麻醉药品是能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物,广义的麻醉药可分为局部麻醉药(以下简称局麻药)、全身麻醉药以及辅助麻醉相关的镇痛药和肌松药等。局麻药分为酯类局麻药和酰胺类局麻药,常用药物有普鲁卡因、丁卡因、利多卡因等。
3月24日-30日,是第九个“中国麻醉周”。今年麻醉周的主题是“生命至重,大医精诚——守生命保驾护航,护健康安逸绵长”。麻醉药品是医疗领域中必不可少的药物,对于手术、镇痛等医疗行为起到关键作用。
在PDB数据库中,有麻醉药及其辅助用药治疗大类,在其局麻药治疗小类中,2024年前三季度有17个治疗药物,其中利多卡因+丙胺卡因、利多卡因、达克罗宁和丁卡因是2024年前三季度国内全渠道(样本医院端和样本药店终端的放大数据,下同)销售情况排名前4位的药物。本文就这4个主要品种近几年在国内全渠道的销售金额、平均销售单价、主要上市厂家等维度进行分析。
据PDB数据显示,在2024年前三季度,国内全渠道利多卡因+丙胺卡因销售额为11.23亿元。
平均单价维稳
近5年数据显示,销售金额呈总体增长的趋势。2020年销售金额上升12.53%,销量也增长15.77%。2021年销售金额下降4.18%,销量也萎缩了6.12%。2022年和2023年销售金额分别提升2.42倍和28.45%,销量也分别增长2.50倍和29.27%。2024年前三季度销售金额同比上升12.20%,销量也同比上升11.62%。
从平均单价可以看出,近5年的单价相对较稳定。2020年单价为50.71元,2022年略降至50.55元,2023年为50.23元,2024年前三季度的平均单价回升至50.56元,相比2020年降幅为0.30%。
从局麻药治疗小类销售金额的占比来看,利多卡因+丙胺卡因销售金额占比是大幅提升的态势,2020-2023年销售金额占比分别为12.13%、9.65%、28.49%和30.51%,2024年前三季度销售金额占比为30.67%,从2022年开始排在第1。从销量来看,近5年整体大幅增长。但目前,利多卡因+丙胺卡因未被纳入医保目录。
同方药业领衔
从企业销售来看,2024年前三季度利多卡因+丙胺卡因制剂国内上市的有4家企业的4个剂型规格。同方药业一个规格在国内全渠道销售金额占比为98.31%,稳居第1位,占绝对份额。吉林省金派格药业一个规格在国内全渠道销售金额占比为1.50%,排列第2位。Aspen PharmaCare一个规格在国内全渠道销售金额占比为0.10%,排列第3位。
据PDB数据显示,在2024年前三季度,国内全渠道利多卡因销售额为7.37亿元。
量额稳定略升
近5年数据显示,销售金额呈逐年提升的趋势。2020年销售金额下降9.12%,销量也下降了12.18%。2021-2023年销售金额分别提升32.79%、9.38%和4.09%,销量也分别增长23.03%、3.60%和15.98%。2024年前三季度销售金额同比提升12.59%,销量也同比增长3.53%。
从平均单价可以看出,近5年的单价呈稳定略升的态势。2020年单价为4.05元,2022年升至4.62元,2023年降至4.14元,2024年前三季度的平均单价回升至4.47元,相比2020年增幅为10.37%。
从局麻药治疗小类销售金额的占比来看,利多卡因销售金额占比是先升后降的态势。2020-2023年销售金额占比分别为22.46%、24.77%、23.38%和20.28%,在2020年和2021年排名第1。2024年前三季度销售金额占比降至20.13%,排名第2。从销量来看,近5年也是总体上升。
此外,利多卡因注射剂被纳入2017版医保甲类目录后,相继纳入2019版和后续每年的医保甲类目录。而利多卡因口服胶浆剂、外用凝胶剂和气(粉)雾剂被纳入2017版医保乙类目录后,也都纳入2019版和后续每年的医保乙类目录。同时,利多卡因贴膏剂也被纳入2019版和后续每年的医保乙类目录。
多企业竞争格局
从企业的销售来看,在2024年前三季度,利多卡因制剂的上市厂家有37家企业的47个规格,华润紫竹药业两个剂型规格在国内全渠道销售金额占比为22.41%,排名第1位。湖南科伦制药两个剂型规格在国内全渠道销售金额占比为12.63%,排在第2位。上海朝晖药业三个剂型规格在国内全渠道销售金额占比为9.84%,排在第3位。
据PDB数据显示,在2024年前三季度,国内全渠道达克罗宁销售额为5.17亿元。
占比逐年下降
近5年数据显示,销售金额呈逐年提升的趋势。2020年销售金额上升2.61%,销量也增长了14.09%。2021年销售金额提升17.0%,销量却萎缩了3.59%。2022年和2023年销售金额分别提升1.22%和7.04%,销量也分别增长1.52%和7.55%。2024年前三季度销售金额同比增长了10.58%,销量也同比增长10.86%。
从平均单价可以看出,近5年的单价呈先扬后抑的态势。2020年平均单价为19.69元,2022年升至23.83元,2023年为23.71元,而2024年前三季度的平均单价稳定在23.68元,相比2020年增幅为20.26%。
从局麻药治疗小类销售金额的占比来看,达克罗宁销售金额占比是下降的。2020-2023年的销售金额占比分别为18.70%、18.17%、15.86%和14.16%,2024年前三季度销售金额占比为14.12%,在局麻药治疗小类中排在第3位。此外,达克罗宁口服胶浆剂被纳入2017版医保乙类目录后,也都纳入2019版和后续每年的医保乙类目录。
扬子江独占市场
从企业的销售来看,目前达克罗宁制剂上市的厂家只有扬子江药业。在2024年前三季度,原研扬子江药业上市的只有一个剂型规格,为口服胶浆剂10ml:0.1g规格。
据PDB数据显示,在2024年前三季度,国内全渠道丁卡因销售额为3.28亿元。
整体持续回升
近5年数据显示,销售金额呈快速增长的趋势。2020年销售金额下降14.87%,销量也下降了20.25%。2021-2023年销售金额分别提升77.02%、49.53%和57.02%,销量也分别增长47.20%、11.66%和17.25%。2024年前三季度销售金额同比上升了6.21%,销量却同比下降1.83%。
从平均单价可以看出,近5年的单价呈大幅提升的态势。2020年单价为18.32元,2022年升至29.51元,2023年又升至39.52元,2024年前三季度的平均单价为42.27元,相比2020年增幅为1.31倍。
从局麻药治疗小类销售金额的占比来看,丁卡因销售金额占比快速上升。2020-2023年的销售金额占比分别为3.82%、5.61%、7.24%和9.48%。2024年前三季度销售金额占比为8.94%,排在第4位。从销量来看,近5年也是总体增长的。
此外,丁卡因注射剂、粉针剂和冻干粉针剂被纳入2017版医保甲类目录后,也被纳入2019版和后续每年的医保甲类目录。同时,丁卡因外用凝胶剂被纳入2017版医保乙类目录后,也被纳入2019版和后续每年的医保乙类目录。
前三寡头竞争
从企业的销售来看,2024年前三季度丁卡因制剂上市的有8家企业的10个剂型规格,西安利君精华药业一个剂型规格在国内全渠道销售金额占比为45.36%,排名第1位。真奥金银花药业一个剂型规格在国内全渠道销售金额占比为40.08%,排名第2位。江苏九旭药业两个剂型规格在国内全渠道销售金额占比为5.77%,排在第3位。
★★★小结★★★
随着人们对手术、咽喉和胃部检查的需求增加和医疗技术的进步,局部麻醉药市场也逐渐扩大。2024年前三季度,在局麻药治疗小类中,外资品牌的销售金额占比为8.17%,销量占比为11.34%。在2020年,外资品牌的销售金额占比和销量占比分别为24.10%和13.06%。2024年前三季度相比2017年而言,外资品牌的销售金额占比和销量占比进一步下降,说明本地品牌的局麻药在国内市场已占绝对份额,且外资品牌所拥有剂型的平均价格已低于本地品牌。
来源/《医药经济报》,原标题《局麻药国产替代赢麻了》
编辑:李咏诗
版式编辑:陈铁毛
审校:马飞、张松
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