创立圣哲医疗前,胡哲博士是一路“卷自己”的学霸。他本科就读于上海交通大学附属医学院,2003年获“全奖”赴德深造,2014年以最优等(summa cum laude)成绩获得了埃森医学院理学博士学位。求学期间,他多次交换、访问苏黎世联邦理工大学,毕业后在埃森大学医学院担任研究助理,积累了丰富的细胞生物学,组织动力学等相关经验。他还曾担任某知名跨国医疗企业高级研发主管,在职期间参与多款全球上市产品的开发工作。
现在胡哲博士是想要打破天花板的斗士,他不得不“卷别人”。能量外科器械起源于20世纪20年代,是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行分离、切割、凝闭、止血等操作的器械,以创伤小、痛苦少、恢复快等优点被誉为外科史上的里程碑。随着外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,能量器械被形容为微创精准手术中的“利剑”,对确保手术效率至关重要。此前,国内市场一直依赖进口,进口产品的市占率一度超过90%。
据2022年沙利文研究统计,2021年全球外科能量设备及耗材市场规模约83.16亿美元,2019-2023年年复合增长率CAGR约为6.2%,预计未来将持续保持平稳增长的态势,到2028年市场规模将接近130.66美元。
如此庞大而富有潜力的市场受到国外寡头长期垄断,能量外科产品终端售价居高不下,给医院及患者带来了巨大的经济负担。
作为有源设备和医疗耗材,能量产品的研制涉及包括电子学、机械学、材料学、组织动力学、声学等多学科领域,其较高的研发壁垒难以突破,导致国内外产品品质一直存在差距。对于现代微创外科手术而言,能量器械早已成为手术中不可或缺的工具,其产品质量一定程度上影响着手术的结果,临床专家对此高度重视,绝不能含糊。
胡哲博士甘愿成为第一批“吃螃蟹的人”。圣哲医疗自创立后围绕着能量器械,以外科超声刀为切入点,开启了打造能量器械全产品解决方案之旅。摆在胡哲博士和其团队面前的是一个 “不可能三角”:既要保证性能、质量,又要具有经济效益以符合中国市场的需求,还要尽可能地让产品最快速上市,挑战难度之大可想而知。
天助自助者。成立仅三年,圣哲医疗首条管线产品——超声切割止血刀系统SanAgile(SA01)就获得上市许可。
自2021年上市至今,SA01 SAS系列超声软组织切割止血系统已在国内数百家三甲医院开展了数万台手术,针对复杂长程手术术中的安全性、有效性及可靠性得到国内顶尖专家们的一致认可。2022年9月,圣哲医疗创造的便携式一体化超声刀SA10 SASD获批国家局三类许可。SA10 SASD超声刀针对临床使用痛点逐一攻克难关,成功研发出国产集成手柄超声刀,并实现超声刀主机便携化,让超声刀获得有如从“台式电脑”到“笔记本电脑”的蜕变,成为性能卓著的“外科武器”为广大医生所用。坚守初心,圣哲医疗陆续完成了能量器械三步曲的布局。
挑战从不止息。能量外科器械在组织识别、控制切割/封闭组织速度、温度控制、操作界面等方面都在朝智能化控制方向发展。智能化已成为能量外科器械发展的关键方向,圣哲医疗选择应战。
胡哲博士认为,能量的转换及输出的控制大多由芯片算法介入,且以闭环的方式进行调整。因此在手术过程中,能量器械主动或被动地接收到大量手术数据,为手术智能化提供了大量的数据基础。圣哲医疗不仅要在硬件上不断实现迭代和核心突破,更要通过智能算法的迭代和更新来优化手术的流畅度,帮助外科医生在高效切割组织同时实现快速止血,降低手术风险。
过去几年,SA01 SAS系列超声刀从RTTE I(real time tissue effect I)更新到RTTE II、 RTTE III,通过软件和硬件的配合、算法的更新,SA10 SASD在切割速度、止血效果等关键指标上为手术带来更精准、高效且安全的治疗体验。圣哲医疗提供的数据显示,RTTE组织自适应算法优化基于超10万多条组织融合的数据经验,每秒进行超47万次的运算及传输1,000种以上的参数变化,保证能量迅捷调节。这些核心积累让SA10 SASD集成手柄超声刀在核心参数上相较于国际主流品牌实现重大突破:切割速度较主流品牌提升17%,血管爆破压值提高49%。