2025年10月21日，赛克赛斯生物科技股份有限公司（以下简称“赛克赛斯”）在证监会官网提交上市辅导备案，辅导机构为光大证券。这家深耕植介入生物材料二十余年的本土企业，继2020年冲刺科创板、2023年递表深市主板之后，第三次叩响资本市场大门。

在国产高值耗材进入加速替代期的2025年，这场“第三次IPO”并不只是一场融资动作，更是一次关于增长、竞争与治理的“综合考试”。

# 公司与产品：深耕二十年的国产“唯一”

成立于2003年的赛克赛斯，总部位于济南高新区，长期专注于植介入生物材料类医疗器械研发、生产与销售。公司在医用高分子材料的合成、改性与结构性能调控方面深耕多年，形成了从材料创新到临床应用的纵深技术能力。

其产品体系覆盖止血及手术防粘连、组织封合与保护、介入栓塞和组织工程四大方向，其中多款产品具有“国内首创”的稀缺地位。

1. 复合微孔多聚糖止血粉：高频手术刚需

这是一款复合型淀粉类可吸收止血产品，用于普外、妇产、骨科、胸外科、耳鼻喉等多类手术场景。
其临床优势在于：止血快速、安全性高，避免了传统明胶海绵、氧化纤维素类材料可能带来的异物反应。

凭借先发优势和长期积累的医院覆盖率，该产品与手术防粘连液已进入全国3000余家医院，2021年市场占有率合计超过25%，成为公司收入和品牌的基石。

2. 可吸收硬脑膜封合医用胶：“水密封合”的国产先行者

开颅和神经外科手术中，硬脑膜修补的封合质量直接影响术后感染和脑脊液渗漏风险。赛克赛斯推出的“赛脑宁”是国内首款获批上市的硬脑膜封合医用胶，目前市场占有率居国内首位。

在2020年至2022年间，该产品销售数量年复合增长率达96.33%，快速攀升为公司的第二增长曲线。

3. 可吸收血管封合医用胶

“赛络宁”是采用“水密封合”机制的血管封合医用胶，用于血管重建时防止术中和术后渗漏。这一类产品在外科、心胸外科、移植等高风险场景具有高临床价值。2020年至2022年，销售数量年复合增长率高达199.04%，在心血管手术快速增长的大背景下，有望进一步放量。

4. EVAL® 非粘附性液体栓塞剂：打破进口垄断的“第一针”

这款产品用于脑动静脉畸形（AVM）的介入治疗，核心材料为乙烯-乙烯醇共聚物。此前，该领域长期由美敦力的Onyx垄断。赛克赛斯的国产版本填补了国内空白，大幅降低患者治疗成本。

相比传统栓塞剂，该产品具备“可控注射、低粘附风险”优势，医生使用体验明显改善，对国内神经介入术式推广有潜在拉动效应。

# 财务特征：高毛利、集中度高的“单品型选手”

根据公司历次申报材料与公开信息，2020—2022年，公司营业收入分别为2.90亿元、4.37亿元和4.36亿元；净利润分别为0.76亿元、1.27亿元和1.37亿元。

毛利率长期维持在约90%的高位，核心原因在于其产品结构集中于高毛利率的生物材料植介入类产品。四款核心产品贡献了公司超过95%的主营收入与利润。

这是一种典型的“单品型选手”商业模型：通过极少数头部产品深耕细分高值市场。但这种模式也意味着产品合规、市场准入与商业推广的健康性，将直接关系到公司的资本市场进程。

# 三次IPO：从技术牌到治理战

对于赛克赛斯而言，IPO 的路径绝非一帆风顺。从 2020 年首次申报至 2025 年第三次启动辅导，这家国产耗材龙头几乎完整经历了“技术领先→监管拷问→治理重塑”的全过程。

1. 第一次申报（2020）：技术领先但治理短板

2020 年 6 月，赛克赛斯向上海证券交易所递交科创板申请。
彼时公司凭借“国产唯一”的止血粉和刚上市的栓塞剂，站在了技术浪潮的前沿。

然而，在两轮问询后，公司选择撤回申请。监管重点聚焦于推广合规、费用披露、股权清晰度等非技术层面问题。这一轮 IPO 暂停，也暴露出彼时国产高值耗材企业普遍存在的治理短板：产品领先，但“上市内功”不足。

2. 第二次申报（2023）：监管更严，问题更深

2023 年 2 月，赛克赛斯转战深圳证券交易所主板。
这一阶段，公司产品线成熟度更高，市场规模更大。然而随着监管环境趋严，IPO 审核对推广合规、财务真实性的要求更高。

2024 年底，证监会现场检查发现其推广活动存在验收瑕疵，内控薄弱，问询回复与实际不符。2025 年 1 月 7 日，公司再次撤回 IPO 申请。
这一次，不仅公司受到书面警示，保荐机构海通证券和审计机构信永中和也被监管点名。

3. 第三次申报（2025）：治理重塑后的再出发

2025 年 10 月，公司第三次启动 IPO 辅导。与前两次不同的是，此时的赛克赛斯已完成较大规模的内部整改：

• 重塑推广费用与经销商管理体系，强化留痕化；

• 加强财务与合规团队建设；

• 提前进行信息披露与监管演练；

• 引入新的保荐机构光大证券。

第三次申报的市场背景也更复杂：国产替代竞争激烈、集采压力持续，但公司也拥有了更扎实的市场放量基础和相对成熟的合规体系。这一次，它需要交出的是“技术+规模+治理”的组合答卷。

# 市场情况：高增长赛道与竞争临界点1. 高速增长的植介入赛道

中国医疗器械市场 2024 年规模已突破 1.2 万亿元，植介入生物材料是增速最快的子板块之一，年增长率约 15%。预计 2025 年该领域市场规模将达到300 亿元。
细分结构中：

• 止血与防粘连类占 45%；

• 组织封合类占 25%；

• 栓塞类约 20%。

微创化趋势、术后康复质量考核和医保支付方式改革，共同推高了这一领域的渗透率和应用需求。国产厂商迎来集体窗口期。

2. 技术与市场的结构性红利

赛克赛斯所布局的三个板块具有不同的增长逻辑：

• 止血/防粘连：基础盘稳定，渗透率仍有提升空间；

• 封合类：技术壁垒高，外资长期垄断，国产刚刚起势；

• 栓塞类：进口价格高昂，国产唯一品牌的议价力强，放量空间大。

这种结构组合，让公司不仅具备“广覆盖”的渠道优势，也拥有“利润高地”的技术护城河。

3. 政策压力与机会并存

自 2022 年起，神经外科和介入类耗材进入集采，价格降幅 30%–50%。对于赛克赛斯而言，这意味着：

• 单价下降压力不可避免；

• 但“唯一国产”赋予了议价与放量优势；

• 集采将进一步扩大市场覆盖率。

医保考核的“术后并发症”指标，也在客观上提升防粘连与封合类产品的临床重要性。这类产品更易获得支付端认可，为国产替代提供政策支撑。

4. 增长潜力与挑战

• 潜力：止血/防粘连替代空间 50% 以上，封合类 CAGR 有望超 20%，栓塞剂或成新增长引擎。

• 挑战：合规、集采、研发投入不足。2022 年公司研发费率仅 5%，低于昊海生科等同业水平，后续创新能力仍需强化。

# 结语：从“唯一”到“可持续”

对于赛克赛斯而言，这第三次 IPO 已不再是简单的“融资动作”。
它所面对的，是一个监管趋严、竞争激烈、但也充满国产替代机会的时代。

凭借先发产品优势和广泛的临床覆盖，公司站在了产业“坡口”。但未来能否稳住龙头地位，取决于其能否在合规治理、渠道放量与研发投入上持续交出答卷。

这不仅是一家企业的节点，也是一整个国产高值耗材赛道的“成熟试金石”。

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