省第二类医疗器械注册管理工作阳光、规范运行，江苏省药品监督管理局决定自2024年4月起，在每月公布江苏省第二类医疗器械拟上市产品批准注册信息的同时，同步公开产品技术审评报告。

公众可通过江苏省药品监督管理局官网“公告通告”栏目，在批准注册的第二类医疗器械信息中查阅相关产品技术审评报告。

北京：发布2024年第三期创新医疗器械产品公示

近日，北京市药品监督管理局官网发布北京市创新医疗器械产品公示 （2024年第三期）。

公示显示，根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京食药监械监〔2018〕4号），北京市药监局组织相关专家对北京埃克帕生物医学科技有限公司申请的“抗P抗原家族蛋白5（PAGE5）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）、抗Pentaxin相关蛋白3（PTX3）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）、抗双特异性蛋白磷酸酶11（DUSP11）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）”创新产品进行审查，拟同意三个项目批准为北京市创新医疗器械。‍‍‍

02

企业新动向观察

全球首款！电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

近日，微创心通医疗科技有限公司宣布，继第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管之后，其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科（MDD）上市批准。

VitaFlow Liberty®是一款电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。

定制颅骨植入物制造商Kelyniam宣布NEOS手术颅环固定系统获FDA批准

近日，Kelyniam Global和Finceramica宣布，NEOS手术颅环™固定系统已获得FDA批准，可用于Finceramica的定制骨™羟基磷灰石颅骨植入物。颅骨环™系统由生物相容性聚合物PEEK-OPTIMA™制成，可在开颅手术后安全固定骨瓣，并在全球范围内使用。

Kelyniam首席执行官Ross Bjella表示，这一批准将推动销售势头，并为神经外科医生选择CustomizedBoneTM提供额外的好处，因为它的感染率低，儿科适应症和快速固定。定制骨™由类似于人骨的羟基磷灰石制成，有助于骨整合，并被认为可以降低感染风险。

03

市场投融资回顾

心弘生命完成数千万Pre-A轮融资

近日，近日，心弘生命宣布完成数千万Pre-A轮融资，本轮融资由元禾原点领投，老股东瑞宏投资跟投。心弘生命成立于2022年6月，是一家致力于打造以超声能量技术和药械联合技术为平台的科技创新型医疗企业。围绕介入超声技术和药械联合技术，心弘生命搭建了介入超声能量技术、药械联合技术、软件与算法架构技术以及产业转化平台等一系列技术平台，持续开发真正解决临床痛点的创新能量器械产品。第一款核心产品超声辅助清栓系统SciHonic，目前已进入注册临床阶段。

敏舒科技获数百万元天使+轮融资，用于产品研发和医疗认证

近日，北京敏舒科技有限责任公司宣布完成数百万元天使+轮融资，投资方为跨境电商深圳市亚声威格科技有限公司。本轮融资资金将用于产品研发和医疗认证。去年同期，敏舒科技获得了溪山天使基金投资的天使轮融资。

敏舒科技成立于2021年，是一家专注于研发缓解过敏性鼻炎症状的相关产品，为患者提供过敏预防服务的科技企业。在产品端，公司研发了一款鼻炎热疗仪，分标准款、加强款以及便携款三个SKU。在服务端，「敏舒科技」上线了为易过敏人群打造的“城市过敏预报”小程序以及AI过敏问答机器人——AI过敏百事通。

编辑：茗瑶

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