今天，在国家联采平台发出两则通知，标志着新一轮耗材“国采”带量工作全面启动。

关于开展骨科外固定类医用耗材

信息集中维护工作的通知

各相关企业：

为做好骨科外固定类医用耗材采购工作，将于12月24日起开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护，现就相关事宜通知如下。

一、品种范围

外固定架固定针、外固定架固定夹、外固定架连接棒（环）及外固定架配件等骨科外固定类医用耗材，国家医保局医保医用耗材编码前5位为C0314。

二、企业范围

取得本次采购范围的骨科外固定类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）作为维护企业，自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“骨科创伤带量采购”栏目，查看本企业骨科外固定产品信息。具体维护方法参照系统内操作手册，正确进行操作。

时间安排为12月24日14时至1月15日17时。

未领取数字证书的企业，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

天津市医药采购中心

2021年12月23日

关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省
骨科创伤类医用耗材联盟带量采购
中选目录工作的通知

各相关企业：

为做好天津市牵头开展的骨科创伤类医用耗材联盟带量采购，定于12月24日起开展骨科创伤类医用耗材关联河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作，现就相关事宜通知如下。

一、品种范围

在河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选的接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材。

二、关联方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“骨科创伤带量采购”栏目，在“部件确认”页签，通过操作列，对本企业在河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选的骨科创伤产品进行信息关联。具体维护方法参照系统内手册操作。

为提高工作效率，平台提供信息批量导出和导入功能，批量导出后，可对照《十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选后供应产品清单》，在导出表格最后一列标记“产品编码”，再进行批量导入（表格其他内容不得做任何修改）。

时间安排为2021年12月24日至2022年1月15日。

后续工作安排，请及时关注联盟省份相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

天津市医药采购中心

2021年12月23日

关于开展骨科创伤类医用耗材信息
集中维护工作的通知

江苏医械圈评论

今天两则通知出现在国采办平台首页，明确了下一阶段国采耗材的目标，同时直接宣告骨科创伤类耗材带量将全部覆盖，接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材如果不出意外很可能跟标河南等12省创伤联盟。

如何跟法，将是最大看点！

3大猜测值得关注：

1、11月17日通知创伤带量数据集中维护的时候涵盖目前所有有注册证的进口和国产品。而现在只是通知河南12省中标产品进行信息关联并未提及价格，最终价格可能会整体高于12省价格；

2、12省联盟中没有中标的品牌，特别是进口品是否还有机会？仔细看通知有一句重要的表述：后续工作安排，请及时关注联盟省份相关通知。最终很有可能是国采办给出指导意见，联盟各省份按要求执行。很有可能不会有统一的联盟现场带量竟价谈判行为，变成各省在规定时间内完成本省创伤带量工作并执行。所以是一种以12省创伤联盟为基础的新联盟玩法，核心思想就是把创伤带量一网打心。那就期待哪些省份组成联盟，是不是最终17省联盟，北上广是否单独联盟很快将揭晓。

3、是否会和国采关节一样有各医疗机构进行报量，最终形成协议量，估计会有变化，根据药物球囊多个联盟的玩法，最终中标品牌不高于某个价格均可以中标，按价格高低进行手术量占比分配。我们预测联盟各省份最高中标价或是整体中标价将高于12省联盟。

总得来说骨科创伤在2022年夏天将迎来全行业的巨变，大部分企业在大部分地区都可以中标，但是价格不再美丽，经销商和大批从业者可能会离开创伤业。外固定支架类产品也将被带量，骨科脊柱可能会有一年左右的高光时刻，终究2023年将是骨科行业的新的元年和起点。

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