一、药店可以卖医疗器械吗

药店可以卖医疗器械，但需满足一定条件。

根据相关法规，经营医疗器械要取得相应资质。若销售第一类医疗器械，无需许可和备案，因为这类器械风险程度低，实行常规管理即可保证其安全、有效。比如部分普通医用口罩就属于第一类医疗器械，药店可直接销售。

要是销售第二类医疗器械，药店需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。第二类医疗器械的风险程度适中，需要严格控制管理以保证安全、有效。例如体温计、血压计等就属于此类。

而销售第三类医疗器械，风险程度较高，必须向国务院药品监督管理部门提交申请，取得医疗器械经营许可证。像心脏起搏器等就属于第三类医疗器械。

总之，药店在具备相应资质和条件的情况下，能够销售符合规定的医疗器械。

二、药店属于医疗机构吗

药店通常不属于医疗机构。

医疗机构是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等。其核心功能是提供医疗服务，如疾病诊断、治疗、康复等。

而药店主要是通过销售药品来满足人们预防和治疗疾病的用药需求。虽然部分药店会配备执业药师，为顾客提供用药咨询和指导，但这并非是对疾病进行诊断和治疗。药店不具备开展医疗诊断、治疗等医疗服务的专业设施和人员资质。

不过，在一些特殊情况下，药店可能会与医疗机构合作开展部分医疗相关服务，但这并不改变其本质属性。例如，药店可能会设置简易的检测设备，为顾客提供简单的健康检测，但这些服务不能等同于医疗机构的全面医疗服务。所以，从严格意义上讲，药店不属于医疗机构。

三、一类医疗器械要备案吗

一类医疗器械是否需要备案，要根据具体情况判断。

根据相关法规，第一类医疗器械实行产品备案管理。生产第一类医疗器械的，生产企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料，完成产品备案。

不过，在经营环节，经营第一类医疗器械无需备案。因为一类医疗器械通常风险程度较低，为了降低企业经营成本、提高市场效率，法规规定经营这类器械无需专门备案。

所以，若涉及一类医疗器械生产，必须进行备案；若仅从事一类医疗器械经营，则无需备案。企业应严格按照法规要求，做好相应的备案或经营工作，以确保合法合规开展业务。否则可能面临相应的法律责任和处罚。

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