心血管疾病发病情况在人口老龄化、不良生活、饮食习惯影响下呈现增长趋势。介入治疗已成为主要治疗手段。在“介入无植入”理念下，特殊球囊行业迅速崛起，不仅解决了普通球囊扩张导管对血管狭窄病变扩张能力有限的问题，并逐步在多个适应证中从辅助治疗转变为主要治疗手段。

特殊球囊作为一种重要血管介入医疗器械，在普通球囊基础上结合其他技术的产物，兼具球囊扩张和载药、切割、冷冻等作用1。可更好地聚焦球囊充盈挤压应力，有效扩张狭窄血管的同时可降低残余狭窄、血管夹层等风险。

2024年3月5日，全球增长咨询公司，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）发布了《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》。在蓝皮书内容的发布中，沙利文将特殊球囊的技术发展主要归纳为导丝技术、切割技术、棘突技术、乳突技术及刻痕技术2。

和义广业创新平台梳理了具有代表性的6家特殊球囊研发公司，及其融资里程碑。

01 业聚医疗

业聚医疗是一家全球领先的PCI/PTA球囊研发和制造商，专注于血管内介入器械的开发和生产，为患者提供优质的生活质量。本集团拥有2000年以来的医疗器械行业经验，以及多项先进的产品和技术，为全球70个国家和地区的患者提供优质的治疗服务。

在特殊型球囊细分赛道，业聚医疗具有冠脉和外周两大方向的产品布局。如Scoreflex PTA是一款聚力扩张球囊导管，其双导丝系统可集中释放压力，在较低的扩张压力下即可安全、受控地划开斑块。

02 乐普医疗

公司自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、药物球囊、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心电自动分析诊断系统等产品，技术已达到国际领先水平。

其中，Vesscide切割球囊是一种将微切割技术和传统球囊结合在一起的特殊球囊。在Vesscide切割球囊的表面，纵向上装有3-4列显微刀片，用来规整地切开斑块，从而减少普通球囊扩张血管时，带来的斑块轴向迁移、内膜撕裂等情况的出现。同时降低血管管腔弹性回缩以及相关并发症的发生率，使冠脉血管管腔获益。

03 鼎科医疗

鼎科医疗成立于2015年，是一家专业从事血管介入医疗治疗产品研发和生产的高科技公司，坚持不断创新，追求卓越和高品质制造。鼎科医疗致力于解决当下疾病问题的复杂现状，业务线主要布局于冠脉介入、外周介入及神经介入领域，并提供相应解决方案。

鼎科医疗作为血透通路领域的第一梯队，不仅在传统高压球囊商业表现上突出，更是布局了血透通路各类球囊的完整解决方案。并于2023年7月，获批上市了全球首款集“高压、刻痕、药物”为一体的三合一外周刻痕药物球囊。通过高爆破压高扩张成功率，刻痕再减少血管过度损伤，药物涂层抑制术后内膜增生，用一个产品同时解决多项痛点。

04 博迈医疗

作为广东省血管介入治疗及医疗器械工程技术中心，博迈医疗已拥有全球领先的球囊及介入导管类技术和多款全球独家产品，产品畅销包括中国、美国、日本、欧洲、中东、拉美在内的70多个国家和地区。

临床对于手术器械的性能提升，创新性产品的需求也日益增长，近年来“刻痕球囊”这类特殊球囊在临床应用中的价值逐渐被认可，Wedge™ NC正是博迈医疗结合临床痛点和需求，坚持科技创新，自主研发和生产的一款全新冠脉导丝刻痕球囊扩张导管，以实现普通球囊预扩张所无法达到的更为理想的预处理效果，优化手术策略，提升手术成功率及治疗效果，改善患者长期预后。

Wedge NC 单导丝冠状动脉球囊扩张导管，抗高压球囊表面附带有一根镍钛刻痕丝，扩张时刻痕丝部位对血管壁应力更集中，更容易扩张病变，减少血管内膜无序撕裂。尤其适用于支架或药物球囊植入前的预处理，有助于支架贴壁更完美或有助于药物在更短的时间内更充分渗透进入血管壁。

05 赛诺医疗

赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

06 巴泰医疗

浙江巴泰医疗科技有限公司（“巴泰医疗”）是一家致力于血管介入领域医疗器械的研发、制造、销售的国家级高新技术企业。公司业务线主要为心血管介入和外周介入，目前拥有专利50 余项、三类NMPA注册证11项、欧盟CE证书8项，已取得三个国家创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”），承担了浙江省重点研发项目和浙江省“卡脖子”项目。

公司主要研发、生产和销售具有自主知识产权的冠脉药物球囊、外周药物球囊、冠脉PTCA球囊、外周PTA球囊、外周药物支架及配套的导管鞘、造影导管、导引导管等血管类介入和植入器械。

文献:

[1]任洪成,庄金满.特殊球囊治疗下肢动脉粥样硬化性疾病的研究进展[J].中国微创外科杂志, 2019, 19(4):5.DOI:10.3969/j.issn.1009-6604.2019.04.014.

[2]沙利文，血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书

整理丨望月

排版丨壹万