体疗器械分为什么射频治疗仪归三类医疗器械,美容院只能用这三类仪器!

新闻资讯2026-04-17 14:57:32

3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第三类医疗器械管理。

根据《公告》,按照医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,其工作原理一般是“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变”;预期“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等”,符合《公告》规定的产品应当作为第三类医疗器械管理。

对于按照医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,如产品还具备其他功能(如微电流刺激、超声治疗、强脉冲光治疗、冷敷等)时,根据《医疗器械分类规则》第六条“如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类”,该产品应当作为第三类医疗器械管理。

重点来了!

不符合医疗器械定义的射频类产品,则不作为医疗器械管理。例如,预期用途不涉及《公告》规定的情形,而是仅用于“精华的皮肤无创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品,则不符合医疗器械定义,不作为医疗器械管理。

这说明以后美容院的仪器只能有三类,一种是清洁类的,一种是按摩类的,一种是导入类的。

美容院必备三款仪器,打造全方位美丽新体验

在如今的美容行业中,选择适合的仪器对于美容院来说至关重要。它们不仅能够提升服务品质,更能满足顾客对于美丽和健康的多样化需求。今天,就为大家推荐三款美容院必备的仪器:皮肤清洁仪、粒子塑以及电子皮肤。

一、皮肤清洁仪:深层洁净,焕发肌肤光彩

皮肤清洁仪是美容院不可或缺的一款设备。它能够深入毛孔,有效清除面部污垢、油脂和化妆品残留,让肌肤恢复清爽与透亮。通过定期使用皮肤清洁仪,顾客可以告别暗沉、黑头等肌肤问题,拥有更加健康、光滑的肌肤。

二、粒子塑科技体疗:经络按摩,主攻大健康

粒子塑是一款集身体与面部护理于一体的多功能仪器。它采用先进的粒子技术,能够产生温热效应,对经络进行深层按摩。这种按摩方式不仅能够舒缓肌肉疲劳,还能促进血液循环,达到舒经通络、祛寒去湿的效果。无论是想要改善面部轮廓,还是缓解身体酸痛,粒子塑都能提供针对性的解决方案。

粒子塑配备的身体头和面部头,使得它能够灵活应对不同部位的需求。身体头适用于大面积的按摩和放松,而面部头则更加精细,能够精准作用于面部穴位,提升面部肌肤的紧致度和弹性。

三、柔肽电子皮肤:促进吸收,让美丽加倍

电子皮肤是一款高科技美容仪器,它能够通过导入技术,将胶原、玻尿酸等营养成分直接送达肌肤深层。这种导入方式不仅能够提高精华的吸收率,还能加速肌肤的新陈代谢,让肌肤更加水润、有弹性。

在美容院的服务中,使用电子皮肤进行护肤护理,能够让顾客在短时间内感受到肌肤的明显改善。无论是干燥、缺水,还是松弛、细纹等肌肤问题,电子皮肤都能提供有效的解决方案,让美丽加倍。

综上所述,皮肤清洁仪、粒子塑和电子皮肤这三款仪器,无疑是美容院提升服务品质、满足顾客需求的必备之选。它们各自具有独特的功能和优势,能够全方位地呵护顾客的肌肤健康与美丽。在未来的发展中,相信这些仪器将继续在美容行业中发挥重要作用,为更多人带来美丽与自信。