器械名称: 纳米银外用抗菌凝胶(商品名：爱可欣凝胶)

批准文号：粤食药管械(准)字2005第2640025号(更)

厂商名称：深圳市爱杰特医药科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、200g/支

结构及组成：由纳米银和医用高分子材料构成。

适用范围：适用于皮肤及皮下感染和促进伤口愈合，如寻常痤疮、面部螨虫性皮炎的治疗。

用    途：【适用范围】适用于皮肤及皮下感染和促进伤口愈合，如寻常痤疮、面部螨虫性皮炎的治疗。

产品说明：【产品结构及组成】由纳米银和医用高分子材料构成。

【产品性能】 1、产品pH值在6～8内。 2、纳米银含量不低于标示量的95％。 3、85%的银粒子≤20nm。 3、抗菌性能：凝胶对金葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌的生长有明显抑制作用。

【适用范围】适用于皮肤及皮下感染和促进伤口愈合，如寻常痤疮、面部螨虫性皮炎的治疗。

【禁忌症】 1. 对金属银过敏者、对基质成分过敏者禁用。 2. 孕妇应在医生指导下使用。

【注意事项】 1. 皮肤外用，治疗部位避免日光直接照射。 2. 与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，抗菌凝胶的效力会减弱。 3. 在皮肤改善前可能会经历一些潮红、痒、干燥或表层薄片脱落，但通常比较轻微并随治疗继续而减轻，如果上述症状较重，请暂停使用。 4. 体表感染较重者，应在医生指导下使用。 5. 本品仅供外用，不得内服。

【使用说明】局部外用。清洁患处后，取适量本品涂于患处，每日数次，4～6周为一疗程，治疗期间勿使用其他外用药品和化妆品。

产品备注：2005.6.13增加商品名。9.1变更适用范围。2008.4.16变更规格型号。