泌尿介入类耗材即将纳入国家集采，哪些企业要“遭殃”？自2019年以来，国家医保局已成功组织了5轮高值医用耗材集中带量采购

原创 山东视镜医疗 医路视镜 2025年08月10日 20:30 山东

第6批国采信息维护除了药物球囊，重点就是泌尿外科类产品了，为何会被精准【选择】?

患者基数大＋耗材用量高＝医保控费重点靶区

中国泌尿疾病患者超1亿，年手术量千万级（结石／前列腺增生占大头）

输尿管支架、取石网篮等耗材年市场规模超20亿，医保基金压力山大

国产替代成熟度已达集采临界点

外资（X科／奥林X斯）垄断格局已被打破

微X优通／X邦/英X伟/X珀等国产商市占率超30%，价格战条件成熟

地方集采已做好全国推广铺垫

河北联盟取石网篮降价至428元（原价数千）

福建设定导丝1200元限价，形成价格锚点

集采后的行业震荡预测

外资品牌：被迫调整在华策略（转战高端／创新产品线）

国产厂商：以价换量关键期，行业集中度将提升

临床端：手术耗材使用习惯面临重构

总结

不是泌尿科被"针对，而楚它完美符合集采三大标准：

群众基础广

国产能接盘

地方有试点

近日国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知，意味着泌尿介入类耗材即将纳入国家集采。

那么哪些企业要面临本次集采冲击呢？

福建泌尿介入耗材集采参考

泌尿介入耗材集采也不是新鲜事，在2023年福建省就开展过（详见福建省第四批医用耗材集中带量采购）。

泌尿取石网篮类耗材及泌尿介入导丝类耗材设置了最高有效申报价，泌尿取石网篮类耗材按照硬镜用和软镜用分组，最高有效申报价分别为3600元和4000元，泌尿介入导丝类耗材的最高有效申报价为1200元。

不过省级集采需求量较少，其中泌尿介入导丝 23355根，取石网篮 4076个（软镜2387+硬镜1689），输尿管支架 29799个（单根18380+套装11419）。

由于没有公布中标价格情况，但如果全部按照最高价中标粗略计算，导丝规模为2800万，取石网篮规模1467万，整体规模并不大。

总结

本次通知涉及的泌尿介入类医用耗材种类达到25种，基本上涵盖了全部品种。现在看起来，对于MNC的冲击并不会太大，一是泌尿耗材业务占比较小，二是还有国际市场作为缓冲，但是对于Local企业可能会造成“毁灭性”打击。

不过目前仍处于前期准备阶段，距离真正开展还有一段时间，各相关企业需要根据内外部情况，做好充分准备，以应对集采的来临。

导读

刚刚(8月1日），国家组织医医用耗材联合采购平台发布了《关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，第六批耗材国采，来了！

关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知

各相关企业：

按照工作安排，于2025年8月1日起开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

二、产品范围

1.药物涂层球囊类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的血管介入治疗类药物涂层球囊医用耗材。

2.泌尿介入类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的输尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿拦截网篮、泌尿异物钳、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纤、内窥镜冲洗器、膀胱冲洗器、电切环、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、膀胱造瘘导入器、膀胱造瘘套件、泌尿介入穿刺针、泌尿介入活检钳、泌尿介入注射针、吊带医用耗材。

自2019年以来，国家医保局已成功组织了5轮高值医用耗材集中带量采购，涵盖了冠脉支架、人工关节、嵴柱类耗材、口腔种植体系统以及人工晶体和运动医学类耗材等多个领域。

第一轮：冠脉支架集采（2020年）时间：2020年11月地点：天津结果：10个产品拟中选，涉及9家企业，中选产品价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，降幅超过90%。

第二轮：人工关节集采（2021年）时间：2021年9月地点：天津结果：48家企业参与、44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

第三轮：嵴柱类耗材集采（2022年）时间：2022年9月地点：天津结果：171家企业参与、152家中选，中选率89%。胸腰椎后路固定融合术耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右，胸腰椎微创手术耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右，椎体成形手术耗材每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。平均降价84%。

第四轮：口腔种植体系统集采（2023年）时间：2023年1月地点：四川结果：39家企业产品拟中选，拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%。

第五轮：人工晶体和运动医学类耗材集采（2023年）时间：2023年11月地点：天津结果：拟中选产品平均降价70%左右。其中，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元；运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。

同时，全国耗材联采工作也在紧锣密鼓的推进中，有效打破了集采产品价格的地域壁垒，耗材降价的影响已经不仅仅局限于相关执行区域，“一地集采、全国降价”新局面正在形成。

国家医保局在2025年的工作规划中表示“常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采”，并引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。

在常态化集采大背景下，不同形式的、符合实际需求的集采项目陆续开展，集采无禁区。